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Interaction entre le NGF et l'ischémie aiguë induite par l'exercice

14 février 2019 mis à jour par: Line Bay Sørensen, Aalborg University

L'interaction entre la sensibilité musculaire induite par le NGF et l'ischémie aiguë induite par l'exercice

Le but de cette étude est d'étudier les réponses évoquées par la douleur et la facilitation de l'hyperalgésie musculaire mécanique induite par le NGF au fil du temps après une condition ischémique aiguë induite par l'exercice dans un muscle sensibilisé au NGF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation des réponses à la douleur évoquée et de l'hyperalgésie musculaire à la suite de contractions au cours d'une ischémie aiguë dans un muscle sensibilisé au NGF peut permettre de déterminer s'il existe une interaction entre la sensibilisation au NGF et la stimulation acide.

On suppose que l'exercice ischémique aigu avec le muscle TA sensibilisé au NGF, contrairement à l'exercice ischémique chez un muscle non sensibilisé : 1) potentialiserait les réponses évoquées par la douleur et 2) faciliterait l'hyperalgésie musculaire induite par le NGF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9220
        • Aalborg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé et sans douleur

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Maladies neurologiques, mentales ou psychiatriques antérieures.
  • Antécédents de douleur chronique dans le système musculo-squelettique (muscle, articulation, cartilage, tissu conjonctif)
  • Participation à d'autres essais sur la douleur tout au long de la période d'étude
  • Manque de capacité à coopérer
  • Prendre tout analgésique 24 heures avant les injections
  • Effectuer tout exercice intense des jambes tout au long de la période d'étude provoquant des douleurs musculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition NGF + Condition de contrôle

Tous les participants recevront cinq injections de NGF (1ug/0.5ml) dans le muscle tibial antérieur de leur jambe non dominante

Après 4 semaines :

Tous les participants recevront cinq injections de solution saline isotonique (9 %/0,5 ml) dans le muscle tibial antérieur de leur jambe non dominante
Médicament: NGF
Injection intramusculaire
Autres noms:
  • Facteur de croissance du nerf bêta, humain
Médicament: Solution saline isotonique
Injection intramusculaire
Autres noms:
  • Contrôler
Expérimental: Condition de contrôle + condition NGF

Tous les participants recevront cinq injections de solution saline isotonique (9 %/0,5 ml) dans le muscle tibial antérieur de leur jambe non dominante

Après 4 semaines :

Tous les participants recevront cinq injections de NGF (1ug/0.5ml) dans le muscle tibial antérieur de leur jambe non dominante
Médicament: NGF
Injection intramusculaire
Autres noms:
  • Facteur de croissance du nerf bêta, humain
Médicament: Solution saline isotonique
Injection intramusculaire
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine
Les seuils de douleur à la pression (PPT) sont évalués sur le muscle tibial antérieur non dominant à l'aide d'un algomètre de pression manuel.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur induite par l'ischémie
Délai: Évalué juste après la réalisation des dorsiflexions
Les sujets effectuent 45 dorsiflexions avec leur jambe non dominante tandis qu'un brassard est monté sur le genou pour obstruer le flux sanguin du muscle (ischémie) Les sujets évaluent ensuite verbalement l'intensité de leur douleur perçue sur une échelle d'évaluation numérique (NRS)
Évalué juste après la réalisation des dorsiflexions
Douleur musculaire fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine
Les sujets évaluent leur douleur musculaire pendant le mouvement à l'aide d'une échelle de Likert pour la boiterie inférieure
Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine
Journal des douleurs musculaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine
Les sujets évaluent leur douleur musculaire pendant le mouvement à l'aide d'une échelle de Likert pour la diminution de la boiterie et l'intensité de la douleur perçue au repos sur une échelle d'évaluation numérique (NRS). L'agenda est rempli à domicile les jours entre les séances
Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (Réel)

19 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-2017-0007_S2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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