Riduzione della cura del diabete di emergenza per gli afroamericani più anziani (PREVENT)

Questo RCT di fase III confronterà l'efficacia della prevenzione e riduzione delle visite di emergenza nel diabete attraverso l'istruzione e la fiducia (PREVENT) rispetto all'educazione intensiva domiciliare sul DM per ridurre il numero di visite e/o ricoveri in PS correlati al DM nell'arco di 12 mesi ( esito primario), in 230 AA con DM, di età pari o superiore a 40 anni, reclutati dal PS dopo una visita in PS. PREVENT è un intervento culturalmente rilevante che si estende dal PS alla comunità e mira a migliorare l'accesso alle cure e l'auto-cura dei DM (outcome secondari). Un'analisi di mediazione determinerà se i cambiamenti nell'accesso alle cure e/o nell'auto-cura del DM spiegano l'efficacia di PREVENT. Un'analisi della moderazione determinerà se i partecipanti che risiedono in comunità con bisogni bassi o elevati [definiti dai punteggi dell'indice dei bisogni della comunità (ovvero, un indicatore dell'ambiente edificato)] rispondono in modo diverso al trattamento.

PREVENT inizierà subito dopo la visita indice del pronto soccorso del partecipante, quando molti pazienti rimangono incerti su come gestire il DM o su come accedere alle cure di follow-up. Gli operatori sanitari della comunità (CHW), che sono compatibili con la razza con i partecipanti,: 1) forniranno istruzione DM a casa per aumentare le conoscenze e le abilità dei partecipanti; 2) utilizzare l'attivazione comportamentale specifica del DM per migliorare la cura di sé del DM; e 3) facilitare le visite di telemedicina con il medico di base (PCP) del partecipante e un educatore infermiere DM per aumentare l'accesso alle cure. Il trattamento di controllo, EUC, è un'educazione intensiva sul DM domiciliare. L'EUC corrisponde a PREVENT nell'intensità del trattamento (ovvero 6 sessioni a domicilio nell'arco di 4 mesi e 3 sessioni di richiamo nei successivi 8 mesi) e nell'erogazione di un'educazione sul DM culturalmente rilevante, ma non include l'attivazione comportamentale specifica per il DM o le visite di telemedicina. Il confronto tra i trattamenti identificherà l'efficacia specifica di PREVENT al di là dell'EUC.

Questo RCT è significativo poiché la popolazione invecchia e diventa più diversificata dal punto di vista razziale e con l'aumento dell'uso e dei costi dell'ED. Questo RCT è innovativo perché: 1) testa il primo intervento da ED a comunità progettato per ridurre la necessità di cure ED in AA con DM; 2) valuta indicatori sia soggettivi che oggettivi di accesso alle cure; e 3) definisce le caratteristiche specifiche di COPDE che conferiscono la sua rilevanza culturale. In caso di successo, PREVENT raggiungerà gli obiettivi gemelli di Healthy People 2020 di ridurre i costi personali e sociali della DM e raggiungere l'equità sanitaria per tutti gli americani. Gli obiettivi specifici di questo RCT sono:

Obiettivo specifico primario: testare l'efficacia di PREVENT per ridurre il numero di visite e/o ricoveri al pronto soccorso correlati al DM nell'arco di 12 mesi (outcome primario) negli AA con DM. Ipotesi: PREVENT dimezzerà il numero di visite e/o ricoveri in PS incidenti correlati a DM relativi a EUC nell'arco di 12 mesi.

Gli obiettivi secondari sono:

1. Testare l'efficacia di PREVENT per aumentare l'accesso percepito alle cure nell'arco di 12 mesi (outcome secondario). Ipotesi: PREVENT aumenterà i punteggi del questionario sulla soddisfazione del paziente-18 in misura maggiore rispetto all'EUC nell'arco di 12 mesi.
2. Testare l'efficacia di PREVENT per aumentare l'accesso realizzato alle cure nell'arco di 12 mesi (risultato secondario). Ipotesi: PREVENT aumenterà il numero di metriche di qualità del diabete ricevute (ad es. test dell'emoglobina A1c, screening delle urine) in misura maggiore rispetto all'EUC nell'arco di 12 mesi.
3. Testare l'efficacia di PREVENT per migliorare l'auto-cura del DM nell'arco di 12 mesi (outcome secondario). Ipotesi: PREVENT aumenterà i punteggi del Diabetes Self-Care Inventory in misura maggiore rispetto a EUC nell'arco di 12 mesi.
4. Determinare se l'aumento degli indicatori soggettivi e/o oggettivi di accesso alle cure e/o all'auto-cura del DM media la riduzione da parte di PREVENT delle visite e/o dei ricoveri in PS correlati al DM. Ipotesi: PREVENT ridurrà le visite e/o i ricoveri in PS correlati al DM nella misura in cui aumenterà gli indicatori soggettivi e/o oggettivi di accesso alle cure e/o migliorerà l'auto-cura del DM.

Gli obiettivi esplorativi sono: 1) determinare se PREVENT riduce le visite/i ricoveri in PS "per tutte le cause" rispetto all'EUC.; 2) determinare se i punteggi dell'indice dei bisogni comunitari, l'alfabetizzazione, l'età e/o il sesso moderano gli effetti del trattamento; 3) determinare se PREVENT migliora il controllo glicemico (ovvero abbassa i livelli di emoglobina A1c), influisce sulle convinzioni sulla salute legate al DM, riduce la depressione e/o migliora la qualità della vita; 4) individuare le caratteristiche terapeutiche di PREVENT che ne conferiscono rilevanza culturale; e 5) stimare i costi di PREVENT e il beneficio finanziario netto per il sistema sanitario.