NGF と急性運動誘発性虚血との相互作用
2019年2月14日 更新者：Line Bay Sørensen、Aalborg University
NGF 誘発性筋感受性と急性運動誘発性虚血との相互作用
この研究の目的は、NGF 感作筋肉の急性運動誘発性虚血状態に続いて、時間の経過に伴う痛み誘発反応と NGF 誘発性機械的筋肉痛覚過敏の促進を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
NGF感作筋肉の急性虚血中の収縮に続く誘発疼痛反応と筋肉痛覚過敏を評価することで、NGF感作と酸性刺激との間に相互作用が存在するかどうかが明らかになる可能性があります。
非感作における虚血性運動とは対照的に、NGF 感作 TA 筋肉を用いた急性虚血性運動は、1) 疼痛誘発反応を増強し、2) NGF 誘発性筋肉痛覚過敏を促進すると仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9220
- Aalborg University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で痛みのないボランティア
除外基準:
- 妊娠
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
- 以前の神経疾患、精神疾患、または精神疾患。
- 筋骨格系（筋肉、関節、軟骨、結合組織）の慢性疼痛の既往歴
- -研究期間中の他の疼痛試験への参加
- 協力する能力の欠如
- 注射の24時間前に鎮痛剤を服用する
- 研究期間を通して激しい脚の運動を行い、筋肉痛を引き起こす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NGF 条件 + コントロール条件
すべての参加者は、NGF（1ug / 0.5ml）を5回注射されます 非利き足の前脛骨筋に 4週間後: すべての参加者は、等張生理食塩水（9％/ 0.5ml）を5回注射されます。 非利き足の前脛骨筋に |
筋肉注射
他の名前：
筋肉注射
他の名前：
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実験的：コントロール条件＋NGF条件
すべての参加者は、等張生理食塩水（9％/ 0.5ml）を5回注射されます。 非利き足の前脛骨筋に 4週間後: すべての参加者は、NGF（1ug / 0.5ml）を5回注射されます 非利き足の前脛骨筋に |
筋肉注射
他の名前：
筋肉注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉感度
時間枠：1 週間でのベースラインからの変化
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圧痛閾値 (PPT) は、握り圧アルゴリズムを使用して、非優性前脛骨筋に対して評価されます。
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1 週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性疼痛強度
時間枠：背屈が実行された直後に評価されます
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被験者は、筋肉からの血流を遮断するためにカフが膝の上に取り付けられている間に、非利き脚で45回の背屈を行います（虚血） 被験者はその後、知覚された痛みの強さを数値評価尺度（NRS）で口頭で評価します
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背屈が実行された直後に評価されます
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機能性筋肉痛
時間枠：1 週間でのベースラインからの変化
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被験者は、足を引き下ろすためのリッカート尺度を使用して、運動中の筋肉痛を評価します
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1 週間でのベースラインからの変化
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筋肉痛日記
時間枠：1 週間でのベースラインからの変化
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被験者は、足を引き下ろすためにリッカート尺度を使用して運動中の筋肉痛を評価し、数値評価尺度 (NRS) で安静時に知覚される痛みの強さを評価します。
日記はセッションの合間に自宅で記入
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1 週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Line Bay Sørensen, Ph.d stud.、Aalborg University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月15日
一次修了 (実際)
2018年5月15日
研究の完了 (実際)
2018年6月15日
試験登録日
最初に提出
2018年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月13日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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