Aerob träning för att förbättra kognition och förbättra återhämtning vid postakut schizofreni

Experimentell: Uthållighetsträning

uthållighetsträning med stationära cyklar

Övrig: Uthållighetsträning

uthållighetsträning med stationära cyklar

Andra namn:

• aerob träning

Aktiv komparator: balans- och tonprogram

flexibilitet, kärnstyrka, balans, avslappning

Övrig: balans- och tonprogram

flexibilitet, kärnstyrka, balans, avslappning

avbrott av alla orsaker

Orsaken till att studien avbröts kommer att identifieras. Frågeformuläret för avbrytande av alla orsaker kommer att tas fram 9 gånger från baslinjen upp till 12 månader (jämför tidsram) inklusive 26 veckors intervention och 26 veckors uppföljningsperiod. Orsaker definieras som (1) relevant försämring av kliniska symtom (PANSS totalpoäng över 75 vid cancerbesök i mer än 14 dagar. (2) underlåtenhet att ta det ordinerade läkemedlet i mer än 14 dagar. (3) Underlåtenhet att följa schemalagda studie- eller diagnostiska möten i mer än 6 veckor (4) Patient otillgänglighet trots omfattande ansträngningar från behandlingsteamet (5) Återkallande av patientens samtycke (6) Avbrytande av läkare.

förbättring av neurokognition (VLMT)

Som en del av mätningen av kognitiv prestation under screeningsfasen och vid huvudmätningstiderna (vid baslinjen, dag 98, dag 182 och dag 365), kommer patienter och kontrollpersoner att testas med hjälp av Verbal Learning and Memory Test (VLMT).

förbättring av neurokognition (DSST)

Som en del av mätningen av kognitiv prestation under screeningsfasen och vid huvudmätningstiderna (vid baslinjen, dag 98, dag 182 och dag 365), kommer patienter och kontrollpersoner att testas med ett test av verbalt deklarativt episodiskt minne, siffran Symbolersättningstest (DSST).

förbättring av neurokognition (TMT)

Som en del av mätningen av kognitiv prestation under screeningsfasen och vid de huvudsakliga mättiderna (vid baslinjen, dag 98, dag 182 och dag 365), kommer patienter och kontrollpersoner att testas med hjälp av Trail Making Test A och B (TMT) som ett test av exekutiva funktioner, snabb visuell förståelse, uppmärksamhet och bearbetningshastighet.

förbättring av neurokognition (B-CATS)

Den partiella aspekten av verbal vätska från brevet Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS) används också i den neuropsykologiska utredningen vid huvudmättiderna (vid baslinjen, dag 98, dag 182 och dag 365).

förbättring av neurokognition (MASC)

Som en del av mätningen av kognitiv prestation under screeningsfasen och vid de huvudsakliga mättiderna (vid baslinjen, dag 98, dag 182 och dag 365), kommer patienter och kontrollpersoner att testas med hjälp av Facial Affect Recognition (AOP) och Theory of Sinne metoder. Det här är uppgifter som använder filmen för bedömning av social kognition (MASC).

förbättring av psykopatologi (PANSS)

Bedömningen av psykopatologin utifrån en patientintervju sker vid alla huvudmättider. Vid baslinjen, dag 98, 182 och dag 365. PANSS använder en standardprocedur för att bedöma schizofrenisymptom, som mäter svårighetsgraden av individuella symtom såväl som de olika symtomundergrupperna av positiva och negativa symtom och allmän psykopatologi.

förbättring av psykopatologi (CGI)

Clinical Global Impression Scale (CGI) bedömer den övergripande symtomens svårighetsgrad och respons på interventioner eller terapier för psykiatriska tillstånd för att bedöma effektiviteten av de åtgärder som tillämpas. Den kommer att ringas upp 9 gånger från baslinjen upp till 12 månader: vid baslinjen, dag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 och dag 365.

förbättring av psykopatologi (SOFAS)

Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) uppskattar sociala och professionella prestationer. Den kommer att ringas upp 9 gånger från baslinjen upp till 12 månader: vid baslinjen, dag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 och dag 365.

förbättring av psykopatologi (GAF)

Social Assessment of Functioning Scale (GAF) uppskattar också sociala och professionella prestationer. Det sker vid alla huvudmättider. Vid baslinjen, dag 98, 182 och dag 365.

förbättring av psykopatologi (BSI-53)

The Brief Symptom Inventory (BSI-53) registrerar symptomen med hjälp av 53 objekt. Det sker vid alla huvudmättider. Vid baslinjen, dag 98, 182 och dag 365.

förbättring av psykopatologi (CDSS)

Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) mäter suicidalitet och svårighetsgraden av depressiva symtom. Den kommer att ringas upp 9 gånger från baslinjen upp till 12 månader: vid baslinjen, dag 14, 68, 98, 140, 182, 196, 273 och dag 365.

förbättring av socialt och yrkesmässigt fungerande (UPSA-B)

University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA-B) kommer att användas för att bedöma den dagliga funktionen hos patienter med schizofreni i hushålls-, kommunikations-, ekonomi-, transport- och fritidsaktiviteters rollspelssituationer. Det sker vid alla huvudmättider. Vid baslinjen, dag 98, 182 och dag 365.

förbättring av socialt och yrkesmässigt fungerande (FROGS)

Funktionell remission av allmän schizofreni (FROGS) används som ett verktyg för att mäta förändringar i funktionsnivåer. Det sker vid alla huvudmättider. Vid baslinjen, dag 98, 182 och dag 365.

