Kölcsönhatás az NGF és az akut gyakorlat által kiváltott ischaemia között
2019. február 14. frissítette: Line Bay Sørensen, Aalborg University
Az NGF által kiváltott izomérzékenység és az akut gyakorlat által kiváltott ischaemia közötti kölcsönhatás
Ennek a vizsgálatnak a célja a fájdalom által kiváltott válaszok és az NGF-indukált mechanikus izomhiperalgézia elősegítésének vizsgálata az idő múlásával egy akut, terhelés által kiváltott ischaemiás állapotot követően NGF-érzékeny izomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiváltott fájdalomreakciók és az izomhiperalgézia értékelése az akut ischaemia során NGF-fel érzékenyített izomban bekövetkezett összehúzódásokat követően tisztázhatja, hogy létezik-e kölcsönhatás az NGF-érzékenység és a savas stimuláció között.
Feltételezhető, hogy az akut ischaemiás gyakorlat az NGF-érzékeny TA izomzattal, ellentétben a nem szenzitizált izom ischaemiás gyakorlatával: 1) fokozza a fájdalom által kiváltott válaszokat, és 2) elősegíti az NGF-indukált izom hiperalgéziát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9220
- Aalborg University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges és fájdalommentes önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A kábítószer-függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek használata
- Korábbi neurológiai, mentális vagy pszichiátriai betegségek.
- A váz-izomrendszerben (izom, ízület, porc, kötőszövet) a múltban előfordult krónikus fájdalom
- Részvétel más fájdalomvizsgálatokban a vizsgálati időszak alatt
- Az együttműködési képesség hiánya
- Bármilyen fájdalomcsillapító beadása 24 órával az injekció beadása előtt
- Bármilyen megerőltető lábgyakorlat végzése a vizsgálati időszak alatt, ami izomfájdalmat okoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NGF feltétel + Kontroll feltétel
Minden résztvevő öt NGF injekciót kap (1 ug/0,5 ml) a tibialis elülső izomba a nem domináns lábukban 4 hét után: Minden résztvevő öt injekciót kap izotóniás sóoldattal (9%/0,5 ml) a tibialis elülső izomba a nem domináns lábukban |
Intramuszkuláris injekció
Más nevek:
Intramuszkuláris injekció
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kontroll feltétel + NGF feltétel
Minden résztvevő öt injekciót kap izotóniás sóoldattal (9%/0,5 ml) a tibialis elülső izomba a nem domináns lábukban 4 hét után: Minden résztvevő öt NGF injekciót kap (1 ug/0,5 ml) a tibialis elülső izomba a nem domináns lábukban |
Intramuszkuláris injekció
Más nevek:
Intramuszkuláris injekció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomérzékenység
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hétnél
|
A nyomásos fájdalomküszöböt (PPT-k) a nem domináns sípcsont elülső izom felett egy kézi nyomásalgométerrel értékelik.
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 hétnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ischaemiás fájdalom intenzitása
Időkeret: Közvetlenül a dorsiflexiók elvégzése után értékeljük
|
Az alanyok 45 dorsiflexiót hajtanak végre nem domináns lábukkal, miközben mandzsettát helyeznek a térdükre, hogy elzárják a véráramlást az izomból (ischaemia).
|
Közvetlenül a dorsiflexiók elvégzése után értékeljük
|
|
Funkcionális izomfájdalom
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hétnél
|
Az alanyok mozgás közbeni izomfájdalmaikat az alsó sántításra szolgáló Likert-skála segítségével értékelik
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 hétnél
|
|
Izomfájdalmak naplója
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hétnél
|
Az alanyok mozgás közbeni izomfájdalmaikat egy Likert-skála segítségével értékelik az alacsonyabb sántításra és a nyugalmi fájdalom észlelt intenzitására egy numerikus értékelési skálán (NRS).
A naplót a foglalkozások közötti napokon otthon töltik ki
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 hétnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-2017-0007_S2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .