Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede Spina Bifida Transition: Pilot Study

tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Kuhn, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia telelääketieteen käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta parantamaan siirtymistä lastenhoidosta aikuisten hoitoon potilailla, joilla on spina bifida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumisen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneohjelmistolla 1:1 ryhmäallokaatiolla. Odotamme 26 osallistujaa jokaiseen ryhmään.

Kontrolliryhmä saa nykyisen standardin hoitosiirtymäohjelman, joka sisältää tavoitteiden asettamisen vuosittaisella monitieteisellä Spina Bifida -klinikalla. Lisäksi he saavat kannustussähköpostia ja tekstiviestejä. Nämä viestit lähetetään 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua viimeisestä tapaamisesta.

Interventioryhmä osallistuu kasvokkain suoritettaviin videotelelääketieteellinen vierailuihin rutiininomaisten vuosittaisten Spina Bifida -klinikan käyntien lisäksi. Nämä 30 minuutin käynnit tapahtuvat 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua viimeisestä henkilökohtaisesta vastaanotosta. Vierailut koostuvat strukturoidusta neuvonnasta, jossa käytetään suunnitelma-tee-opiskelu-toimi -sykliä, jolla omaksutaan asteittain hyvin suunnitellun siirtymän elementtejä. Jokaisen istunnon laadullisten muistiinpanojen avulla oletan, että pystyn tunnistamaan potilaiden yhteisiä teemoja tai haasteita ja kehittämään täydentäviä koulutus-, tuki- ja seurantatyökaluja siirtymävaiheessa oleville potilaille ja perheille. Kehitän opetusvälineiden sisältöä yhteistyössä ortopedisen kirurgian, fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen, urologian, neurokirurgian, ravitsemuksen ja psykologian asiantuntijoiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 13-vuotiaat potilaat, joilla on spina bifida -diagnoosi ja joita tällä hetkellä tarkastellaan Children's of Alabaman monitieteisen Spina Bifida Clinicin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole pääsyä Internetiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu kasvokkain suoritettaviin video-telelääketieteen vierailuihin rutiininomaisten vuosittaisten Spina Bifida Clinic -käyntien lisäksi. Nämä 30 minuutin käynnit tapahtuvat 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua viimeisestä henkilökohtaisesta vastaanotosta. Vierailut koostuvat strukturoidusta neuvonnasta, jossa käytetään suunnitelma-tee-opiskelu-toimi -sykliä, jolla omaksutaan asteittain hyvin suunnitellun siirtymän elementtejä. Kunkin istunnon laadullisten muistiinpanojen avulla tunnistamme potilaiden yhteisiä teemoja tai haasteita ja kehitämme täydentäviä koulutus-, tuki- ja seurantatyökaluja siirtymävaiheessa oleville potilaille ja perheille.
Käyttäytyminen: Interventioryhmä
Seuraa useammin kasvokkain tapahtuvaa vuorovaikutusta.
Muut nimet:
  • Telelääketieteen ryhmä
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmän standardi
Kontrolliryhmä saa nykyisen standardin hoitosiirtymäohjelman. Tämän lisäksi he saavat rohkaisevia tekstiviestejä ja sähköposteja siirtymätavoitteisiinsa liittyen. Nämä viestit lähetetään 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua viimeisestä vastaanottokäynnistä.
Käyttäytyminen: Hoitoryhmän standardi
Siirtymätavoitteen asettaminen vuotuisen seurannan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtymävalmius
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Siirtymävalmiutta arvioidaan Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ), validoitu, potilaskeskeinen kyselylomake. Jokainen kohta saa pisteet 1-5, ja 1 annetaan vastauksille "Ei, en tiedä miten" (ei valmis siirtymään) ja pisteet 5 vastauksille "Kyllä, teen tämän aina, kun minun täytyy ." (valmis siirtymään).
Perustaso 12 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) arvioidaan käyttämällä yleistä Pediatric Quality of Life InventoryTM-tutkimusta (PedsQLTM). 0-100 asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso 12 kuukauteen
Suolen hallinnan parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Spina bifida -spesifinen elämänlaadun arviointi Spina Bifida for Children -tutkimuksessa (QUALAS-C) (suolen ja virtsarakkoon liittyvän HRQoL:n mitta). QUALAS-T saa pisteet 0-100, missä korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa HRQOL:ia.
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Sairaalahoitojen määrä; Päivystys ja klinikkakäynnit.
Perustaso 24 kuukauteen
Terveydenhuoltoon liittyvät kulut
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Seuraamme sairaalahoitojen, päivystys- ja klinikkakäyntien määrää kulujen mukaan. Tavoitteena on vähentää näitä käyntejä.
Perustaso 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Children's of Alabama

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Kuhn, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-555555

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spina Bifida

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa