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Interacción entre el NGF y la isquemia aguda inducida por el ejercicio

14 de febrero de 2019 actualizado por: Line Bay Sørensen, Aalborg University

La interacción entre la sensibilidad muscular inducida por NGF y la isquemia aguda inducida por el ejercicio

El propósito de este estudio es investigar las respuestas provocadas por el dolor y la facilitación de la hiperalgesia muscular mecánica inducida por NGF a lo largo del tiempo después de una condición isquémica aguda inducida por el ejercicio en un músculo sensibilizado con NGF.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación de las respuestas de dolor provocadas y la hiperalgesia muscular después de las contracciones durante la isquemia aguda en un músculo sensibilizado con NGF puede aclarar si existe una interacción entre la sensibilización con NGF y la estimulación ácida.

Se plantea la hipótesis de que el ejercicio isquémico agudo con el músculo TA sensibilizado con NGF, en contraste con el ejercicio isquémico en un músculo no sensibilizado: 1) potenciaría las respuestas provocadas por el dolor y 2) facilitaría la hiperalgesia muscular inducida por NGF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9220
        • Aalborg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos y sin dolor

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
  • Enfermedades neurológicas, mentales o psiquiátricas previas.
  • Antecedentes de dolor crónico en el sistema musculoesquelético (músculo, articulación, cartílago, tejido conectivo)
  • Participación en otros ensayos sobre el dolor durante el período de estudio
  • Falta de capacidad para cooperar.
  • Tomar algún analgésico 24 horas antes de las inyecciones.
  • Realizar cualquier ejercicio extenuante de piernas durante el período de estudio que cause dolor en los músculos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición NGF + Condición de control

Todos los participantes recibirán cinco inyecciones con NGF (1ug/0,5ml) en el músculo tibial anterior en su pierna no dominante

Después de 4 semanas:

Todos los participantes recibirán cinco inyecciones de solución salina isotónica (9 %/0,5 ml) en el músculo tibial anterior en su pierna no dominante
Droga: NGF
Inyección intramuscular
Otros nombres:
  • Factor de crecimiento del nervio beta humano
Droga: Solución salina isotónica
Inyección intramuscular
Otros nombres:
  • Control
Experimental: Condición de control + condición NGF

Todos los participantes recibirán cinco inyecciones de solución salina isotónica (9 %/0,5 ml) en el músculo tibial anterior en su pierna no dominante

Después de 4 semanas:

Todos los participantes recibirán cinco inyecciones con NGF (1ug/0,5ml) en el músculo tibial anterior en su pierna no dominante
Droga: NGF
Inyección intramuscular
Otros nombres:
  • Factor de crecimiento del nervio beta humano
Droga: Solución salina isotónica
Inyección intramuscular
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a la semana 1
Los umbrales de dolor por presión (PPT) se evalúan sobre el músculo tibial anterior no dominante utilizando un algómetro de presión manual.
Cambio desde el inicio a la semana 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor inducido por isquemia
Periodo de tiempo: Evaluado justo después de que se hayan realizado las dorsiflexiones.
Los sujetos realizan 45 flexiones dorsales con la pierna no dominante mientras se monta un manguito sobre la rodilla para ocluir el flujo de sangre del músculo (isquemia) Posteriormente, los sujetos califican verbalmente la intensidad del dolor percibido en una escala de calificación numérica (NRS)
Evaluado justo después de que se hayan realizado las dorsiflexiones.
Dolor muscular funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a la semana 1
Los sujetos evalúan su dolor muscular durante el movimiento utilizando una escala de Likert para la cojera inferior
Cambio desde el inicio a la semana 1
Diario de dolores musculares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a la semana 1
Los sujetos evalúan su dolor muscular durante el movimiento utilizando una escala de Likert para la cojera inferior y la intensidad del dolor percibido en reposo en una escala de calificación numérica (NRS). El diario se llena en casa los días entre sesiones.
Cambio desde el inicio a la semana 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-2017-0007_S2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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