A metformin perzisztenciáját és adherenciáját javító beavatkozás kipróbálása (TreatMet)

A metformin biztonságos és hatékony első vonalbeli gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, amelyet széles körben ajánlanak fogyás és cukorbetegség megelőzésére is. A metformin azonban gasztrointesztinális és egyéb mellékhatásokkal jár, amelyek a betegek 10-20%-ánál megakadályozzák a használatát, és úgy tűnik, hogy korlátozzák a felhasználható adagot másokban. Ez a tanulmány egy N-az 1 vizsgálati terv, amely 20, korábban metformin-intoleráns beteget von be a metforminnal való ismételt kivizsgálásra egy kettős vak forgatókönyv szerint. Ebben a beállításban az „intoleráns” azt jelenti, hogy egyáltalán nem tudja szedni a metformint, vagy nem tudja 1000 mg fölé emelni az adagot a kezelőorvos erre vonatkozó javaslata ellenére. A betegeket kijelölik, hogy a kiindulási gyógyszeres kezelési rendjüket plusz 2 hetes napi 250 mg-os elnyújtott felszabadulású metforminnal, majd 500 mg metformin XR-vel, 750 mg-mal és 1000 mg-os metformin XR-rel szedjék, minden kezelési időszakot 2 hetes kezelési kúra választ el. placebo. A kezdeti kezelés, a placebo vagy a metformin XR, véletlenszerűen kerül meghatározásra. Minden kéthetes kezelési periódus végén a résztvevők kérdőíveket töltenek ki, amelyekben értékelik a gyógyszerrel való általános elégedettséget, a gyomor-bélrendszeri tüneteket és az adherenciát. Hat hónappal a beavatkozás befejezése után a betegeket megkérdezik, hogy folytatják-e a metformint magasabb dózisban, mint a vizsgálatba való belépéskor. Ennek a tárgyalásnak két célja van. Először is, annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a gyógyszerrel való elégedettség azonos lesz a placebo-kezelés és az aktív gyógyszeres kezelés időszakai alatt. A második cél annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a metformin-intoleráns betegek > 30%-a egy N/1 keresztezett vizsgálatban képes tolerálni a nagyobb dózisú metformint 6 hónapos korban.