förbättring av socialt och yrkesmässigt fungerande (PSP)

Personal and Social Performance Scale (PSP) är också ett verktyg för att mäta förändringar i funktionsnivåer. Det sker vid alla huvudmättider. Vid baslinjen, dag 98, 182 och dag 365.

förbättring av livskvalitet

Först i början och slutet av interventionen, och efter ett år, används Världshälsoorganisationens livskvalitetsformulär (WHOQOL-Bref) för att registrera livskvalitet (The WHOQOL Group, 1998).

förbättring av body mass index (BMI)

Dessutom mäts kroppslängden (i meter) och vikten (i kg) hos studiedeltagarna. Därefter beräknas BMI från kroppsvikten (kg) dividerat med kvadraten på höjden (m2). Enheten för BMI är kg/m2.

förändring av anslutningsanalys (MRT av hjärnan)

Vid fyra tidpunkter, strax före initiering av V1, V4, V6 efter avslutad intervention och vid V9 efter uppföljningsperioden på 6 månader, utförs strukturella och funktionella MRT-undersökningar (fMRI) på en 3 Tesla hel- kropps MR-skanner hos patienter och friska kontrollpersoner (Siemens) tillverkad.

Fynden jämförs med data från friska kontroller och icke-sjuka första gradens släktingar till patienter med schizofreni som har utvärderats i andra BMBF-finansierade studier ("Moods", "IntegraMent"). Dessutom planeras tvärsnittsjämförelser (TAU + Motion vs TAU + BKGT) och framstegsmätningar för att karakterisera behandlingseffekter. Mätningarna är uppdelade i 2 möten för att minska belastningen på patienter och försökspersoner med mättiden.

förändring av volymer av hjärnregioner (MRT)

Först, strukturella mätningar (T1-sekvens, varaktighet: ca. 5 minuter) och undersökningar av fiberanslutningarna i hjärnan med hjälp av diffusionsvägd avbildning (DTI, varaktighet: ca. 10 minuter) utförs.

förändring av hjärnans funktion (MRT)

Med hjälp av fMRI ska arbetsuppgifterna viloaktivitet, arbetsminne, episodiskt minne, belöningsbearbetning, socialt perspektivövertagande, känslobearbetning samt förmåga att hämma utredas med redan väl förhandsgranskade uppgifter.

En funktionsmätning utförs i vila utan stimulering (rsMRT), som ger information om det funktionella nätverket av olika hjärnregioner i vila (varaktighet: ca. 5 minuter). Det finns också tre fMRI-undersökningar som registrerar hjärnaktivitet under enkla psykologiska uppgifter. – Förmågan att hämma (prefrontal cortex, anterior cingulate gyrus) undersöks med hjälp av en så kallad flankeruppgift. Detta för att svara på ett specifikt målstimulus, som omges av antingen samma (kongruenta) eller av distraherande (inkongruenta) stimuli. - Längd: 11 minuter

förbättring av uthållighetsförmågan

Som en del av det idrottsmedicinska stresstestet sker bestämning av uthållighetsprestanda hos patienter och kontrollpersoner. För denna undersökning, som vid träning, utförs findercykelanvändning och mätningar av hjärtfrekvens, laktatkoncentration och ansträngningskänsla. Ergometrin genomförs som en Vita maxima-undersökning, så den slutar när försökspersonerna inte kan eller vill fortsätta trampa eller när avslutningskriterierna enligt Steinacker & Liu (2002) inträffar. Från undersökningen kan olika submaximala och maximala parametrar bestämmas, ha validitet för uthållighetsprestation och träningsintensiteten kan bestämmas. Undersökningen utförs under standardiserade och säkra förhållanden och efter en detaljerad anamnes och fysisk undersökning för att utesluta kontraindikationer.

Aktivitetsmätare används för att kontrollera studiedeltagarnas fysiska aktivitet utanför studieinterventionen.

förändring av medicinering och attityd hos studiedeltagarna till terapi (DAI)

Även studiedeltagarnas inställning till terapi och medicinering registreras. För detta används Drug Attitude Inventory (DAI). Det sker vid huvudmättiderna (vid baslinjen, dag 98, dag 182 och dag 365).

förändring av medicinering och attityd hos studiedeltagarna till terapi (SES)

Service Engagement Scale (SES), som bedömer tillgänglighet, samarbete, hjälpsökning och efterlevnad, används. Det sker vid huvudmättiderna (vid baslinjen, dag 98, dag 182 och dag 365).

förbättring av metabola parametrar

De laboratoriediagnostiska åtgärderna inkluderar ett laboratorieblodprov, med utvärdering av blodlipidnivåer, det C-reaktiva proteinet, glykohemoglobin (HBA1c). Det sker vid huvudmättiderna (vid baslinjen, dag 98, dag 182 och dag 365).

urin (testning av graviditet och drogmissbruk)

Undersökning av urinen vid baslinjen utesluter graviditet och drogmissbruk.

genexpression

Undersökning av genuttryck sker vid baslinjen.

förändring av genomomfattande epigenetik

Undersökning av genomomfattande epigenetik sker vid de huvudsakliga mättiderna (vid baslinjen, dag 98, dag 182 och dag 365).

förändring av proteomik

Undersökning av proteomik vid huvudmättiderna (vid baslinjen, dag 98, dag 182 och dag 365).

förändring av BDNF-nivån

Undersökning av BDNF-nivåer vid de huvudsakliga mättiderna (vid baslinjen, dag 98, dag 182 och dag 365).