Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactie tussen NGF en acute door inspanning geïnduceerde ischemie

14 februari 2019 bijgewerkt door: Line Bay Sørensen, Aalborg University

De interactie tussen NGF-geïnduceerde spiergevoeligheid en acute door inspanning geïnduceerde ischemie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van pijnopgewekte reacties en het faciliteren van NGF-geïnduceerde mechanische spierhyperalgesie in de loop van de tijd na een acute door inspanning geïnduceerde ischemische aandoening in een NGF-gesensibiliseerde spier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het beoordelen van opgewekte pijnreacties en spierhyperalgesie na samentrekkingen tijdens acute ischemie in een NGF-gesensibiliseerde spier kan verduidelijken of er een interactie bestaat tussen NGF-sensibilisatie en zure stimulatie.

Er wordt verondersteld dat acute ischemische oefening met de NGF-gesensibiliseerde TA-spier, in tegenstelling tot ischemische oefening in een niet-gesensibiliseerde spier: 1) pijnopgewekte reacties zou versterken, en 2) NGF-geïnduceerde spierhyperalgesie zou vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9220
        • Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde en pijnvrije vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere neurologische, psychische aandoeningen of psychiatrische aandoeningen.
  • Voorgeschiedenis van chronische pijn in het bewegingsapparaat (spier, gewricht, kraakbeen, bindweefsel)
  • Deelname aan andere pijnproeven gedurende de studieperiode
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Het nemen van een pijnstiller 24 uur voor de injecties
  • Het uitvoeren van zware beenoefeningen gedurende de hele studieperiode die pijnlijke spieren veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NGF-conditie + controleconditie

Alle deelnemers krijgen vijf injecties met NGF (1ug/0,5ml) in de m. tibialis anterior in hun niet-dominante been

Na 4 weken:

Alle deelnemers krijgen vijf injecties met isotone zoutoplossing (9%/0,5 ml) in de m. tibialis anterior in hun niet-dominante been
Geneesmiddel: NGF
Intramusculaire injectie
Andere namen:
  • Bèta-zenuwgroeifactor, mens
Geneesmiddel: Isotone zoutoplossing
Intramusculaire injectie
Andere namen:
  • Controle
Experimenteel: Controleconditie + NGF-conditie

Alle deelnemers krijgen vijf injecties met isotone zoutoplossing (9%/0,5 ml) in de m. tibialis anterior in hun niet-dominante been

Na 4 weken:

Alle deelnemers krijgen vijf injecties met NGF (1ug/0,5ml) in de m. tibialis anterior in hun niet-dominante been
Geneesmiddel: NGF
Intramusculaire injectie
Andere namen:
  • Bèta-zenuwgroeifactor, mens
Geneesmiddel: Isotone zoutoplossing
Intramusculaire injectie
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiergevoeligheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week
Drukpijndrempels (PPT's) worden beoordeeld over de niet-dominante tibialis anterieure spier met behulp van een houvastdrukalgometer.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ischemische geïnduceerde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld direct nadat de dorsiflexies zijn uitgevoerd
Proefpersonen voeren 45 dorsiflexies uit met hun niet-dominante been terwijl een manchet over de knie is aangebracht om de bloedstroom uit de spier af te sluiten (ischemie). Proefpersonen beoordelen vervolgens hun waargenomen pijnintensiteit verbaal op een numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Beoordeeld direct nadat de dorsiflexies zijn uitgevoerd
Functionele spierpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week
Proefpersonen evalueren hun spierpijn tijdens beweging met behulp van een Likert-schaal voor slappe onderbuik
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week
Spierpijn dagboek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week
Proefpersonen evalueren hun spierpijn tijdens beweging met behulp van een Likert-schaal voor minder mank lopen en waargenomen pijnintensiteit in rust op een numerieke beoordelingsschaal (NRS). Op dagen tussen de sessies wordt het dagboek thuis ingevuld
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-2017-0007_S2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op NGF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren