Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna w okresie przejściowym rozszczepu kręgosłupa: badanie pilotażowe

19 października 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Kuhn, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności wykorzystania telemedycyny w celu poprawy przejścia od opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi u pacjentów z rozszczepem kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po włączeniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania komputerowego z przydziałem grupowym 1:1. Przewidujemy 26 uczestników w każdej grupie.

Grupa kontrolna otrzyma aktualny standardowy program zmiany opieki, który obejmuje wyznaczanie celów podczas corocznej wizyty w Multidyscyplinarnej Klinice Rozszczepu Kręgosłupa. Dodatkowo otrzymają zachęcające e-maile i SMS-y. Te wiadomości zostaną wysłane po 2 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach od ostatniego osobistego spotkania.

Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w bezpośrednich telemedycznych wizytach wideo, oprócz rutynowych corocznych wizyt w klinice rozszczepu kręgosłupa. Te 30-minutowe wizyty będą miały miejsce po 2 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach od ostatniej osobistej wizyty w przychodni. Wizyty będą polegać na ustrukturyzowanym doradztwie z wykorzystaniem podejścia cyklicznego „planuj, studiuj, działaj” w celu stopniowego przyjmowania elementów dobrze zaplanowanej zmiany. Korzystając z jakościowych notatek z każdej sesji, wychodzę z założenia, że ​​będę w stanie zidentyfikować wspólne tematy lub wyzwania wśród pacjentów i opracować dodatkowe narzędzia edukacyjne, wspierające i monitorujące dla pacjentów i rodzin w okresie przejściowym. Będę współpracować z ekspertami z zakresu chirurgii ortopedycznej, medycyny fizykalnej i rehabilitacji, urologii, neurochirurgii, żywienia i psychologii w celu opracowania treści do narzędzi edukacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >= 13 lat z rozpoznaniem rozszczepu kręgosłupa, którzy są obecnie przyjmowani przez Multidyscyplinarną Klinikę Rozszczepu Kręgosłu Dziecięcego w Alabamie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez dostępu do internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Oprócz rutynowych corocznych wizyt w Klinice Rozszczepu Kręgosłupa, grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w bezpośrednich telemedycznych wizytach wideo. Te 30-minutowe wizyty będą miały miejsce po 2 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach od ostatniej osobistej wizyty w przychodni. Wizyty będą polegać na ustrukturyzowanym doradztwie z wykorzystaniem podejścia cyklicznego „planuj, studiuj, działaj” w celu stopniowego przyjmowania elementów dobrze zaplanowanej zmiany. Korzystając z jakościowych notatek z każdej sesji, zidentyfikujemy wspólne tematy lub wyzwania u pacjentów i opracujemy dodatkowe narzędzia edukacyjne, wspierające i monitorujące dla pacjentów i rodzin w okresie przejściowym.
Behawioralne: Grupa interwencyjna
Częstsze kontynuacje z interakcją twarzą w twarz.
Inne nazwy:
  • Grupa telemedyczna
ACTIVE_COMPARATOR: Standard grupy opieki
Grupa kontrolna otrzyma aktualny program zmiany standardu opieki. Oprócz tego otrzymają zachęcające wiadomości tekstowe i e-maile dotyczące ich celów przejścia. Wiadomości te zostaną wysłane po 2 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach od ostatniej osobistej wizyty w przychodni.
Behawioralne: Standard grupy opieki
Ustalenie celu przejścia podczas corocznej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do przejścia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Gotowość do przejścia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza oceny gotowości przejścia (TRAQ), zatwierdzonego kwestionariusza skoncentrowanego na pacjencie. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, przy czym 1 jest przyznawane za odpowiedzi „Nie, nie wiem jak” (nie jestem gotowy do przejścia), a 5 za odpowiedzi „Tak, zawsze to robię, kiedy muszę ”(gotowy do przejścia).
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) będzie oceniana przy użyciu ogólnego Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQLTM). Skala 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Poprawa zarządzania jelitami
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Specyficzna dla rozszczepu kręgosłupa ocena jakości życia w rozszczepie kręgosłupa u dzieci (QUALAS-C) (miara HRQoL jelita i pęcherza moczowego). QUALAS-T jest oceniany w skali 0-100, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższą HRQOL.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Liczba hospitalizacji; Wizyty na ostrym dyżurze i w przychodni.
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Koszt związany z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Będziemy śledzić liczbę hospitalizacji, wizyt na ostrym dyżurze i w klinice w odniesieniu do kosztów. Celem jest ograniczenie tych wizyt.
Wartość bazowa do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Children's of Alabama

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Kuhn, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-555555

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep kręgosłupa

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj