Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin i Spina Bifida Transition: A Pilot Study

19. oktober 2021 opdateret af: Elizabeth Kuhn, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge telemedicin til at forbedre overgangen fra pædiatrisk til voksenpleje hos patienter med spina bifida.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter indskrivningen vil patienterne blive tilfældigt tildelt enten kontrol- eller interventionsgruppen. Randomisering vil blive udført ved hjælp af computersoftware med 1:1 gruppetildeling. Vi forventer 26 deltagere i hver gruppe.

Kontrolgruppen vil modtage det nuværende overgangsprogram til standardbehandling, som inkluderer målsætning ved deres årlige besøg på tværfaglige spina bifida-klinik. Derudover vil de modtage opmuntrende e-mails og tekstbeskeder. Disse beskeder vil blive sendt 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter den sidste personlige aftale.

Interventionsgruppen vil deltage i ansigt-til-ansigt video telemedicin besøg, foruden rutinemæssige årlige besøg på Spina Bifida Clinic. Disse 30-minutters besøg vil finde sted 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder fra sidste klinikaftale. Besøgene vil bestå af struktureret rådgivning ved hjælp af en plan-gør-studie-handle-cyklus tilgang til gradvis at adoptere elementer af en velplanlagt overgang. Ved hjælp af kvalitative noter fra hver session antager jeg, at jeg vil være i stand til at identificere fælles temaer eller udfordringer på tværs af patienter og udvikle supplerende undervisnings-, støtte- og monitoreringsværktøjer til patienter og familier i transition. Jeg vil samarbejde med eksperter fra ortopædkirurgi, fysisk medicin og rehabilitering, urologi, neurokirurgi, ernæring og psykologi for at udvikle indhold til pædagogiske værktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >= 13 år med en diagnose af spina bifida, som i øjeblikket ses gennem Children's of Alabama Multidisciplinary Spina Bifida Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden adgang til internettet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i ansigt-til-ansigt video-telemedicinske besøg, foruden rutinemæssige årlige besøg på Spina Bifida-klinikken. Disse 30-minutters besøg vil finde sted 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder fra sidste klinikaftale. Besøgene vil bestå af struktureret rådgivning ved hjælp af en plan-gør-studie-handle-cyklus tilgang til gradvis at adoptere elementer af en velplanlagt overgang. Ved hjælp af kvalitative noter fra hver session vil vi identificere fælles temaer eller udfordringer på tværs af patienter og udvikle supplerende undervisnings-, støtte- og overvågningsværktøjer til patienter og familier i transition.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
Hyppigere opfølgning med ansigt til ansigt interaktion.
Andre navne:
  • Telemedicinsk gruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Standard pleje gruppe
Kontrolgruppen vil modtage det nuværende standard for omsorgsovergangsprogram. Ud over dette vil de modtage opmuntrende sms'er og e-mails vedrørende deres overgangsmål. Disse beskeder vil blive sendt 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder fra den sidste klinikaftale.
Adfærdsmæssigt: Standard pleje gruppe
Opstilling af overgangsmål under årlig opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overgangsberedskab
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Overgangsberedskab vil blive vurderet ved hjælp af Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ), et valideret, patientcentreret spørgeskema. Hvert emne er scoret 1-5, hvor 1 tildeles for svarene "Nej, jeg ved ikke hvordan" (ikke klar til overgang) og en score på 5 tildelt for svarene "Ja, jeg gør altid dette, når jeg skal ."(klar til overgang).
Baseline til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) vil blive vurderet ved hjælp af den generiske Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQLTM). 0-100 skalaen, jo højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 12 måneder
Forbedring af tarmbehandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Spina bifida-specifik livskvalitetsvurdering i Spina Bifida for børn (QUALAS-C) (et mål for tarm- og blære-relateret HRQoL). QUALAS-T er scoret 0-100, hvor højere værdier betyder højere HRQOL.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Antal indlæggelser; skadestue og klinikbesøg.
Baseline til 24 måneder
Sundhedsrelaterede omkostninger
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Vi vil spore antallet af indlæggelser, skadestue og klinikbesøg i forhold til omkostningerne. Målet er at reducere disse besøg.
Baseline til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Children's of Alabama

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Kuhn, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-555555

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spina Bifida

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner