Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие между NGF и острой ишемией, вызванной физической нагрузкой

14 февраля 2019 г. обновлено: Line Bay Sørensen, Aalborg University

Взаимодействие между NGF-индуцированной чувствительностью мышц и острой ишемией, вызванной физической нагрузкой

Целью данного исследования является изучение реакций, вызванных болью, и облегчение индуцированной ФРН механической гипералгезии мышц с течением времени после острого ишемического состояния, вызванного физическими упражнениями, в мышцах, сенсибилизированных ФРН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка вызванных болевых реакций и мышечной гипералгезии после сокращений во время острой ишемии в мышцах, сенсибилизированных NGF, может прояснить, существует ли взаимодействие между сенсибилизацией NGF и кислотной стимуляцией.

Предполагается, что острая ишемическая нагрузка с сенсибилизированной NGF мышцей TA, в отличие от ишемической нагрузки с несенсибилизированной мышцей, будет: 1) потенцировать реакции, вызванные болью, и 2) способствовать индуцированной NGF мышечной гипералгезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9220
        • Aalborg University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые и безболезненные добровольцы

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
  • Предыдущие неврологические, психические заболевания или психические заболевания.
  • Наличие в анамнезе хронических болей в опорно-двигательном аппарате (мышцах, суставах, хрящах, соединительной ткани)
  • Участие в других испытаниях боли в течение всего периода исследования
  • Отсутствие возможности сотрудничать
  • Прием любого анальгетика за 24 часа до инъекции
  • Выполнение любых напряженных упражнений для ног в течение периода исследования, вызывающих боль в мышцах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Состояние NGF + состояние контроля

Все участники получат пять инъекций NGF (1 мкг/0,5 мл). в переднюю большеберцовую мышцу недоминантной ноги

Через 4 недели:

Все участники получат пять инъекций изотонического раствора (9%/0,5 мл). в переднюю большеберцовую мышцу недоминантной ноги
Лекарство: NGF
Внутримышечная инъекция
Другие имена:
  • Фактор роста бета-нервов, человек
Лекарство: Изотонический раствор
Внутримышечная инъекция
Другие имена:
  • Контроль
Экспериментальный: Контрольное условие + условие NGF

Все участники получат пять инъекций изотонического раствора (9%/0,5 мл). в переднюю большеберцовую мышцу недоминантной ноги

Через 4 недели:

Все участники получат пять инъекций NGF (1 мкг/0,5 мл). в переднюю большеберцовую мышцу недоминантной ноги
Лекарство: NGF
Внутримышечная инъекция
Другие имена:
  • Фактор роста бета-нервов, человек
Лекарство: Изотонический раствор
Внутримышечная инъекция
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная чувствительность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Пороги болевой чувствительности при надавливании (ППБ) оцениваются над недоминантной передней большеберцовой мышцей с использованием ручного альгометра давления.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли, вызванной ишемией
Временное ограничение: Оценивается сразу после выполнения дорсифлексии
Субъекты выполняют 45 тыльных сгибаний неведущей ногой, в то время как манжета надевается на колено, чтобы перекрыть кровоток из мышцы (ишемия). Затем субъекты устно оценивают воспринимаемую ими интенсивность боли по числовой оценочной шкале (NRS).
Оценивается сразу после выполнения дорсифлексии
Функциональная мышечная боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Субъекты оценивают свою мышечную боль во время движения, используя шкалу Лайкерта для нижней хромоты.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Дневник мышечной боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Субъекты оценивают свою мышечную боль во время движения с использованием шкалы Лайкерта для снижения хромоты и воспринимаемой интенсивности боли в состоянии покоя по числовой оценочной шкале (NRS). Дневник заполняется дома в дни между сеансами
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University

Следователи

  • Главный следователь: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-2017-0007_S2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования NGF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться