Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина при переходе к Spina Bifida: пилотное исследование

19 октября 2021 г. обновлено: Elizabeth Kuhn, University of Alabama at Birmingham
Целью данного исследования является изучение возможности и эффективности использования телемедицины для улучшения перехода от педиатрической ко взрослой помощи пациентам с расщелиной позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После регистрации пациенты будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерного программного обеспечения с распределением групп 1:1. Мы ожидаем по 26 участников в каждой группе.

Контрольная группа получит текущую стандартную программу перехода на лечение, которая включает постановку целей при ежегодном посещении многопрофильной клиники Spina Bifida. Кроме того, они будут получать поощрительные электронные письма и текстовые сообщения. Эти сообщения будут отправлены через 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев с момента последней личной встречи.

Группа вмешательства будет участвовать в очных видеотелемедицинских визитах в дополнение к обычным ежегодным визитам в клинику Spina Bifida. Эти 30-минутные визиты будут происходить через 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев с момента последнего личного визита в клинику. Визиты будут состоять из структурированного консультирования с использованием подхода цикла «планируй-делай-изучай-действуй» для постепенного внедрения элементов хорошо спланированного перехода. Используя качественные заметки о каждом сеансе, я предполагаю, что смогу определить общие темы или проблемы у пациентов и разработать дополнительные инструменты обучения, поддержки и мониторинга для пациентов и их семей в переходный период. Я буду сотрудничать с экспертами в области ортопедической хирургии, физической медицины и реабилитации, урологии, нейрохирургии, диетологии и психологии для разработки контента для образовательных инструментов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты >= 13 лет с диагнозом расщепление позвоночника, которые в настоящее время наблюдаются в Детской многопрофильной клинике расщепления позвоночника Алабамы.

Критерий исключения:

  • Пациенты без доступа к интернету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет участвовать в очных видеотелемедицинских визитах в дополнение к обычным ежегодным визитам в клинику Spina Bifida. Эти 30-минутные визиты будут происходить через 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев с момента последнего личного визита в клинику. Визиты будут состоять из структурированного консультирования с использованием подхода цикла «планируй-делай-изучай-действуй» для постепенного внедрения элементов хорошо спланированного перехода. Используя качественные заметки по каждому сеансу, мы выявим общие темы или проблемы у пациентов и разработаем дополнительные инструменты обучения, поддержки и мониторинга для пациентов и их семей в переходный период.
Поведенческий: Группа вмешательства
Более частые последующие встречи лицом к лицу.
Другие имена:
  • Телемедицинская группа
ACTIVE_COMPARATOR: Группа стандарта ухода
Контрольная группа получит текущую стандартную программу перехода на лечение. В дополнение к этому они будут получать ободряющие текстовые сообщения и электронные письма, касающиеся их целей перехода. Эти сообщения будут отправлены через 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев с момента последней личной встречи в клинике.
Поведенческий: Группа стандарта ухода
Постановка цели перехода во время ежегодного последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность к переходу
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Готовность к переходу будет оцениваться с использованием Опросника оценки готовности к переходу (TRAQ), утвержденного опросника, ориентированного на пациента. Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов, при этом 1 балл присваивается за ответы «Нет, я не знаю, как» (не готов к переходу), а 5 баллов присваиваются за ответы «Да, я всегда делаю это, когда мне нужно». ."(готов к переходу).
Исходный уровень до 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), будет оцениваться с использованием общего педиатрического опросника качества жизни (PedsQLTM). По шкале от 0 до 100 более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень до 12 месяцев
Улучшение работы кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Оценка качества жизни у детей, специфичная для Spina bifida (QUALAS-C) (показатель HRQoL, связанного с кишечником и мочевым пузырем). QUALAS-T оценивается от 0 до 100, где более высокие значения означают более высокое качество жизни.
Исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Количество госпитализаций; Посещение скорой помощи и поликлиники.
Исходный уровень до 24 месяцев
Расходы, связанные со здравоохранением
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Мы будем отслеживать количество госпитализаций, неотложной помощи и посещений клиник в зависимости от стоимости. Цель состоит в том, чтобы уменьшить количество таких посещений.
Исходный уровень до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Children's of Alabama

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Kuhn, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-555555

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расщепление позвоночника

Клинические исследования Группа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться