Zmniejszenie opieki nad cukrzycą w nagłych wypadkach dla starszych Afroamerykanów (PREVENT)

Ten RCT fazy III porówna skuteczność zapobiegania i ograniczania wizyt w nagłych wypadkach u chorych na cukrzycę poprzez edukację i zaufanie (PREVENT) z intensywną edukacją domową DM w celu zmniejszenia liczby wizyt na SOR i/lub hospitalizacji związanych z DM w ciągu 12 miesięcy ( główny wynik), u 230 AA z cukrzycą w wieku 40 lat i starszych, którzy zostali zrekrutowani z SOR po wizycie na SOR. PREVENT to kulturowo istotna interwencja, która rozciąga się od ED do społeczności i ma na celu poprawę dostępu do opieki i samoopieki DM (wyniki drugorzędne). Analiza mediacji określi, czy zmiany w dostępie do opieki i/lub samoopieki DM wyjaśniają skuteczność PREVENT. Analiza moderacji określi, czy uczestnicy, którzy mieszkają w społecznościach o niskich i wysokich potrzebach [określonych przez wyniki wskaźnika potrzeb społeczności (tj. wskaźnik środowiska zbudowanego)] reagują inaczej na leczenie.

PREVENT rozpocznie się wkrótce po wizycie uczestnika na SOR, kiedy wielu pacjentów nie ma pewności, jak postępować z cukrzycą lub jak uzyskać dostęp do dalszej opieki. Pracownicy służby zdrowia społeczności (CHW), którzy są zgodni rasowo z uczestnikami, będą: 1) prowadzić edukację domową DM w celu zwiększenia wiedzy i umiejętności uczestników; 2) stosować aktywację behawioralną specyficzną dla DM, aby poprawić samoopiekę DM; oraz 3) ułatwić wizyty telezdrowotne z lekarzem pierwszego kontaktu (PCP) uczestnika i edukatorem pielęgniarskim DM w celu zwiększenia dostępu do opieki. Leczenie kontrolne, EUC, to intensywna domowa edukacja DM. EUC pasuje do PREVENT pod względem intensywności leczenia (tj. 6 sesji w domu w ciągu 4 miesięcy i 3 sesji przypominających w ciągu następnych 8 miesięcy) i zapewniania odpowiedniej kulturowo edukacji DM, ale nie obejmuje aktywacji behawioralnej specyficznej dla DM ani wizyt telezdrowia. Porównanie leczenia pozwoli zidentyfikować specyficzną skuteczność PREVENT przewyższającą EUC.

Ten RCT jest znaczący, ponieważ populacja się starzeje i staje się bardziej zróżnicowana rasowo, a także wraz ze wzrostem zużycia ED i kosztów. To RCT jest innowacyjne, ponieważ: 1) testuje pierwszą interwencję ED skierowaną do społeczności, zaprojektowaną w celu zmniejszenia zapotrzebowania na opiekę ED u AA z DM; 2) ocenia subiektywne i obiektywne wskaźniki dostępu do opieki; oraz 3) określa specyficzne cechy COPDE, które nadają jej znaczenie kulturowe. Jeśli projekt się powiedzie, projekt PREVENT spełni podwójne cele programu Healthy People 2020, jakim jest zmniejszenie osobistych i społecznych kosztów DM oraz osiągnięcie równości w zdrowiu dla wszystkich Amerykanów. Szczegółowe cele tego RCT to:

Główny cel szczegółowy: Zbadanie skuteczności PREVENT w celu zmniejszenia liczby wizyt na oddziałach ratunkowych i/lub hospitalizacji związanych z incydentami związanymi z DM i/lub hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy (główny wynik) u AA z DM. Hipoteza: PREVENT zmniejszy o połowę liczbę wizyt na oddziale ratunkowym i/lub hospitalizacji związanych z incydentami związanymi z DM w stosunku do EUC w ciągu 12 miesięcy.

Celami drugorzędnymi są:

1. Przetestuj skuteczność PREVENT w zwiększaniu postrzeganego dostępu do opieki w ciągu 12 miesięcy (wynik drugorzędny). Hipoteza: PREVENT zwiększy wyniki Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta-18 w większym stopniu niż EUC w ciągu 12 miesięcy.
2. Zbadaj skuteczność PREVENT w zakresie zwiększenia dostępu do opieki w ciągu 12 miesięcy (wynik drugorzędny). Hipoteza: PREVENT zwiększy liczbę otrzymanych mierników jakości cukrzycy (np. badania hemoglobiny A1c, badania przesiewowe moczu) w większym stopniu niż EUC w ciągu 12 miesięcy.
3. Przetestuj skuteczność PREVENT w celu poprawy samoopieki z DM w ciągu 12 miesięcy (wynik drugorzędny). Hipoteza: PREVENT zwiększy wyniki Inwentarza Samoopieki Cukrzycy w większym stopniu niż EUC w ciągu 12 miesięcy.
4. Ustal, czy zwiększenie subiektywnych i/lub obiektywnych wskaźników dostępu do opieki i/lub samoopieki DM pośredniczy w zmniejszeniu liczby wizyt na SOR i/lub hospitalizacji związanych z DM. Hipoteza: PREVENT zmniejszy liczbę wizyt na SOR i/lub hospitalizacji związanych z DM do tego stopnia, że ​​zwiększy subiektywne i/lub obiektywne wskaźniki dostępu do opieki i/lub poprawi samoopiekę w przypadku DM.

Cele eksploracyjne to: 1) ustalenie, czy PREVENT zmniejsza liczbę wizyt/hospitalizacji na SOR z „wszystkich przyczyn” w stosunku do EUC.; 2) ustalić, czy wyniki Indeksu Potrzeb Społecznościowych, umiejętność czytania i pisania, wiek i/lub płeć są umiarkowane w efektach leczenia; 3) ustalić, czy PREVENT poprawia kontrolę glikemii (tj. obniża poziom hemoglobiny A1c), wpływa na przekonania zdrowotne związane z cukrzycą, zmniejsza depresję i/lub poprawia jakość życia; 4) zidentyfikować cechy leczenia PREVENT, które nadają mu znaczenie kulturowe; oraz 5) oszacować koszty PREVENT i korzyści finansowe netto dla systemu opieki zdrowotnej.