Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorovaikutus NGF:n ja akuutin rasituksen aiheuttaman iskemian välillä

torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Line Bay Sørensen, Aalborg University

NGF:n aiheuttaman lihasherkkyyden ja akuutin harjoituksen aiheuttaman iskemian välinen vuorovaikutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kivun aiheuttamia vasteita ja NGF-indusoidun mekaanisen lihashyperalgesian helpotusta ajan myötä akuutin rasituksen aiheuttaman iskeemisen tilan jälkeen NGF-herkistetyssä lihaksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin iskemian akuutin iskemian aikana NGF-herkistetyssä lihaksessa tapahtuneiden supistusten jälkeisten aiheuttamien kipuvasteiden ja lihasten hyperalgesian arvioiminen voi selventää, onko NGF-herkistyksen ja happaman stimulaation välillä vuorovaikutusta.

Oletetaan, että akuutti iskeeminen harjoittelu NGF-herkistetyllä TA-lihaksella, toisin kuin iskeeminen harjoittelu herkittämättömässä, 1) tehostaisi kivun aiheuttamia vasteita ja 2) helpottaisi NGF-indusoitua lihasten hyperalgesiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9220
        • Aalborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveitä ja kivuttomia vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
  • Aiemmat neurologiset, mielisairaudet tai psykiatriset sairaudet.
  • Aiempi krooninen kipu tuki- ja liikuntaelimistössä (lihas, nivel, rusto, sidekudos)
  • Osallistuminen muihin kipututkimuksiin koko tutkimusjakson ajan
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Ota kaikki kipulääkkeet 24 tuntia ennen injektiota
  • Minkä tahansa rasittavan jalkaharjoituksen suorittaminen koko opintojakson ajan aiheuttaen lihaskipuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NGF-tila + kontrollitila

Kaikki osallistujat saavat viisi NGF-injektiota (1 ug/0,5 ml) tibialis anterior -lihakseen ei-dominoivassa jalassaan

4 viikon kuluttua:

Kaikki osallistujat saavat viisi injektiota isotonisella suolaliuoksella (9 %/0,5 ml) tibialis anterior -lihakseen ei-dominoivassa jalassaan
Lääke: NGF
Lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
  • Beta-hermokasvutekijä, ihminen
Lääke: Isotoninen suolaliuos
Lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
  • Ohjaus
Kokeellinen: Kontrollitila + NGF-ehto

Kaikki osallistujat saavat viisi injektiota isotonisella suolaliuoksella (9 %/0,5 ml) tibialis anterior -lihakseen ei-dominoivassa jalassaan

4 viikon kuluttua:

Kaikki osallistujat saavat viisi NGF-injektiota (1 ug/0,5 ml) tibialis anterior -lihakseen ei-dominoivassa jalassaan
Lääke: NGF
Lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
  • Beta-hermokasvutekijä, ihminen
Lääke: Isotoninen suolaliuos
Lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten herkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Painekipukynnykset (PPT:t) arvioidaan ei-dominoivan tibialis anterior -lihaksen yli käyttämällä kädensijan painealgometria.
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskeemisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioidaan heti dorsifleksioiden suorittamisen jälkeen
Koehenkilöt suorittavat 45 dorsifleksiota ei-dominoivalla jalallaan, kun mansetti on asennettu polven päälle estämään verenvirtaus lihaksesta (iskemia). Tämän jälkeen koehenkilöt arvioivat kokemansa kivun voimakkuuden suullisesti numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Arvioidaan heti dorsifleksioiden suorittamisen jälkeen
Toiminnallinen lihaskipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Koehenkilöt arvioivat lihaskipuaan liikkeen aikana Likertin asteikolla alemman ontumiseen
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Lihaskipupäiväkirja
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Koehenkilöt arvioivat lihaskipuaan liikkeen aikana Likert-asteikkoa käyttäen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) alemman ontumisen ja koetun kivun voimakkuuden määrittämiseksi levossa. Päiväkirjaa täytetään kotona istuntojen välisinä päivinä
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-2017-0007_S2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Kliiniset tutkimukset NGF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa