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Télémédecine dans la transition vers le spina bifida : une étude pilote

19 octobre 2021 mis à jour par: Elizabeth Kuhn, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est d'explorer la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de la télémédecine pour améliorer la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes chez les patients atteints de spina bifida.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après l'inscription, les patients seront assignés au hasard au groupe de contrôle ou d'intervention. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un logiciel informatique avec une répartition de groupe 1:1. Nous prévoyons 26 participants dans chaque groupe.

Le groupe témoin recevra la norme actuelle du programme de transition des soins qui comprend l'établissement d'objectifs lors de sa visite annuelle à la clinique multidisciplinaire de spina bifida. De plus, ils recevront des e-mails et des SMS d'encouragement. Ces messages seront envoyés 2 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après le dernier rendez-vous en personne.

Le groupe d'intervention participera à des visites de télémédecine vidéo en face à face, en plus des visites annuelles de routine à la clinique Spina Bifida. Ces visites de 30 minutes auront lieu 2 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après le dernier rendez-vous à la clinique en personne. Les visites consisteront en des conseils structurés utilisant une approche de cycle planifier-faire-étudier-agir pour adopter progressivement les éléments d'une transition bien planifiée. À l'aide de notes qualitatives de chaque séance, je suppose que je serai en mesure d'identifier des thèmes ou des défis communs à tous les patients et de développer des outils complémentaires d'éducation, de soutien et de suivi pour les patients et les familles en transition. Je collaborerai avec des experts de la chirurgie orthopédique, de la médecine physique et de la réadaptation, de l'urologie, de la neurochirurgie, de la nutrition et de la psychologie pour développer le contenu d'outils pédagogiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients> = 13 ans avec un diagnostic de spina bifida qui sont actuellement vus par la clinique multidisciplinaire de spina bifida pour enfants de l'Alabama

Critère d'exclusion:

  • Patients sans accès à Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention participera à des visites de télémédecine vidéo en face à face, en plus des visites annuelles de routine à la clinique Spina Bifida. Ces visites de 30 minutes auront lieu 2 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après le dernier rendez-vous à la clinique en personne. Les visites consisteront en des conseils structurés utilisant une approche de cycle planifier-faire-étudier-agir pour adopter progressivement les éléments d'une transition bien planifiée. À l'aide de notes qualitatives de chaque séance, nous identifierons les thèmes ou défis communs aux patients et développerons des outils complémentaires d'éducation, de soutien et de suivi pour les patients et les familles en transition.
Comportemental: Groupe d'intervention
Suivi plus fréquent avec interaction face à face.
Autres noms:
  • Groupe de télémédecine
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de normes de soins
Le groupe témoin recevra le programme actuel de transition de la norme de soins. En plus de cela, ils recevront des SMS et des e-mails encourageants concernant leurs objectifs de transition. Ces messages seront envoyés 2 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois à compter du dernier rendez-vous à la clinique en personne.
Comportemental: Groupe de normes de soins
Établissement d'objectifs de transition lors du suivi annuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation à la transition
Délai: De base à 12 mois
La préparation à la transition sera évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition (TRAQ), un questionnaire validé et centré sur le patient. Chaque élément est noté de 1 à 5, 1 étant attribué pour les réponses « Non, je ne sais pas comment » (pas prêt pour la transition) et un score de 5 attribué pour les réponses « Oui, je le fais toujours quand j'en ai besoin ». ."(prêt pour la transition).
De base à 12 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: De base à 12 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQoL) sera évaluée à l'aide du Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQLTM) générique. Sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
De base à 12 mois
Amélioration de la gestion de l'intestin
Délai: De base à 12 mois
Évaluation de la qualité de vie spécifique au spina bifida dans le spina bifida pour les enfants (QUALAS-C) (une mesure de la qualité de vie liée à l'intestin et à la vessie). QUALAS-T est noté de 0 à 100, où des valeurs plus élevées signifient une HRQOL plus élevée.
De base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé
Délai: De base à 24 mois
Nombre d'hospitalisations ; Visites aux urgences et à la clinique.
De base à 24 mois
Coût lié aux soins de santé
Délai: De base à 24 mois
Nous suivrons le nombre d'hospitalisations, de visites aux urgences et à la clinique en fonction des coûts. L'objectif est de réduire ces visites.
De base à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Children's of Alabama

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Kuhn, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Première publication (RÉEL)

15 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-555555

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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