Telemedicina na transição da espinha bífida: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a inscrição, os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo controle ou intervenção. A randomização será realizada usando software de computador com alocação de grupo 1:1. Prevemos 26 participantes em cada grupo.
O grupo de controle receberá o padrão atual do programa de transição de cuidados, que inclui o estabelecimento de metas em sua visita anual à Clínica Multidisciplinar de Espinha Bífida. Além disso, eles receberão e-mails de encorajamento e mensagens de texto. Essas mensagens serão enviadas 2 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses a partir da última consulta presencial.
O grupo de intervenção participará de visitas presenciais de telemedicina por vídeo, além de visitas anuais de rotina à Clínica Spina Bifida. Essas visitas de 30 minutos ocorrerão em 2 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses a partir da última consulta clínica presencial. As visitas consistirão em aconselhamento estruturado usando uma abordagem de ciclo planejar-fazer-estudar-agir para adotar gradualmente elementos de uma transição bem planejada. Usando notas qualitativas de cada sessão, coloco a hipótese de que serei capaz de identificar temas ou desafios comuns entre os pacientes e desenvolver educação adjuvante, apoio e ferramentas de monitoramento para pacientes e familiares em transição. Colaborarei com especialistas em cirurgia ortopédica, medicina física e reabilitação, urologia, neurocirurgia, nutrição e psicologia para desenvolver conteúdo para ferramentas educacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >= 13 anos com diagnóstico de espinha bífida que atualmente são atendidos na Clínica Multidisciplinar de Espinha Bífida do Children's of Alabama
Critério de exclusão:
- Pacientes sem acesso à internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção participará de visitas presenciais de telemedicina por vídeo, além de visitas anuais de rotina à Clínica Spina Bifida.
Essas visitas de 30 minutos ocorrerão em 2 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses a partir da última consulta clínica presencial.
As visitas consistirão em aconselhamento estruturado usando uma abordagem de ciclo planejar-fazer-estudar-agir para adotar gradualmente elementos de uma transição bem planejada.
Usando notas qualitativas de cada sessão, identificaremos temas ou desafios comuns entre os pacientes e desenvolveremos educação adjuvante, suporte e ferramentas de monitoramento para pacientes e familiares em transição.
|
Acompanhamento mais frequente com interação face a face.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Padrão de grupo de atendimento
O grupo de controle receberá o padrão atual do programa de transição de cuidados.
Além disso, eles receberão mensagens de texto e e-mails de incentivo relacionados aos seus objetivos de transição.
Essas mensagens serão enviadas 2 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses a partir da última consulta clínica presencial.
|
Definição de metas de transição durante o acompanhamento anual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preparação para a transição
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
A preparação para a transição será avaliada usando o Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ), um questionário validado centrado no paciente.
Cada item é pontuado de 1 a 5, sendo atribuído 1 para respostas "Não, não sei como" (não estou pronto para a transição) e 5 para respostas "Sim, sempre faço isso quando preciso ."(pronto para a transição).
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) será avaliada por meio do Inventário genérico de Qualidade de Vida PediátricaTM (PedsQLTM).
escala de 0 a 100, os escores mais altos indicam melhor qualidade de vida.
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Melhora no controle do intestino
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Avaliação da qualidade de vida específica da espinha bífida na espinha bífida para crianças (QUALAS-C) (uma medida de HRQoL relacionada ao intestino e à bexiga).
O QUALAS-T é pontuado de 0 a 100, onde valores mais altos significam maior QVRS.
|
Linha de base até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de saúde
Prazo: Linha de base até 24 meses
|
Número de internações; ER e visitas clínicas.
|
Linha de base até 24 meses
|
|
Custo relacionado com cuidados de saúde
Prazo: Linha de base até 24 meses
|
Vamos acompanhar o número de hospitalizações, ER e visitas clínicas em relação ao custo.
O objetivo é reduzir essas visitas.
|
Linha de base até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Kuhn, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-555555
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de intervenção
-
Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento