- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03470818
Megfordított tanulási koncepciók alkalmazása a szimulációban: a nem technikai készségek megtartására gyakorolt hatás (FlippedSim)
Az átfordított osztálytermi fogalmak alkalmazása a szimulációban: az orvosi tartalom tanítás előtti hatása a rezidensek megszerzésére és a nem technikai készségek megtartására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A „fordított osztályterem” kifejezés olyan kurzusokra vonatkozik, ahol az alapvető oktatási tartalmat eltávolították az órarendből, és ehelyett előre biztosították a tanulók számára, hogy áttekintsék, mielőtt az oktatóval személyesen kapcsolatba lépnének. Következésképpen az órai órákban a tanulók az általában előadásra fordított időt arra használják fel, hogy ehelyett gyakorolják tudásuk alkalmazását.
Bár ezt a módszertant főként az osztálytermi oktatásban írták le, a mögöttes elmélet fogalmilag alkalmazható a szimulációs képzésre az orvosképzés kontextusában. Túl gyakran, és különösen a fiatalabb tanulók esetében, a szimulációs oktatás ideje alatt az orvosi ismeretek hiánya miatti teljesítménybeli hiányosságokra irányuló visszajelzést adnak (pl. gyógyszeradag, kezelési terv stb.). Sajnos az orvosi ismeretek oktatása a kihallgatások során elveszi a nem technikai készségek (NTS) gyakorlására és megbeszélésére fordított időt, mint például a kommunikáció, a vezetés stb. Ha a szimulációs munkamenet céljai az NTS-ben (pl. Válságerőforrás-kezelésben [CRM]) kapcsolatos kompetenciák növelésére irányulnak, törekedni kell arra, hogy maximalizálják az e készségek alkalmazására fordított időt. Annak biztosítása, hogy a tanulók rendelkezzenek az adott eset feladatának elvégzéséhez szükséges orvosi ismeretekkel (pl. diagnosztika, kezelés stb.) előzetesen történő elvégzése segíthet figyelmüket a csapatmunka kompetenciáira összpontosítani, és oktatási előnyöket eredményezhet.
Az átfordított osztálytermi modell szimuláció alapú CRM oktatásra történő alkalmazásának előnyei két hipotézisben gyökereznek:
- Kognitív terheléselméleti hipotézis: Az átfordított osztálytermi modell alkalmazása a CRM képzésre csökkentheti a tanulók kognitív folyamataira nehezedő terhelést. Ezen elmélet szerint a munkamemória kapacitása véges, és csak bizonyos terhelést tud felvenni. Ha túlterhelt, az új információ nem tud feldolgozni, és a tanulás akadályozva van. Az oktatási tartalom időbeli szétválasztása segíthet a tanulóknak a CRM-készségek gyakorlására tervezett szimulációs gyakorlat tervezett tanulási céljaira koncentrálni. Ez a jártasság növeléséhez és e készségek megtartásához vezethet.
- A teljesítményérzelmek kontrollérték-elmélete Hipotézis: A teljesítményérzelmek a tanulási tevékenységek vagy azok eredményei által kiváltott érzelmek. Akkor jönnek létre, amikor a tanulók teljesítményét a kiválósági szabvány szerint értékelik. Ennek az elméletnek a központi eleme az, hogy „[…] az egyének akkor élnek át sajátos teljesítményérzelmeket, amikor úgy érzik, hogy uralják a teljesítményt elérő tevékenységeket és eredményeket, vagy nem irányítják azokat, amelyek szubjektíven fontosak számukra […]”. Kimutatták, hogy a negatív érzelmek, például a szorongás csökkentik a tanuláshoz rendelkezésre álló kognitív erőforrásokat. Az előkészítő oktatás szabályozhatja a tanulók stresszre adott reakcióit, és csökkentheti annak tanulásra gyakorolt hatását. Valójában a tanulók ismereteinek bővítése arról, hogy mi fog történni a szimulációs képzés során, fokozhatja a tanulási tapasztalat feletti kontrollt, és korlátozhatja az előrelátó szorongás kialakulását. A szimulációs képzés előtti információmegosztás az oktató nevében az átláthatóság gesztusának is tekinthető. Ez lehetőséget ad arra, hogy az oktató vélt szerepét a bírói szerep helyett coachinggá alakítsa. A közelgő tanulási tapasztalatok közös megértése csökkentheti a szocioértékelő szorongást azáltal, hogy hangsúlyozza a tevékenység formáló jellegét.
