Snížení pohotovostní péče o diabetes pro starší Afroameričany (PREVENT)

Tato RCT fáze III porovná účinnost prevence a omezení mimořádných návštěv u diabetu prostřednictvím vzdělávání a důvěry (PREVENT) vs. intenzivní domácí edukace DM s cílem snížit počet návštěv na ED souvisejících s DM a/nebo hospitalizací během 12 měsíců ( primární výsledek), u 230 AA s DM, 40 let a více, kteří se rekrutovali z ED po návštěvě ED. PREVENT je kulturně relevantní intervence, která sahá od ED do komunity a jejím cílem je zlepšit přístup k péči a sebepéči s DM (sekundární výsledky). Mediační analýza určí, zda změny v přístupu k péči a/nebo sebepéči DM vysvětlují účinnost PREVENT. Analýza moderování určí, zda účastníci, kteří pobývají v komunitách s nízkou nebo vysokou potřebou [definovaných skórem Indexu komunitních potřeb (tj. indikátorem zastavěného prostředí)] reagují na léčbu odlišně.

PREVENT začne brzy po návštěvě účastníka indexové ED, kdy mnoho pacientů zůstává v nejistotě, jak zvládnout DM nebo jak získat následnou péči. Komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW), kteří jsou s účastníky v souladu s rasou, budou: 1) poskytovat domácí vzdělávání DM pro zvýšení znalostí a dovedností účastníků; 2) používat DM-specifickou behaviorální aktivaci ke zlepšení sebepéče o DM; a 3) usnadnit telehealth návštěvy s lékařem primární péče (PCP) účastníka a edukátorkou DM sestry za účelem zvýšení přístupu k péči. Kontrolní léčba, EUC, je intenzivní domácí edukace DM. EUC odpovídá PREVENT v intenzitě léčby (tj. 6 domácích sezení během 4 měsíců a 3 posilovacích sezeních během následujících 8 měsíců) a poskytování kulturně relevantního vzdělávání DM, ale nezahrnuje behaviorální aktivaci specifickou pro DM nebo návštěvy telehealth. Srovnání léčby určí specifickou účinnost PREVENT nad rámec EUC.

Tato RCT je významná, protože populace stárne a stává se rasově různorodější a jak se zvyšuje používání ED a náklady. Tato RCT je inovativní, protože: 1) testuje první intervence ED do komunity navrženou ke snížení potřeby péče o ED u AA s DM; 2) posuzuje subjektivní i objektivní ukazatele přístupu k péči; a 3) definuje specifické charakteristiky COPDE, které propůjčují její kulturní význam. Pokud bude úspěšná, PREVENT splní dvojité cíle programu Healthy People 2020 – snížení osobních a společenských nákladů na DM a dosažení rovnosti ve zdraví pro všechny Američany. Konkrétní cíle tohoto RCT jsou:

Primární specifický cíl: Otestovat účinnost PREVENT ke snížení počtu návštěv na ED souvisejících s DM a/nebo hospitalizací během 12 měsíců (primární výsledek) u AA s DM. Hypotéza: PREVENT sníží na polovinu počet incidentů na ED souvisejících s DM a/nebo hospitalizací ve srovnání s EUC během 12 měsíců.

Vedlejšími cíli jsou:

1. Otestujte účinnost PREVENT pro zvýšení vnímaného přístupu k péči po dobu 12 měsíců (sekundární výsledek). Hypotéza: PREVENT zvýší skóre dotazníku spokojenosti pacientů-18 ve větší míře než EUC během 12 měsíců.
2. Otestujte účinnost PREVENT pro zvýšení realizovaného přístupu k péči po dobu 12 měsíců (sekundární výsledek). Hypotéza: PREVENT zvýší počet přijatých ukazatelů kvality diabetu (např. testování hemoglobinu A1c, screening moči) ve větší míře než EUC během 12 měsíců.
3. Testujte účinnost PREVENT pro zlepšení sebepéče o DM po dobu 12 měsíců (sekundární výsledek). Hypotéza: PREVENT zvýší skóre diabetu self-Care Inventory ve větší míře než EUC během 12 měsíců.
4. Zjistěte, zda zvyšující se subjektivní a/nebo objektivní indikátory přístupu k péči a/nebo sebepéči s DM zprostředkovávají společnosti PREVENT snížení návštěv na ED souvisejících s DM a/nebo hospitalizací. Hypotéza: PREVENT sníží návštěvy na ED souvisejících s DM a/nebo hospitalizace do té míry, že zvýší subjektivní a/nebo objektivní ukazatele přístupu k péči a/nebo zlepší sebepéči DM.

Průzkumné cíle jsou: 1) určit, zda PREVENT snižuje „všechny“ návštěvy/hospitalizace na ED ve srovnání s EUC; 2) určit, zda skóre indexu komunitních potřeb, gramotnost, věk a/nebo pohlaví mírné účinky léčby; 3) určit, zda PREVENT zlepšuje glykemickou kontrolu (tj. snižuje hladiny hemoglobinu A1c), ovlivňuje přesvědčení o zdraví související s DM, snižuje depresi a/nebo zlepšuje kvalitu života; 4) identifikovat vlastnosti léčby PREVENT, které propůjčují její kulturní význam; a 5) odhadnout náklady a čistý finanční přínos společnosti PREVENT pro systém zdravotní péče.