Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom NGF og akutt treningsindusert iskemi

14. februar 2019 oppdatert av: Line Bay Sørensen, Aalborg University

Interaksjonen mellom NGF-indusert muskelfølsomhet og akutt treningsindusert iskemi

Hensikten med denne studien er å undersøke smertefremkalte responser og tilrettelegging av NGF-indusert mekanisk muskelhyperalgesi over tid etter en akutt treningsindusert iskemisk tilstand i en NGF-sensibilisert muskel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av fremkalte smerteresponser og muskelhyperalgesi etter sammentrekninger under akutt iskemi i en NGF-sensibilisert muskel kan avklare om det eksisterer en interaksjon mellom NGF-sensibilisering og sur stimulering.

Det er antatt at akutt iskemisk trening med den NGF-sensibiliserte TA-muskelen, i motsetning til iskemisk trening hos en ikke-sensibilisert, vil: 1) forsterke smertefremkalte responser, og 2) lette NGF-indusert muskelhyperalgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske og smertefrie frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
  • Tidligere nevrologiske, psykiske sykdommer eller psykiatriske sykdommer.
  • Tidligere historie med kroniske smerter i muskel- og skjelettsystemet (muskel, ledd, brusk, bindevev)
  • Deltakelse i andre smerteforsøk gjennom hele studieperioden
  • Mangel på evne til å samarbeide
  • Inntak av smertestillende midler 24 timer før injeksjonene
  • Utføre anstrengende benøvelser gjennom studieperioden som forårsaker såre muskler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NGF tilstand + Kontrolltilstand

Alle deltakere vil motta fem injeksjoner med NGF (1ug/0,5ml) inn i tibialis anterior muskel i deres ikke-dominante ben

Etter 4 uker:

Alle deltakere vil motta fem injeksjoner med isotonisk saltvann (9 %/0,5 ml) inn i tibialis anterior muskel i deres ikke-dominante ben
Legemiddel: NGF
Intramuskulær injeksjon
Andre navn:
  • Beta-nervevekstfaktor, menneskelig
Legemiddel: Isotonisk saltvann
Intramuskulær injeksjon
Andre navn:
  • Styre
Eksperimentell: Kontrolltilstand + NGF-tilstand

Alle deltakere vil motta fem injeksjoner med isotonisk saltvann (9 %/0,5 ml) inn i tibialis anterior muskel i deres ikke-dominante ben

Etter 4 uker:

Alle deltakere vil motta fem injeksjoner med NGF (1ug/0,5ml) inn i tibialis anterior muskel i deres ikke-dominante ben
Legemiddel: NGF
Intramuskulær injeksjon
Andre navn:
  • Beta-nervevekstfaktor, menneskelig
Legemiddel: Isotonisk saltvann
Intramuskulær injeksjon
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfølsomhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 uke
Pressure smerteterskler (PPTs) vurderes over den ikke-dominante tibialis anterior muskelen ved hjelp av et håndholdt trykkalgometer.
Endring fra baseline ved 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iskemisk-indusert smerteintensitet
Tidsramme: Vurderes rett etter at dorsalfleksjonene er utført
Forsøkspersonene utfører 45 dorsalfleksjoner med sitt ikke-dominante ben mens en mansjett er montert over kneet for å okkludere blodstrømmen fra muskelen (iskemi). Forsøkspersonene vurderer deretter den opplevde smerteintensiteten verbalt på en numerisk vurderingsskala (NRS)
Vurderes rett etter at dorsalfleksjonene er utført
Funksjonelle muskelsmerter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 uke
Forsøkspersonene vurderer muskelsmertene deres under bevegelse ved å bruke en Likert-skala for lavere halt
Endring fra baseline ved 1 uke
Muskelsmerter dagbok
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 uke
Forsøkspersonene evaluerer muskelsmertene deres under bevegelse ved å bruke en Likert-skala for lavere halt og opplevd smerteintensitet i hvile på en numerisk vurderingsskala (NRS). Dagboken fylles ut hjemme på dager mellom øktene
Endring fra baseline ved 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-2017-0007_S2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på NGF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere