Esercizio aerobico per il miglioramento della cognizione e il potenziamento del recupero nella schizofrenia post-acuta

Sperimentale: allenamento di resistenza

allenamento di resistenza con cyclette

Altro: allenamento di resistenza

allenamento di resistenza con cyclette

Altri nomi:

• Esercizi di aerobica

Comparatore attivo: programma di bilanciamento e tono

flessibilità, forza del core, equilibrio, rilassamento

Altro: programma di bilanciamento e tono

flessibilità, forza del core, equilibrio, rilassamento

interruzione per tutte le cause

Verrà identificato il motivo dell'interruzione dello studio. Il questionario sull'interruzione per tutte le cause verrà richiamato 9 volte dal basale fino a 12 mesi (confronta il periodo di tempo) comprese 26 settimane di intervento e 26 settimane di follow-up. I motivi sono definiti come (1) peggioramento rilevante dei sintomi clinici (punteggio totale PANSS superiore a 75 nelle visite per tumori per più di 14 giorni. (2) mancata assunzione del farmaco prescritto per più di 14 giorni. (3) Mancato rispetto dello studio programmato o degli appuntamenti diagnostici per più di 6 settimane (4) Indisponibilità del paziente nonostante i notevoli sforzi del team di trattamento (5) Ritiro del consenso del paziente (6) Interruzione del medico.

miglioramento della neurocognizione (VLMT)

Nell'ambito della misurazione delle prestazioni cognitive durante la fase di screening e nei principali momenti di misurazione (al basale, giorno 98, giorno 182 e giorno 365), i pazienti e i soggetti di controllo saranno testati utilizzando il Verbal Learning and Memory Test (VLMT).

miglioramento della neurocognizione (DSST)

Nell'ambito della misurazione della performance cognitiva durante la fase di screening e nei principali momenti di misurazione (al basale, giorno 98, giorno 182 e giorno 365), i pazienti e i soggetti di controllo saranno testati utilizzando un test di memoria episodica dichiarativa verbale, il Digit Test di sostituzione dei simboli (DSST).

miglioramento della neurocognizione (TMT)

Nell'ambito della misurazione delle prestazioni cognitive durante la fase di screening e nei principali momenti di misurazione (al basale, giorno 98, giorno 182 e giorno 365), i pazienti e i soggetti di controllo saranno testati utilizzando il Trail Making Test A e B (TMT) come test delle funzioni esecutive, rapida comprensione visiva, attenzione e velocità di elaborazione.

miglioramento della neurocognizione (B-CATS)

L'aspetto parziale del fluido verbale dalla lettera Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS) è utilizzato anche nell'indagine neuropsicologica nei principali momenti di misurazione (al basale, giorno 98, giorno 182 e giorno 365).

miglioramento della neurocognizione (MASC)

Nell'ambito della misurazione della performance cognitiva durante la fase di screening e nei principali momenti di misurazione (al basale, giorno 98, giorno 182 e giorno 365), i pazienti e i soggetti di controllo saranno testati utilizzando il Facial Affect Recognition (AOP) e Theory of Metodi mentali. Questi sono compiti che utilizzano il film per la valutazione della cognizione sociale (MASC).

miglioramento in psicopatologia (PANSS)

La valutazione della psicopatologia sulla base di un colloquio con il paziente avviene in tutti i principali momenti di misurazione. Al basale, giorno 98, 182 e giorno 365. Il PANSS utilizza una procedura standard per valutare i sintomi della schizofrenia, che misura la gravità dei sintomi individuali, nonché i vari sottogruppi di sintomi positivi e negativi e la psicopatologia generale.

miglioramento in psicopatologia (CGI)

La Clinical Global Impression Scale (CGI) valuta la gravità complessiva dei sintomi e la risposta a interventi o terapie per condizioni psichiatriche per valutare l'efficacia delle misure applicate. Verrà richiamato 9 volte dal basale fino a 12 mesi: al basale, giorno 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 e giorno 365.

miglioramento in psicopatologia (SOFAS)

La scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale (SOFAS) stima le prestazioni sociali e professionali. Verrà richiamato 9 volte dal basale fino a 12 mesi: al basale, giorno 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 e giorno 365.

miglioramento in psicopatologia (GAF)

La scala di valutazione sociale del funzionamento (GAF) stima anche le prestazioni sociali e professionali. Ha luogo in tutti i principali momenti di misurazione. Al basale, giorno 98, 182 e giorno 365.

miglioramento in psicopatologia (BSI-53)

Il Brief Symptom Inventory (BSI-53) registra i sintomi utilizzando 53 item. Ha luogo in tutti i principali momenti di misurazione. Al basale, giorno 98, 182 e giorno 365.

miglioramento in psicopatologia (CDSS)

La Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) misura il suicidio e la gravità dei sintomi depressivi. Verrà richiamato 9 volte dal basale fino a 12 mesi: al basale, giorno 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 e giorno 365.

miglioramento del funzionamento sociale e lavorativo (UPSA-B)

La valutazione delle competenze basata sulle prestazioni (UPSA-B) dell'Università della California di San Diego verrà utilizzata per valutare il funzionamento quotidiano dei pazienti con schizofrenia in situazioni di giochi di ruolo domestici, comunicazioni, finanza, trasporti e attività ricreative. Ha luogo in tutti i principali momenti di misurazione. Al basale, giorno 98, 182 e giorno 365.

miglioramento del funzionamento sociale e lavorativo (RANE)

La remissione funzionale della schizofrenia generale (FROGS) viene utilizzata come strumento per misurare i cambiamenti nei livelli funzionali. Ha luogo in tutti i principali momenti di misurazione. Al basale, giorno 98, 182 e giorno 365.

miglioramento del funzionamento sociale e lavorativo (PSP)

