Telemedicina a spina bifida átmenetben: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beiratkozást követően a betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontroll vagy az intervenciós csoportba. A véletlenszerűsítést számítógépes szoftverrel, 1:1 arányú csoportkiosztással hajtják végre. Minden csoportba 26 résztvevőt várunk.
A kontrollcsoport az éves multidiszciplináris Spina Bifida Clinic látogatás alkalmával megkapja a jelenlegi standard ellátási átmeneti programot, amely magában foglalja a célok kitűzését is. Emellett bátorító e-maileket és szöveges üzeneteket is kapnak. Ezeket az üzeneteket a legutóbbi személyes találkozótól számított 2 hét, 3 hónap, 6 és 9 hónap elteltével küldjük el.
Az intervenciós csoport a Spina Bifida Clinic éves rutinlátogatásai mellett személyes videotelemedicina látogatásokon vesz részt. Ezek a 30 perces látogatások az utolsó személyes klinikai találkozótól számított 2 hét, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap elteltével történnek. A látogatások strukturált tanácsadásból állnak majd, a tervezés-csinálj-tanulj-cselekedj ciklus megközelítést alkalmazva a jól megtervezett átmenet elemeinek fokozatos átvétele érdekében. Az egyes ülések minőségi jegyzeteinek felhasználásával feltételezem, hogy képes leszek azonosítani a betegek közös témáit vagy kihívásait, és kiegészítő oktatási, támogatási és monitorozási eszközöket fejlesztek ki az átalakulóban lévő betegek és családok számára. Együttműködöm az ortopédiai sebészet, a fizikogyógyászat és a rehabilitáció, az urológia, az idegsebészet, a táplálkozástudomány és a pszichológia szakértőivel az oktatási eszközök tartalmának kidolgozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 év feletti, spina bifida diagnózisú betegek, akiket jelenleg a Children's of Alabama Multidiszciplináris Spina Bifida Klinikán látnak el
Kizárási kritériumok:
- Internet-hozzáféréssel nem rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport a Spina Bifida Clinic éves rutinlátogatásai mellett személyes videotelemedicina látogatásokon vesz részt.
Ezek a 30 perces látogatások az utolsó személyes klinikai találkozótól számított 2 hét, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap elteltével történnek.
A látogatások strukturált tanácsadásból állnak majd, a tervezés-csinálj-tanulj-cselekedj ciklus megközelítést alkalmazva a jól megtervezett átmenet elemeinek fokozatos átvétele érdekében.
Az egyes ülések minőségi jegyzeteinek felhasználásával azonosítjuk a betegek közös témáit vagy kihívásait, és kiegészítő oktatási, támogatási és megfigyelési eszközöket dolgozunk ki az átalakulóban lévő betegek és családok számára.
|
Gyakoribb nyomon követés szemtől szembeni interakcióval.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Az ellátási csoport standardja
A kontrollcsoport megkapja a jelenlegi színvonalú gondozási átmeneti programot.
Ezen kívül biztató szöveges üzeneteket és e-maileket is kapnak az átállási céljaikról.
Ezeket az üzeneteket az utolsó személyes klinikai találkozótól számított 2 hét, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap elteltével küldjük el.
|
Átmeneti cél meghatározása az éves nyomon követés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átmeneti felkészültség
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Az átmenetre való felkészültséget a Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ), egy validált, betegközpontú kérdőív segítségével értékelik.
Minden elem 1-től 5-ig terjed, 1-et a „Nem, nem tudom, hogyan” válaszok esetén (nem áll készen az átállásra), és 5-öst az „Igen, mindig ezt teszem, amikor szükségem van” válaszokra. "(átmenetre készen).
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az általános Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQLTM) segítségével értékelik.
0-100 skála, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
A bélrendszer javítása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Spina bifida-specifikus életminőség-értékelés a Spina Bifida gyermekeknél (QUALAS-C) (a bél- és hólyag-életminőség mérőszáma).
A QUALAS-T értéke 0-100, ahol a magasabb értékek magasabb HRQOL-t jelentenek.
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
|
Kórházi kezelések száma; Sürgősségi és klinikai látogatások.
|
Kiindulási állapot 24 hónapig
|
|
Egészségügyi ellátással kapcsolatos költségek
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
|
A költségekhez kapcsolódóan nyomon követjük a kórházi kezelések, az sürgősségi és klinikai látogatások számát.
A cél ezeknek a látogatásoknak a csökkentése.
|
Kiindulási állapot 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Kuhn, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-555555
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .