Diabetes-hätähoidon vähentäminen iäkkäille afroamerikkalaisille (PREVENT)

Tässä vaiheen III RCT:ssä verrataan diabeteksen hätäkäyntien ehkäisemisen ja vähentämisen tehokkuutta koulutuksen ja luottamuksen avulla (PREVENT) verrattuna intensiiviseen kotihoitoon tapahtuvaan DM-koulutukseen vähentääkseen DM-aiheisten ED-käyntien ja/tai sairaalahoitojen määrää 12 kuukauden aikana ( ensisijainen tulos), 230 DM-potilaalla, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita ja jotka rekrytoidaan ED:stä ED-käynnin jälkeen. PREVENT on kulttuurisesti merkityksellinen interventio, joka ulottuu ED:stä yhteisöön ja jonka tavoitteena on parantaa hoidon ja DM-itsehoidon saatavuutta (toissijaiset tulokset). Välitysanalyysi määrittää, selittävätkö muutokset hoidon saatavuudessa ja/tai DM-itsehoidossa PREVENTin tehokkuutta. Maltillinen analyysi määrittää, reagoivatko osallistujat, jotka asuvat vähäisen tai korkean tarpeen yhteisöissä [määritelty yhteisön tarveindeksin pisteillä (eli rakennetun ympäristön indikaattori)] eri tavalla hoitoon.

PREVENT alkaa pian osallistujan indeksi-ED-käynnin jälkeen, kun monet potilaat ovat edelleen epävarmoja siitä, kuinka hoitaa DM- tai miten päästä jatkohoitoon. Yhteisön terveystyöntekijät (CHW), jotka ovat rodun mukaisia ​​osallistujien kanssa, tulevat: 1) antamaan kotona DM-koulutusta lisätäkseen osallistujien tietoja ja taitoja; 2) käytä DM-spesifistä käyttäytymisaktivointia DM-itsehoidon parantamiseksi; ja 3) helpottaa etäterveyskäyntejä osallistujan perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) ja DM sairaanhoitajan kouluttajan kanssa hoidon saatavuuden parantamiseksi. Kontrollihoito, EUC, on intensiivistä kotipohjaista DM-koulutusta. EUC vastaa PREVENTiä hoidon intensiteetin (eli 6 kotihoitokertaa 4 kuukauden aikana ja 3 tehostehoitokertaa seuraavan 8 kuukauden aikana) ja kulttuurisesti merkityksellisen DM-koulutuksen osalta, mutta se ei sisällä DM-spesifistä käyttäytymisaktivointia tai etäterveyskäyntejä. Hoidon vertailu tunnistaa PREVENTin spesifisen tehon EUC:n lisäksi.

Tämä RCT on merkittävä väestön ikääntyessä ja rodullisesti monimuotoisemmaksi sekä ED-käytön ja kustannusten kasvaessa. Tämä RCT on innovatiivinen, koska se: 1) testaa ensimmäistä ED-yhteisöinterventiota, joka on suunniteltu vähentämään ED-hoidon tarvetta DM-potilailla; 2) arvioi sekä subjektiivisia että objektiivisia hoitoon pääsyn indikaattoreita; ja 3) määrittelee COPDE:n erityispiirteet, jotka antavat sille kulttuurisen merkityksen. Jos PREVENT onnistuu, se saavuttaa Healthy People 2020 -ohjelman kaksoistavoitteet, jotka ovat DM:n henkilökohtaisten ja yhteiskunnallisten kustannusten vähentäminen ja kaikkien amerikkalaisten terveyden tasapuolisuuden saavuttaminen. Tämän RCT:n erityistavoitteet ovat:

Ensisijainen erityinen tavoite: Testaa PREVENTin tehokkuutta vähentääksesi DM-peräisten ED-käyntien ja/tai sairaalahoitojen määrää 12 kuukauden aikana (ensisijainen tulos) DM-potilailla. Hypoteesi: PREVENT puolittaa DM:iin liittyvien ED-käyntien ja/tai sairaalahoitojen määrän suhteessa EUC:hen 12 kuukauden aikana.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

1. Testaa PREVENTin tehokkuutta lisätäksesi hoidon saatavuutta 12 kuukauden aikana (toissijainen tulos). Hypoteesi: PREVENT lisää potilastyytyväisyyskyselyn 18 pisteitä enemmän kuin EUC 12 kuukauden aikana.
2. Testaa PREVENTin tehokkuutta lisätäksesi todellista hoitoon pääsyä 12 kuukauden aikana (toissijainen tulos). Hypoteesi: PREVENT lisää vastaanotettujen diabeteksen laatumittareiden määrää (esim. hemoglobiini A1c -testi, virtsan seulonta) enemmän kuin EUC 12 kuukauden aikana.
3. Testaa PREVENTin tehokkuutta DM-itsehoidon parantamiseksi 12 kuukauden ajan (toissijainen tulos). Hypoteesi: PREVENT lisää Diabetes Self-Care Inventory -pisteitä enemmän kuin EUC 12 kuukauden aikana.
4. Selvitä, välittävätkö lisääntyvät subjektiiviset ja/tai objektiiviset indikaattorit hoidon ja/tai DM-itsehoidon saatavuudesta PREVENTin vähentämään DM-aiheisiin liittyviä ED-käyntejä ja/tai sairaalahoitoja. Hypoteesi: PREVENT vähentää DM:iin liittyviä ED-käyntejä ja/tai sairaalahoitoja siinä määrin, että se lisää subjektiivisia ja/tai objektiivisia indikaattoreita hoitoon pääsystä ja/tai parantaa DM-itsehoitoa.

Tutkimustavoitteet ovat: 1) määrittää, vähentääkö PREVENT "kaiken syyn" päivystyskäyntejä/sairaalahoitoja EUC:hen verrattuna; 2) määrittää, ovatko yhteisön tarveindeksin pisteet, lukutaito, ikä ja/tai sukupuoli kohtalaisia ​​hoitovaikutuksia; 3) määrittää, parantaako PREVENT verensokerin hallintaa (eli alentaa hemoglobiini A1c-tasoja), vaikuttaako DM:ään liittyviin terveyteen, vähentääkö masennusta ja/tai parantaako elämänlaatua; 4) tunnistaa PREVENTin hoidon piirteet, jotka antavat sen kulttuurisen merkityksen; ja 5) arvioida PREVENTin kustannukset ja nettotaloudellinen hyöty terveydenhuoltojärjestelmälle.