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Interação entre NGF e isquemia induzida por exercício agudo

14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Line Bay Sørensen, Aalborg University

A interação entre a sensibilidade muscular induzida por NGF e a isquemia aguda induzida por exercício

O objetivo deste estudo é investigar as respostas evocadas pela dor e a facilitação da hiperalgesia muscular mecânica induzida por NGF ao longo do tempo após uma condição isquêmica aguda induzida por exercício em um músculo sensibilizado por NGF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar as respostas de dor evocadas e a hiperalgesia muscular após contrações durante a isquemia aguda em um músculo sensibilizado por NGF pode esclarecer se existe uma interação entre a sensibilização de NGF e a estimulação ácida.

Supõe-se que o exercício isquêmico agudo com o músculo TA sensibilizado por NGF, em contraste com o exercício isquêmico em um não sensibilizado: 1) potencializaria as respostas evocadas pela dor e 2) facilitaria a hiperalgesia muscular induzida por NGF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9220
        • Aalborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​e sem dor

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
  • Doenças neurológicas, mentais ou psiquiátricas anteriores.
  • História pregressa de dor crônica no sistema musculoesquelético (músculo, articulação, cartilagem, tecido conjuntivo)
  • Participação em outros testes de dor durante o período do estudo
  • Falta de habilidade para cooperar
  • Tomar qualquer analgésico 24 horas antes das injeções
  • Realizar qualquer exercício de perna extenuante durante o período de estudo causando músculos doloridos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição NGF + Condição de controle

Todos os participantes receberão cinco injeções com NGF (1ug/0,5ml) no músculo tibial anterior em sua perna não dominante

Após 4 semanas:

Todos os participantes receberão cinco injeções com solução salina isotônica (9%/0,5ml) no músculo tibial anterior em sua perna não dominante
Medicamento: NGF
Injeção intramuscular
Outros nomes:
  • Fator de Crescimento do Nervo Beta, Humano
Medicamento: Solução salina isotônica
Injeção intramuscular
Outros nomes:
  • Ao controle
Experimental: Condição de controle + condição NGF

Todos os participantes receberão cinco injeções com solução salina isotônica (9%/0,5ml) no músculo tibial anterior em sua perna não dominante

Após 4 semanas:

Todos os participantes receberão cinco injeções com NGF (1ug/0,5ml) no músculo tibial anterior em sua perna não dominante
Medicamento: NGF
Injeção intramuscular
Outros nomes:
  • Fator de Crescimento do Nervo Beta, Humano
Medicamento: Solução salina isotônica
Injeção intramuscular
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade muscular
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana
Os limiares de dor à pressão (PPTs) são avaliados sobre o músculo tibial anterior não dominante usando um algômetro de pressão manual.
Mudança da linha de base em 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor induzida por isquemia
Prazo: Avaliado logo após a realização das dorsiflexões
Os indivíduos realizam 45 dorsiflexões com a perna não dominante enquanto um manguito é montado sobre o joelho para ocluir o fluxo sanguíneo do músculo (isquemia).
Avaliado logo após a realização das dorsiflexões
Dor muscular funcional
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana
Os sujeitos avaliam sua dor muscular durante o movimento usando uma escala de Likert para claudicação inferior
Mudança da linha de base em 1 semana
Diário de dores musculares
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana
Os indivíduos avaliam sua dor muscular durante o movimento usando uma escala de Likert para claudicação inferior e intensidade da dor percebida em repouso em uma escala de classificação numérica (NRS). O diário é preenchido em casa nos dias entre as sessões
Mudança da linha de base em 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-2017-0007_S2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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