Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem NGF og akut træningsinduceret iskæmi

14. februar 2019 opdateret af: Line Bay Sørensen, Aalborg University

Interaktionen mellem NGF-induceret muskelfølsomhed og akut træningsinduceret iskæmi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge smertefremkaldte reaktioner og facilitering af NGF-induceret mekanisk muskelhyperalgesi over tid efter en akut anstrengelsesinduceret iskæmisk tilstand i en NGF-sensibiliseret muskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af fremkaldte smerteresponser og muskelhyperalgesi efter sammentrækninger under akut iskæmi i en NGF-sensibiliseret muskel kan afklare, om der eksisterer en interaktion mellem NGF-sensibilisering og sur stimulering.

Det antages, at akut iskæmisk træning med den NGF-sensibiliserede TA-muskel i modsætning til iskæmisk træning hos en ikke-sensibiliseret vil: 1) forstærke smertefremkaldte reaktioner og 2) lette NGF-induceret muskelhyperalgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde og smertefrie frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere neurologiske, psykiske sygdomme eller psykiatriske sygdomme.
  • Tidligere kroniske smerter i bevægeapparatet (muskel, led, brusk, bindevæv)
  • Deltagelse i andre smerteforsøg i hele undersøgelsesperioden
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Indtagelse af smertestillende midler 24 timer før injektionerne
  • At udføre enhver anstrengende benøvelse gennem hele studieperioden, hvilket forårsager ømme muskler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NGF tilstand + Kontrol tilstand

Alle deltagere vil modtage fem injektioner med NGF (1ug/0,5ml) ind i tibialis anterior muskel i deres ikke-dominante ben

Efter 4 uger:

Alle deltagere vil modtage fem injektioner med isotonisk saltvand (9%/0,5 ml) ind i tibialis anterior muskel i deres ikke-dominante ben
Medicin: NGF
Intramuskulær injektion
Andre navne:
  • Beta-nervevækstfaktor, menneskelig
Medicin: Isotonisk saltvand
Intramuskulær injektion
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: Kontroltilstand + NGF tilstand

Alle deltagere vil modtage fem injektioner med isotonisk saltvand (9%/0,5 ml) ind i tibialis anterior muskel i deres ikke-dominante ben

Efter 4 uger:

Alle deltagere vil modtage fem injektioner med NGF (1ug/0,5ml) ind i tibialis anterior muskel i deres ikke-dominante ben
Medicin: NGF
Intramuskulær injektion
Andre navne:
  • Beta-nervevækstfaktor, menneskelig
Medicin: Isotonisk saltvand
Intramuskulær injektion
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge
Tryksmertetærskler (PPT'er) vurderes over den ikke-dominante tibialis anterior muskel ved hjælp af et håndholdt trykalgometer.
Ændring fra baseline ved 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmisk-induceret smerteintensitet
Tidsramme: Vurderes lige efter at dorsalfleksionerne er udført
Forsøgspersoner udfører 45 dorsalfleksioner med deres ikke-dominante ben, mens en manchet er monteret over knæet for at tilstoppe blodstrømmen fra musklen (iskæmi). Forsøgspersonerne vurderer efterfølgende deres opfattede smerteintensitet verbalt på en numerisk vurderingsskala (NRS)
Vurderes lige efter at dorsalfleksionerne er udført
Funktionelle muskelsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge
Forsøgspersoner vurderer deres muskelsmerter under bevægelse ved hjælp af en Likert-skala til lavere halte
Ændring fra baseline ved 1 uge
Muskelsmerter dagbog
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 uge
Forsøgspersoner vurderer deres muskelsmerter under bevægelse ved hjælp af en Likert-skala for lavere halte og opfattet smerteintensitet i hvile på en numerisk vurderingsskala (NRS). Dagbogen udfyldes hjemme på dage mellem sessionerne
Ændring fra baseline ved 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-2017-0007_S2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NGF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner