NGF 与急性运动性缺血之间的相互作用
2019年2月14日 更新者：Line Bay Sørensen、Aalborg University
NGF 诱导的肌肉敏感性与急性运动诱导的缺血之间的相互作用
本研究的目的是研究在 NGF 致敏肌肉中急性运动诱导的缺血状态后，随着时间的推移，NGF 诱导的机械性肌肉痛觉过敏的疼痛诱发反应和促进作用。
研究概览
详细说明
评估 NGF 致敏肌肉急性缺血期间收缩后诱发的疼痛反应和肌肉痛觉过敏可能会阐明 NGF 致敏和酸性刺激之间是否存在相互作用。
据推测，与非致敏的缺血性运动相比，使用 NGF 致敏的 TA 肌肉进行急性缺血性运动会：1) 增强疼痛诱发的反应，以及 2) 促进 NGF 诱导的肌肉痛觉过敏。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9220
- Aalborg University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 53年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康无痛的志愿者
排除标准：
- 怀孕
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 既往神经系统疾病、精神疾病或精神疾病。
- 肌肉骨骼系统（肌肉、关节、软骨、结缔组织）慢性疼痛的既往史
- 在整个研究期间参与其他疼痛试验
- 缺乏合作能力
- 注射前 24 小时服用任何止痛药
- 在整个研究期间进行任何剧烈的腿部运动会导致肌肉酸痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NGF条件+对照条件
所有参与者将接受五次 NGF 注射（1ug/0.5ml） 进入非优势腿的胫骨前肌 4周后： 所有参与者将接受五次等渗盐水 (9%/0.5ml) 注射 进入非优势腿的胫骨前肌 |
肌肉注射
其他名称：
肌肉注射
其他名称：
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实验性的：对照条件+NGF条件
所有参与者将接受五次等渗盐水 (9%/0.5ml) 注射 进入非优势腿的胫骨前肌 4周后： 所有参与者将接受五次 NGF 注射（1ug/0.5ml） 进入非优势腿的胫骨前肌 |
肌肉注射
其他名称：
肌肉注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉敏感性
大体时间：1 周时相对于基线的变化
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压力痛阈值 (PPT) 使用手持式压力痛计在非优势胫骨前肌上进行评估。
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1 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血性疼痛强度
大体时间：在完成背屈后立即进行评估
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受试者用他们的非惯用腿进行 45 次背屈，同时在膝盖上安装一个袖带以阻断肌肉的血流（缺血）受试者随后在数字评定量表 (NRS) 上口头评估他们感知的疼痛强度
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在完成背屈后立即进行评估
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功能性肌肉痛
大体时间：1 周时相对于基线的变化
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受试者使用李克特下肢量表评估运动过程中的肌肉疼痛
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1 周时相对于基线的变化
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肌肉疼痛日记
大体时间：1 周时相对于基线的变化
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受试者使用李克特量表评估他们在运动过程中的肌肉疼痛，以降低跛行和在数字评定量表 (NRS) 上休息时感知的疼痛强度。
日记在会议之间的几天在家填写
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1 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Line Bay Sørensen, Ph.d stud.、Aalborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月15日
初级完成 (实际的)
2018年5月15日
研究完成 (实际的)
2018年6月15日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月14日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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