La scala delle prestazioni personali e sociali (PSP) è anche uno strumento per misurare i cambiamenti nei livelli funzionali. Ha luogo in tutti i principali momenti di misurazione. Al basale, giorno 98, 182 e giorno 365.

miglioramento della qualità della vita

Solo all'inizio e alla fine dell'intervento, e dopo un anno, viene utilizzato il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-Bref) per registrare la qualità della vita (The WHOQOL Group, 1998).

miglioramento dell'indice di massa corporea (BMI)

Inoltre, vengono misurati l'altezza corporea (in metri) e il peso (in kg) dei partecipanti allo studio. Quindi il BMI viene calcolato dal peso corporeo (kg) diviso per il quadrato dell'altezza (m2). L'unità di BMI è kg / m2.

analisi del cambiamento di connettività (MRI del cervello)

In quattro punti temporali, appena prima dell'inizio di V1, V4, V6 dopo la fine dell'intervento e a V9 dopo il periodo di follow-up di 6 mesi, gli esami di risonanza magnetica strutturale e funzionale (fMRI) vengono eseguiti su un intero 3 Tesla- corpo RM scanner in pazienti e soggetti sani di controllo (Siemens) realizzati.

I risultati vengono confrontati con i dati di controlli sani e parenti di primo grado non malati di pazienti con schizofrenia che sono stati valutati in altri studi finanziati dal BMBF ("MooDS", "IntegraMent"). Inoltre, sono previsti confronti trasversali (TAU + Esercizio vs. TAU + BKGT) e misurazioni dei progressi per caratterizzare gli effetti del trattamento. Le misurazioni sono suddivise in 2 appuntamenti per ridurre l'onere per pazienti e soggetti entro il tempo di misurazione.

cambiamento di volumi delle regioni del cervello (MRI)

In primo luogo, le misurazioni strutturali (sequenza T1, durata: ca. 5 minuti) e indagini sulle connessioni delle fibre nel cervello mediante imaging pesato in diffusione (DTI, durata: ca. 10 minuti) vengono eseguiti.

cambiamento della funzione cerebrale (MRI)

Per mezzo di fMRI, i compiti attività di riposo, memoria di lavoro, memoria episodica, elaborazione della ricompensa, acquisizione della prospettiva sociale, elaborazione delle emozioni e capacità di inibire devono essere studiati con compiti già ben pre-esaminati.

Viene eseguita una misurazione funzionale a riposo senza stimolazione (rsMRT), che fornisce informazioni sulla rete funzionale di diverse regioni cerebrali a riposo (durata: ca. Cinque minuti). Esistono anche tre indagini fMRI che registrano l'attività cerebrale durante semplici compiti psicologici. - La capacità di inibire (corteccia prefrontale, giro del cingolo anteriore) viene esaminata mediante un cosiddetto compito di flanker. Questo per rispondere a uno specifico stimolo target, che è circondato dagli stessi stimoli (congruenti) o da stimoli distraenti (incongruenti). - Durata: 11 minuti

miglioramento della capacità di resistenza

Nell'ambito dello stress test medico sportivo, ha luogo la determinazione delle prestazioni di resistenza nei pazienti e nei soggetti di controllo. Per questo esame, come nell'allenamento, vengono eseguiti l'uso del finder bike e le misurazioni della frequenza cardiaca, della concentrazione di lattato e della sensazione di sforzo. L'ergometria viene eseguita come un esame Vita maxima, quindi termina quando i soggetti non possono o non vogliono continuare a pedalare o quando si verificano i criteri di terminazione secondo Steinacker & Liu (2002). Dall'esame è possibile determinare vari parametri submassimali e massimali, avere validità per le prestazioni di resistenza e determinare l'intensità dell'allenamento. L'esame viene eseguito in condizioni standardizzate e sicure e dopo un'anamnesi dettagliata e un esame fisico per escludere controindicazioni.

I misuratori di attività vengono utilizzati per controllare l'attività fisica dei partecipanti allo studio al di fuori dell'intervento di studio.

cambio di terapia e atteggiamento dei partecipanti allo studio nei confronti della terapia (DAI)

Inoltre, viene registrato l'atteggiamento dei partecipanti allo studio nei confronti della terapia e dei farmaci. Per questo viene utilizzato il Drug Attitude Inventory (DAI). Si svolge nei principali orari di misurazione (al basale, giorno 98, giorno 182 e giorno 365).

cambio di farmaci e atteggiamento dei partecipanti allo studio alla terapia (SES)

Viene utilizzata la Service Engagement Scale (SES), che valuta l'accessibilità, la cooperazione, la ricerca di aiuto e l'adesione. Si svolge nei principali orari di misurazione (al basale, giorno 98, giorno 182 e giorno 365).

miglioramento dei parametri metabolici

Le misure diagnostiche di laboratorio comprendono un esame del sangue di laboratorio, con valutazione dei livelli di lipidi nel sangue, la proteina C-reattiva, la glicoemoglobina (HBA1c). Si svolge nei principali orari di misurazione (al basale, giorno 98, giorno 182 e giorno 365).

urina (test di gravidanza e abuso di droghe)

L'esame delle urine al basale esclude la gravidanza e l'abuso di droghe.

espressione genica

Lo studio dell'espressione genica avviene al basale.

cambiamento dell'epigenetica dell'intero genoma

L'indagine sull'epigenetica dell'intero genoma si svolge nei tempi di misurazione principali (al basale, giorno 98, giorno 182 e giorno 365).

cambiamento di proteomica

Indagine sulla proteomica ai tempi di misurazione principali (al basale, giorno 98, giorno 182 e giorno 365).

cambiamento del livello di BDNF

Indagine sui livelli di BDNF nei principali tempi di misurazione (al basale, giorno 98, giorno 182 e giorno 365).