Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktion mellan NGF och akut träningsinducerad ischemi

14 februari 2019 uppdaterad av: Line Bay Sørensen, Aalborg University

Interaktionen mellan NGF-inducerad muskelkänslighet och akut träningsinducerad ischemi

Syftet med denna studie är att undersöka smärtframkallade svar och underlättande av NGF-inducerad mekanisk muskelhyperalgesi över tid efter ett akut ansträngningsinducerat ischemiskt tillstånd i en NGF-sensibiliserad muskel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bedöma framkallade smärtsvar och muskelhyperalgesi efter sammandragningar under akut ischemi i en NGF-sensibiliserad muskel kan klargöra om det finns en interaktion mellan NGF-sensibilisering och sur stimulering.

Det antas att akut ischemisk träning med den NGF-sensibiliserade TA-muskeln, i motsats till ischemisk träning hos en icke-sensibiliserad, skulle: 1) förstärka smärtframkallade svar och 2) underlätta NGF-inducerad muskelhyperalgesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska och smärtfria volontärer

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger
  • Tidigare neurologiska, psykiska sjukdomar eller psykiatriska sjukdomar.
  • Tidigare kronisk smärta i muskuloskeletala systemet (muskel, led, brosk, bindväv)
  • Deltagande i andra smärtförsök under hela studieperioden
  • Bristande förmåga att samarbeta
  • Att ta något smärtstillande medel 24 timmar före injektionerna
  • Att utföra ansträngande benövningar under hela studieperioden som orsakar ömma muskler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NGF-tillstånd + Kontrolltillstånd

Alla deltagare kommer att få fem injektioner med NGF (1 ug/0,5 ml) in i tibialis anterior muskel i deras icke-dominanta ben

Efter 4 veckor:

Alla deltagare kommer att få fem injektioner med isotonisk koksaltlösning (9%/0,5 ml) in i tibialis anterior muskel i deras icke-dominanta ben
Läkemedel: NGF
Intramuskulär injektion
Andra namn:
  • Beta-nervtillväxtfaktor, mänsklig
Läkemedel: Isoton saltlösning
Intramuskulär injektion
Andra namn:
  • Kontrollera
Experimentell: Kontrolltillstånd + NGF-tillstånd

Alla deltagare kommer att få fem injektioner med isotonisk koksaltlösning (9%/0,5 ml) in i tibialis anterior muskel i deras icke-dominanta ben

Efter 4 veckor:

Alla deltagare kommer att få fem injektioner med NGF (1 ug/0,5 ml) in i tibialis anterior muskel i deras icke-dominanta ben
Läkemedel: NGF
Intramuskulär injektion
Andra namn:
  • Beta-nervtillväxtfaktor, mänsklig
Läkemedel: Isoton saltlösning
Intramuskulär injektion
Andra namn:
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelkänslighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 vecka
Trycksmärttrösklar (PPT) bedöms över den icke-dominanta tibialis anterior muskeln med hjälp av en handhållstryckalgometer.
Ändring från baslinjen vid 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ischemisk-inducerad smärtintensitet
Tidsram: Bedöms direkt efter att dorsalflexionerna har utförts
Försökspersonerna utför 45 dorsalflexioner med sitt icke-dominanta ben medan en manschett monteras över knäet för att blockera blodflödet från muskeln (ischemi). Försökspersonerna bedömer därefter sin upplevda smärtintensitet verbalt på en numerisk betygsskala (NRS)
Bedöms direkt efter att dorsalflexionerna har utförts
Funktionell muskelsmärta
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 vecka
Försökspersonerna utvärderar sin muskelsmärta under rörelse med hjälp av en Likert-skala för nedre halta
Ändring från baslinjen vid 1 vecka
Dagbok för muskelvärk
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 vecka
Försökspersonerna utvärderar sin muskelsmärta under rörelse med hjälp av en Likert-skala för lägre halt och upplevd smärtintensitet i vila på en numerisk betygsskala (NRS). Dagboken fylls i hemma dagarna mellan passen
Ändring från baslinjen vid 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-2017-0007_S2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på NGF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera