- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03470038
NGF와 급성 운동 유발성 허혈의 상호작용
2019년 2월 14일 업데이트: Line Bay Sørensen, Aalborg University
NGF로 유발된 근육 민감도와 급성 운동으로 유발된 허혈 사이의 상호작용
이 연구의 목적은 NGF-감작 근육에서 급성 운동-유도 허혈 상태에 따른 시간 경과에 따른 NGF-유도 기계적 근육 통각과민의 통증 유발 반응 및 촉진을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
NGF 민감성 근육에서 급성 허혈 동안 수축 후 유발된 통증 반응 및 근육 통각과민을 평가하면 NGF 민감성과 산성 자극 사이의 상호작용이 존재하는지 여부를 명확히 할 수 있습니다.
NGF 민감성 TA 근육을 사용한 급성 허혈성 운동은 민감하지 않은 TA 근육과 달리 1) 통증 유발 반응을 강화하고 2) NGF 유발 근육 통각 과민을 촉진할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 9220
- Aalborg University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 통증이 없는 자원봉사자
제외 기준:
- 임신
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전의 신경학적, 정신 질환 또는 정신 질환.
- 근골격계(근육, 관절, 연골, 결합 조직)의 만성 통증 과거력
- 연구 기간 동안 다른 통증 시험에 참여
- 협력 능력 부족
- 주사 24시간 전에 진통제 복용
- 연구 기간 동안 격렬한 다리 운동을 수행하여 근육통을 유발함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NGF 조건 + 제어 조건
참가자 전원 NGF(1ug/0.5ml) 5회 주사 지배적이지 않은 다리의 전경골근으로 4주 후: 모든 참가자는 등장성 식염수(9%/0.5ml)로 5회 주사를 받습니다. 지배적이지 않은 다리의 전경골근으로 |
근육 주사
다른 이름들:
근육 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: 컨트롤 조건 + NGF 조건
모든 참가자는 등장성 식염수(9%/0.5ml)로 5회 주사를 받습니다. 지배적이지 않은 다리의 전경골근으로 4주 후: 참가자 전원 NGF(1ug/0.5ml) 5회 주사 지배적이지 않은 다리의 전경골근으로 |
근육 주사
다른 이름들:
근육 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 감도
기간: 1주일 기준선에서 변경
|
압력 통증 역치(PPT)는 손으로 잡을 수 있는 압력 algometer를 사용하여 비우세 전방 경골근에 대해 평가됩니다.
|
1주일 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허혈 유발 통증 강도
기간: 배굴곡을 수행한 직후 평가
|
피험자는 근육에서 혈류를 차단하기 위해 무릎 위에 커프를 장착한 상태에서 주로 사용하지 않는 다리로 45회의 배측굴곡을 수행합니다(허혈). 이후 피험자는 숫자 등급 척도(NRS)에서 인지된 통증 강도를 구두로 평가합니다.
|
배굴곡을 수행한 직후 평가
|
|
기능성 근육통
기간: 1주일 기준선에서 변경
|
피험자는 하지에 대한 리커트 척도를 사용하여 운동 중 근육통을 평가합니다.
|
1주일 기준선에서 변경
|
|
근육통 일기
기간: 1주일 기준선에서 변경
|
피험자는 하지에 대한 리커트 척도를 사용하여 운동 중 근육통을 평가하고 NRS(숫자 평가 척도)에서 휴식 시 인지된 통증 강도를 평가합니다.
일기는 세션 사이의 날에 집에서 작성합니다.
|
1주일 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NGF에 대한 임상 시험
-
Prof Herta FlorHeidelberg University완전한
-
Benedetto Falsini모집하지 않고 적극적으로