Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi NGF a ischemií vyvolanou akutní námahou

14. února 2019 aktualizováno: Line Bay Sørensen, Aalborg University

Interakce mezi svalovou citlivostí vyvolanou NGF a ischemií vyvolanou akutním cvičením

Účelem této studie je zkoumat reakce vyvolané bolestí a usnadnění NGF-indukované mechanické svalové hyperalgezie v průběhu času po akutním cvičením indukovaném ischemickém stavu ve svalu senzibilizovaném NGF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení vyvolaných reakcí na bolest a svalové hyperalgezie po kontrakcích během akutní ischemie ve svalu senzibilizovaném na NGF může objasnit, zda existuje interakce mezi senzibilizací NGF a kyselou stimulací.

Předpokládá se, že akutní ischemické cvičení s NGF-senzibilizovaným svalem TA, na rozdíl od ischemického cvičení u nesenzibilizovaného, ​​by: 1) zesílilo reakce vyvolané bolestí a 2) usnadnilo svalovou hyperalgezii indukovanou NGF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9220
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví a bezbolestní dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí neurologická, duševní onemocnění nebo psychiatrická onemocnění.
  • Chronická bolest v muskuloskeletálním systému (sval, kloub, chrupavka, pojivová tkáň) v minulosti
  • Účast v jiných studiích bolesti během období studie
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Užívejte jakékoli analgetikum 24 hodin před injekcí
  • Provádění jakéhokoli namáhavého cvičení nohou po celou dobu studie způsobující bolest svalů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav NGF + kontrolní stav

Všichni účastníci dostanou pět injekcí s NGF (1 ug/0,5 ml) do musculus tibialis anterior v jejich nedominantní noze

Po 4 týdnech:

Všichni účastníci dostanou pět injekcí izotonického fyziologického roztoku (9%/0,5ml) do musculus tibialis anterior v jejich nedominantní noze
Lék: NGF
Intramuskulární injekce
Ostatní jména:
  • Beta-nervový růstový faktor, člověk
Lék: Izotonický fyziologický roztok
Intramuskulární injekce
Ostatní jména:
  • Řízení
Experimentální: Kontrolní stav + podmínka NGF

Všichni účastníci dostanou pět injekcí izotonického fyziologického roztoku (9%/0,5ml) do musculus tibialis anterior v jejich nedominantní noze

Po 4 týdnech:

Všichni účastníci dostanou pět injekcí s NGF (1 ug/0,5 ml) do musculus tibialis anterior v jejich nedominantní noze
Lék: NGF
Intramuskulární injekce
Ostatní jména:
  • Beta-nervový růstový faktor, člověk
Lék: Izotonický fyziologický roztok
Intramuskulární injekce
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová citlivost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Tlakové prahy bolesti (PPT) se hodnotí na nedominantním svalu tibialis anterior pomocí ručního tlakového algometru.
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti vyvolaná ischemií
Časové okno: Posouzeno ihned po provedení dorzálních flexí
Subjekty provedou 45 dorzálních flexí se svou nedominantní nohou, zatímco je přes koleno nasazena manžeta, aby ucpala průtok krve ze svalu (ischémie) Subjekty následně hodnotí svou vnímanou intenzitu bolesti slovně na numerické hodnotící stupnici (NRS)
Posouzeno ihned po provedení dorzálních flexí
Funkční bolest svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Subjekty hodnotí svou svalovou bolest během pohybu pomocí Likertovy škály pro dolní kulhání
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Deník bolesti svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Subjekty hodnotí svou svalovou bolest během pohybu pomocí Likertovy škály pro nižší kulhání a vnímanou intenzitu bolesti v klidu na numerické hodnotící škále (NRS). Deník se vyplňuje doma ve dnech mezi sezeními
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-2017-0007_S2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na NGF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit