高齢のアフリカ系アメリカ人に対する緊急糖尿病治療の削減 (PREVENT)

この第 III 相 RCT では、12 か月間にわたる DM 関連の ED 訪問および/または入院の数を減らすための、教育と信頼による糖尿病の緊急訪問の予防と削減 (PREVENT) と集中的な自宅ベースの DM 教育の有効性を比較します (主な結果)、ED 訪問後に ED から募集された 40 歳以上の DM を伴う 230 人の AA。 PREVENT は、ED からコミュニティにまで及ぶ文化的に関連した介入であり、ケアへのアクセスと DM のセルフケアを改善することを目的としています (二次的結果)。 メディエーション分析は、ケアおよび/またはDMセルフケアへのアクセスの変化がPREVENTの有効性を説明するかどうかを決定します. モデレーション分析は、必要性の低いコミュニティと必要性の高いコミュニティに住む参加者 [コミュニティ ニーズ インデックス スコア (つまり、構築された環境の指標) によって定義される] に住む参加者が、治療に対して異なる反応を示すかどうかを判断します。

PREVENT は、多くの患者が DM の管理方法やフォローアップ ケアへのアクセス方法がわからないままである、参加者の最初の ED 訪問の直後に開始されます。 参加者と人種的に一致しているコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) は、次のことを行います。 2) DM 固有の Behavioral Activation を使用して、DM のセルフケアを改善します。 3) 参加者の主治医 (PCP) と DM 看護師教育者との遠隔医療訪問を促進して、ケアへのアクセスを増やします。 対照治療である EUC は、集中的な在宅 DM 教育です。 EUC は、治療強度 (つまり、4 か月間で 6 回の在宅セッション、および次の 8 か月間で 3 回のブースター セッション) と文化的に関連する DM 教育の提供において PREVENT と一致しますが、DM 固有の行動活性化または遠隔医療の訪問は含まれません。 治療の比較により、EUC を上回る PREVENT の特定の有効性が特定されます。

この RCT は、人口が高齢化し、人種的に多様化するにつれて、また ED の使用とコストが増加するにつれて重要になります。 この RCT は革新的です。1) DM を伴う AA の ED ケアの必要性を減らすように設計された最初の ED からコミュニティへの介入をテストします。 2) ケアへのアクセスの主観的指標と客観的指標の両方を評価する。 3) 文化的関連性を付与する COPDE の特定の特性を定義します。 成功すれば、PREVENT は、DM の個人的および社会的コストを削減し、すべてのアメリカ人の健康の公平性を達成するという、Healthy People 2020 の 2 つの目標を達成します。 この RCT の具体的な目的は次のとおりです。

主要な特定の目的: DM を伴う AA において、12 か月間 (主要な結果) に発生する DM 関連の ED 訪問および/または入院の数を減らすための PREVENT の有効性をテストします。 仮説: PREVENT は、DM 関連の ED の訪問および/または入院の数を EUC と比較して 12 か月で半分にします。

二次的な目的は次のとおりです。

1. PREVENT の有効性をテストして、12 か月にわたって認知されたケアへのアクセスを増やします (二次的結果)。 仮説: PREVENT は、12 か月にわたって EUC よりも患者満足度アンケート 18 のスコアを大幅に向上させます。
2. PREVENT の有効性をテストして、12 か月にわたってケアへの実際のアクセスを増やします (二次的結果)。 仮説: PREVENT は、12 か月間で EUC よりも大幅に糖尿病の品質指標 (ヘモグロビン A1c 検査、尿スクリーニングなど) の数を増やすことができます。
3. PREVENT の有効性をテストして、DM のセルフケアを 12 か月にわたって改善します (二次結果)。 仮説: PREVENT は、12 か月にわたって EUC よりも大幅に糖尿病セルフケアインベントリのスコアを増加させます。
4. ケアおよび/またはDMセルフケアへのアクセスの主観的および/または客観的指標の増加が、DM関連のEDの訪問および/または入院のPREVENTの減少を媒介するかどうかを判断します。 仮説: PREVENT は、DM 関連の ED の訪問および/または入院を、ケアへのアクセスの主観的および/または客観的な指標を増加させ、および/または DM のセルフケアを改善する程度まで減らします。

探索的目的は次のとおりです。1) PREVENT が EUC と比較して「すべての原因」の ED の訪問/入院を減らすかどうかを決定します。 2) コミュニティ ニーズ インデックスのスコア、識字率、年齢、および/または性別が治療効果を緩和するかどうかを判断します。 3) PREVENT が血糖コントロールを改善するかどうか (すなわち、ヘモグロビン A1c レベルを下げる)、DM 関連の健康に対する信念に影響を与えるかどうか、うつ病を軽減するかどうか、および/または生活の質を改善するかどうかを判断します。 4) 文化的関連性を与える PREVENT の治療の特徴を特定する。 5) PREVENT の費用と医療制度への純経済的利益を見積もる。