Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja między NGF a ostrym niedokrwieniem wywołanym wysiłkiem fizycznym

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Line Bay Sørensen, Aalborg University

Interakcja między wrażliwością mięśni indukowaną przez NGF a ostrym niedokrwieniem wywołanym wysiłkiem fizycznym

Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi wywołanych bólem i ułatwienia wywołanej przez NGF mechanicznej przeczulicy mięśniowej w czasie po ostrym stanie niedokrwiennym wywołanym wysiłkiem fizycznym w mięśniu uczulonym na NGF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wywołanych odpowiedzi bólowych i hiperalgezji mięśniowej po skurczach podczas ostrego niedokrwienia w mięśniu uczulonym na NGF może wyjaśnić, czy istnieje interakcja między uczuleniem na NGF a stymulacją kwasową.

Przypuszcza się, że ćwiczenia z ostrym niedokrwieniem mięśnia TA uwrażliwionego na NGF, w przeciwieństwie do ćwiczeń niedokrwiennych u osób nieuwrażliwionych: 1) nasilą reakcje wywołane bólem i 2) ułatwią wywołaną przez NGF hiperalgezję mięśniową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9220
        • Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi i bezbolesni ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Wcześniejsze choroby neurologiczne, psychiczne lub choroby psychiczne.
  • Przewlekły ból w układzie mięśniowo-szkieletowym (mięśni, stawów, chrząstek, tkanki łącznej) w przeszłości
  • Udział w innych próbach bólu przez cały okres badania
  • Brak umiejętności współpracy
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych 24 godziny przed wstrzyknięciami
  • Wykonywanie jakichkolwiek forsownych ćwiczeń nóg przez cały okres nauki, powodujących ból mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek NGF + warunek kontrolny

Wszyscy uczestnicy otrzymają pięć zastrzyków z NGF (1ug/0,5ml) do mięśnia piszczelowego przedniego w kończynie niedominującej

Po 4 tygodniach:

Wszyscy uczestnicy otrzymają pięć zastrzyków z izotoniczną solą fizjologiczną (9%/0,5ml) do mięśnia piszczelowego przedniego w kończynie niedominującej
Lek: NGF
Wstrzyknięcie domięśniowe
Inne nazwy:
  • Beta-nerwowy czynnik wzrostu, człowiek
Lek: Izotoniczna sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie domięśniowe
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Warunek kontrolny + warunek NGF

Wszyscy uczestnicy otrzymają pięć zastrzyków z izotoniczną solą fizjologiczną (9%/0,5ml) do mięśnia piszczelowego przedniego w kończynie niedominującej

Po 4 tygodniach:

Wszyscy uczestnicy otrzymają pięć zastrzyków z NGF (1ug/0,5ml) do mięśnia piszczelowego przedniego w kończynie niedominującej
Lek: NGF
Wstrzyknięcie domięśniowe
Inne nazwy:
  • Beta-nerwowy czynnik wzrostu, człowiek
Lek: Izotoniczna sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie domięśniowe
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
Progi bólu uciskowego (PPT) ocenia się na niedominującym mięśniu piszczelowym przednim za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego.
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu wywołanego niedokrwieniem
Ramy czasowe: Oceniane zaraz po wykonaniu zgięć grzbietowych
Badani wykonują 45 zgięć grzbietowych niedominującą nogą, podczas gdy mankiet jest założony na kolano w celu zablokowania przepływu krwi z mięśnia (niedokrwienie).
Oceniane zaraz po wykonaniu zgięć grzbietowych
Funkcjonalny ból mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
Badani oceniają ból mięśni podczas ruchu za pomocą skali Likerta dla utykania dolnego
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
Dziennik bólu mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
Pacjenci oceniają ból mięśni podczas ruchu za pomocą skali Likerta dla utykania dolnej i odczuwanej intensywności bólu w spoczynku na numerycznej skali oceny (NRS). Dziennik jest wypełniany w domu w dni pomiędzy sesjami
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-2017-0007_S2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NGF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj