이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Spina Bifida 전환의 원격 의료: 파일럿 연구

2021년 10월 19일 업데이트: Elizabeth Kuhn, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 척추 이분증 환자의 소아과에서 성인 치료로의 전환을 개선하기 위해 원격 의료를 사용하는 타당성과 효능을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록 후 환자는 대조군 또는 중재군에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 1:1 그룹 할당으로 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 우리는 각 그룹에 26명의 참가자를 예상합니다.

대조군은 연례 다학제 척추이분증 클리닉 방문에서 목표 설정을 포함하는 치료 전환 프로그램의 현재 표준을 받게 됩니다. 또한 격려 이메일과 문자 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지는 마지막 대면 약속으로부터 2주, 3개월, 6개월 및 9개월에 발송됩니다.

개입 그룹은 Spina Bifida Clinic에 대한 정기적인 연간 방문 외에도 대면 비디오 원격 의료 방문에 참여할 것입니다. 이 30분 방문은 마지막 대면 클리닉 약속으로부터 2주, 3개월, 6개월 및 9개월에 이루어집니다. 방문은 잘 계획된 전환의 요소를 점진적으로 채택하기 위해 계획-실행-연구-행동 주기 접근 방식을 사용하는 구조화된 상담으로 구성됩니다. 각 세션의 질적 메모를 사용하여 환자 전체에서 공통된 주제 또는 문제를 식별하고 이행 중인 환자 및 가족을 위한 보조 교육, 지원 및 모니터링 도구를 개발할 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 정형외과, 물리의학과, 재활의학과, 비뇨기과, 신경외과, 영양학, 심리학 분야의 전문가들과 협업하여 교육용 콘텐츠를 개발하겠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 Children's of Alabama Multidisciplinary Spina Bifida Clinic을 통해 본 척추이분증 진단을 받은 13세 이상의 환자

제외 기준:

  • 인터넷에 접속할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 Spina Bifida Clinic에 대한 정기적인 연례 방문 외에도 대면 비디오 원격 의료 방문에 참여할 것입니다. 이 30분 방문은 마지막 대면 클리닉 약속으로부터 2주, 3개월, 6개월 및 9개월에 이루어집니다. 방문은 잘 계획된 전환의 요소를 점진적으로 채택하기 위해 계획-실행-연구-행동 주기 접근 방식을 사용하는 구조화된 상담으로 구성됩니다. 각 세션의 질적 메모를 사용하여 환자 전체의 공통 주제 또는 문제를 식별하고 이행 중인 환자 및 가족을 위한 보조 교육, 지원 및 모니터링 도구를 개발할 것입니다.
행동: 개입 그룹
대면 상호 작용으로 더 자주 후속 조치를 취하십시오.
다른 이름들:
  • 원격진료그룹
ACTIVE_COMPARATOR: 치료 그룹의 표준
대조군은 현재 표준 치료 전환 프로그램을 받게 됩니다. 이 외에도 전환 목표와 관련된 고무적인 문자 메시지와 이메일을 받게 됩니다. 이 메시지는 마지막 대면 클리닉 약속으로부터 2주, 3개월, 6개월 및 9개월 후에 전송됩니다.
행동: 치료 그룹의 표준
연간 후속 조치 중 전환 목표 설정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전환 준비
기간: 12개월 기준
전환 준비는 검증된 환자 중심 설문지인 전환 준비 평가 설문지(TRAQ)를 사용하여 평가됩니다. 각 항목의 점수는 1-5점으로, "아니요, 방법을 모르겠습니다"(전환할 준비가 안 됨)의 응답에 1점을 할당하고 "예, 필요할 때 항상 이 작업을 수행합니다"의 응답에 5점을 할당합니다. ."(전환 준비).
12개월 기준
건강 관련 삶의 질
기간: 12개월 기준
건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 일반적인 Pediatric Quality of Life InventoryTM(PedsQLTM)를 사용하여 평가됩니다. 0-100 척도, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
12개월 기준
장 관리 개선
기간: 12개월 기준
아동용 척추이분증의 척추이분증 관련 삶의 질 평가(QUALAS-C)(장 및 방광 관련 HRQoL 측정). QUALAS-T는 0~100점으로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 HRQOL이 높음을 의미합니다.
12개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 활용
기간: 24개월 기준
입원 건수 응급실 및 진료소 방문.
24개월 기준
의료 관련 비용
기간: 24개월 기준
비용과 관련하여 입원, 응급실 및 진료소 방문 횟수를 추적합니다. 목표는 이러한 방문을 줄이는 것입니다.
24개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Children's of Alabama

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Kuhn, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-555555

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척추 갈림증에 대한 임상 시험

개입 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다