Vermindering van de diabeteszorg voor oudere Afro-Amerikanen (PREVENT)

Deze fase-III RCT vergelijkt de effectiviteit van het voorkomen en verminderen van spoedbezoeken bij diabetes door middel van voorlichting en vertrouwen (PREVENT) versus intensieve DM-educatie aan huis om het aantal DM-gerelateerde SEH-bezoeken en/of ziekenhuisopnames gedurende 12 maanden te verminderen ( primaire uitkomstmaat), bij 230 AA's met DM, 40 jaar en ouder, die na een SEH-bezoek van de SEH worden geworven. PREVENT is een cultureel relevante interventie die zich uitstrekt van de SEH tot de gemeenschap, en gericht is op het verbeteren van de toegang tot zorg en DM-zelfzorg (secundaire uitkomsten). Een bemiddelingsanalyse zal bepalen of veranderingen in toegang tot zorg en/of DM-zelfzorg de effectiviteit van PREVENT verklaren. Een moderatieanalyse zal bepalen of deelnemers die wonen in gemeenschappen met lage versus hoge behoeften [gedefinieerd door Community Need Index-scores (d.w.z. een indicator van de gebouwde omgeving)] verschillend reageren op de behandeling.

PREVENT begint kort na het bezoek aan de index-ED van de deelnemer, wanneer veel patiënten onzeker blijven over hoe ze DM moeten behandelen of hoe ze toegang krijgen tot nazorg. Community Health Workers (CHW's), die ras-concordant zijn met de deelnemers, zullen: 1) thuis DM-onderwijs geven om de kennis en vaardigheden van de deelnemers te vergroten; 2) DM-specifieke gedragsactivering gebruiken om DM-zelfzorg te verbeteren; en 3) faciliteer telegezondheidsbezoeken met de huisarts van de deelnemer (PCP) en een DM-verpleegkundige om de toegang tot zorg te verbeteren. De controlebehandeling, EUC, is een intensieve DM-opleiding aan huis. EUC komt overeen met PREVENT wat betreft behandelingsintensiteit (d.w.z. 6 sessies thuis gedurende 4 maanden en 3 boostersessies gedurende de volgende 8 maanden) en het geven van cultureel relevante DM-educatie, maar omvat geen DM-specifieke gedragsactivering of telegezondheidsbezoeken. De behandelingsvergelijking zal de specifieke werkzaamheid van PREVENT boven EUC identificeren.

Deze RCT is belangrijk naarmate de bevolking ouder wordt en meer raciaal divers wordt, en naarmate het gebruik en de kosten van ED toenemen. Deze RCT is innovatief omdat het: 1) de eerste ED-to-community-interventie test die is ontworpen om de behoefte aan SEH-zorg bij AA's met DM te verminderen; 2) beoordeelt zowel subjectieve als objectieve indicatoren van toegang tot zorg; en 3) definieert de specifieke kenmerken van COPDE die de culturele relevantie ervan verlenen. Indien succesvol, zal PREVENT voldoen aan de dubbele doelstellingen van Healthy People 2020: het verminderen van de persoonlijke en maatschappelijke kosten van DM en het bereiken van gezondheidsgelijkheid voor alle Amerikanen. De specifieke doelstellingen van deze RCT zijn:

Primair specifiek doel: Test de werkzaamheid van PREVENT om het aantal incidenten met DM-gerelateerde SEH-bezoeken en/of ziekenhuisopnames gedurende 12 maanden te verminderen (primair resultaat) bij AA's met DM. Hypothese: PREVENT zal het aantal incidenten met DM-gerelateerde SEH-bezoeken en/of ziekenhuisopnames halveren ten opzichte van EUC over 12 maanden.

De secundaire doelstellingen zijn:

1. Test de werkzaamheid van PREVENT om de waargenomen toegang tot zorg gedurende 12 maanden te vergroten (secundaire uitkomst). Hypothese: PREVENT zal de patiënttevredenheidsvragenlijst-18-scores in grotere mate verhogen dan EUC over 12 maanden.
2. Test de werkzaamheid van PREVENT om de gerealiseerde toegang tot zorg gedurende 12 maanden te vergroten (secundaire uitkomst). Hypothese: PREVENT zal het aantal ontvangen Diabetes Quality Metrics (bijv. hemoglobine A1c-testen, urinescreening) in grotere mate verhogen dan EUC gedurende 12 maanden.
3. Test de werkzaamheid van PREVENT om DM-zelfzorg gedurende 12 maanden te verbeteren (secundaire uitkomst). Hypothese: PREVENT zal de Diabetes Self-Care Inventory scores in grotere mate verhogen dan EUC over 12 maanden.
4. Bepaal of toenemende subjectieve en/of objectieve indicatoren van toegang tot zorg en/of DM-zelfzorg de vermindering van DM-gerelateerde SEH-bezoeken en/of ziekenhuisopnames door PREVENT bemiddelt. Hypothese: PREVENT zal DM-gerelateerde SEH-bezoeken en/of ziekenhuisopnames verminderen in de mate dat het de subjectieve en/of objectieve indicatoren van toegang tot zorg verhoogt en/of DM-zelfzorg verbetert.

De verkennende doelstellingen zijn om: 1) te bepalen of PREVENT het aantal SEH-bezoeken/hospitalisaties door alle oorzaken vermindert ten opzichte van EUC; 2) bepalen of de Community Need Index-scores, geletterdheid, leeftijd en/of geslacht de behandelingseffecten matigen; 3) bepalen of PREVENT de glykemische controle verbetert (d.w.z. het hemoglobine A1c-gehalte verlaagt), DM-gerelateerde gezondheidsopvattingen beïnvloedt, depressie vermindert en/of de kwaliteit van leven verbetert; 4) identificeer de behandelingskenmerken van PREVENT die de culturele relevantie ervan verlenen; en 5) een schatting maken van de kosten en het netto financiële voordeel van PREVENT voor het gezondheidszorgsysteem.