Redusere akuttdiabetesomsorg for eldre afroamerikanere (PREVENT)

Denne fase-III RCT-en vil sammenligne effektiviteten av å forebygge og redusere nødbesøk ved diabetes gjennom utdanning og tillit (PREVENT) versus intensiv hjemmebasert DM-opplæring for å redusere antall DM-relaterte ED-besøk og/eller sykehusinnleggelser over 12 måneder ( primært resultat), i 230 AA-er med DM, 40 år og eldre, som rekrutteres fra ED etter et ED-besøk. PREVENT er en kulturelt relevant intervensjon som strekker seg fra ED til samfunnet, og har som mål å forbedre tilgangen til omsorg og DM egenomsorg (sekundære utfall). En meklingsanalyse vil avgjøre om endringer i tilgang til omsorg og/eller DM egenomsorg forklarer PREVENTs effekt. En moderasjonsanalyse vil avgjøre om deltakere som bor i samfunn med lavt versus høyt behov [definert av Community Need Index-score (dvs. en indikator på det bygde miljøet)] reagerer forskjellig på behandling.

PREVENT vil begynne like etter deltakerens indeks ED-besøk, når mange pasienter fortsatt er usikre på hvordan de skal håndtere DM eller hvordan de får tilgang til oppfølgingsbehandling. Community Health Workers (CHWs), som er rasekonkordante med deltakerne, vil: 1) levere DM-utdanning i hjemmet for å øke deltakernes kunnskap og ferdigheter; 2) bruk DM-spesifikk atferdsaktivering for å forbedre DM-egenomsorgen; og 3) legge til rette for telehelsebesøk hos deltakerens primærlege (PCP) og en DM-sykepleier for å øke tilgangen til omsorg. Kontrollbehandlingen, EUC, er intensiv hjemmebasert DM-utdanning. EUC matcher PREVENT i behandlingsintensitet (dvs. 6 hjemmeøkter over 4 måneder og 3 boosterøkter i løpet av de neste 8 månedene) og levering av kulturelt relevant DM-undervisning, men inkluderer ikke DM-spesifikk atferdsaktivering eller telehelsebesøk. Behandlingssammenligningen vil identifisere PREVENTs spesifikke effekt utover EUC.

Denne RCT er betydelig etter hvert som befolkningen eldes og blir mer rasemessig mangfoldig, og ettersom bruken av ED og kostnadene øker. Denne RCT-en er nyskapende fordi den: 1) tester den første ED-til-samfunn-intervensjonen designet for å redusere behovet for ED-pleie i AA-er med DM; 2) vurderer både subjektive og objektive indikatorer på tilgang til omsorg; og 3) definerer de spesifikke egenskapene til COPDE som gir dens kulturelle relevans. Hvis det lykkes, vil PREVENT oppfylle Healthy People 2020s doble mål om å redusere de personlige og samfunnsmessige kostnadene ved DM og oppnå likeverdig helse for alle amerikanere. De spesifikke målene for denne RCT er:

Primært spesifikt mål: Teste effekten av PREVENT for å redusere antall hendelser DM-relaterte ED-besøk og/eller sykehusinnleggelser over 12 måneder (primært utfall) i AA med DM. Hypotese: PREVENT vil halvere antall DM-relaterte ED-besøk og/eller sykehusinnleggelser i forhold til EUC over 12 måneder.

De sekundære målene er å:

1. Test effekten av PREVENT for å øke opplevd tilgang til omsorg over 12 måneder (sekundært utfall). Hypotese: PREVENT vil øke Patient Satisfaction Questionnaire-18 score i større grad enn EUC over 12 måneder.
2. Test effekten av PREVENT for å øke realisert tilgang til omsorg over 12 måneder (sekundært utfall). Hypotese: PREVENT vil øke antallet mottatte Diabetes Quality Metrics (f.eks. hemoglobin A1c-testing, urinscreening) i større grad enn EUC over 12 måneder.
3. Test effekten av PREVENT for å forbedre DM-egenomsorg over 12 måneder (sekundært resultat). Hypotese: PREVENT vil øke Diabetes Self-Care Inventory score i større grad enn EUC over 12 måneder.
4. Bestem om økende subjektive og/eller objektive indikatorer på tilgang til omsorg og/eller DM egenomsorg medierer PREVENTs reduksjon av DM-relaterte ED-besøk og/eller sykehusinnleggelser. Hypotese: PREVENT vil redusere DM-relaterte ED-besøk og/eller sykehusinnleggelser i den grad det øker subjektive og/eller objektive indikatorer på tilgang til omsorg og/eller forbedrer DM egenomsorg.

De utforskende målene er å: 1) avgjøre om PREVENT reduserer "alle årsak" ED-besøk/sykehusinnleggelser i forhold til EUC.; 2) avgjøre om Community Need Index-score, leseferdighet, alder og/eller kjønn moderate behandlingseffekter; 3) avgjøre om PREVENT forbedrer glykemisk kontroll (dvs. senker hemoglobin A1c-nivåer), påvirker DM-relaterte helsetro, reduserer depresjon og/eller forbedrer livskvaliteten; 4) identifisere PREVENTs behandlingsfunksjoner som gir dens kulturelle relevans; og 5) estimere PREVENTs kostnader og netto økonomiske fordeler for helsevesenet.