Ez a tanulmány kifejezetten erre a kutatási kérdésre próbál választ adni: "A szimulációs esetek orvosi tartalmára vonatkozó előkészítő oktatás a fiatal orvosi rezidensek számára lehetővé teszi-e a tanulók számára, hogy jobban összpontosítsanak a Crisis Resource Management (CRM) elveire, ezáltal növelve a megtartásukat. Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek három hónappal a CRM-kompetenciák elsajátítását célzó technológiával továbbfejlesztett szimulációs munkamenet után?"
A kutatási kérdés és a mögöttes hipotézisek tesztelése alanyok közötti kísérleti tervben történik, vegyes módszerrel. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek beosztásra egy beavatkozáshoz (pl. "fordított szimuláció") vagy egy kontrollcsoport.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első éves rezidensek bármely sebészeti vagy orvosi szakterületen (beleértve a családorvoslást is), amelyek a rezidensprogram követelményei szerint szükségesek a CRM-készségek terén.
Kizárási kritériumok:
- a kortizol anyagcserét befolyásoló endokrin rendellenességek (azaz hypo/hyperthyreosis, Cushing-szindróma/betegség, mellékvese-elégtelenség stb.)
- Kortikoszteroid terápia (kivéve lokális)
- A fiziológiás stresszválaszt befolyásoló gyógyszerek (pl. antidepresszáns gyógyszerek, benzodiazepinek, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók stb.) használata
- Terhesség
- A szimulációs forgatókönyvek ismerete a vizsgálatba való felvétel előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Felkészítő oktatóvideók (fordított osztálytermi modell) 32 résztvevő Fordított osztálytermi modell alkalmazása A szimulációs munkamenet előtt az intervenciós csoport megkapja a vizsgálati beavatkozást. Ez a közelgő szimulált akut ellátási klinikai szituáció feladatkörének elvégzéséhez szükséges orvosi ismeretekre vonatkozó felkészítő oktatásból áll. A feltöltött oktatási tartalom továbbítására használt formátum rövid (körülbelül 15 perces) narrált videó PowerPoint prezentációk; A szimulációs esetbe beépített minden releváns egészségügyi helyzethez tartozik egy dedikált videobemutató. Ezek a videók egy héttel a szimulációs munkamenet előtt egy webalapú platformon lesznek elérhetők az intervenciós csoport résztvevői számára |
A beavatkozás a soron következő szimulált akut ellátási klinikai szituáció feladatvégzéséhez szükséges orvosi ismeretekre vonatkozó felkészítő oktatásból áll. A feltöltött oktatási tartalom továbbítására használt formátum rövid (körülbelül 15 perces) narrált videó PowerPoint prezentációk; A szimulációs esetbe beépített minden releváns egészségügyi helyzethez tartozik egy dedikált videobemutató. Ezek a videók egy héttel a szimulációs munkamenet előtt egy webalapú platformon lesznek elérhetők az intervenciós csoport résztvevői számára |
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Hamis videók A kontrollcsoport résztvevőit arra is felkérik, hogy nézzenek meg egy online videót a szimulációs tevékenység előtt. Ez a videó bemutató azonban nem tartalmaz semmilyen információt a közelgő szimulációs esetről; ez egy bevezető videó lesz, amely a szimulációs létesítmény kapacitásait tárgyalja. Ez korlátozza a nemkívánatos "hógolyó" hatást, ahol a kutatás résztvevői közötti megbeszélések arra késztethetik a kontrollcsoport résztvevőit, hogy olyan videóbemutatóról érdeklődjenek, amelynek nem lennének kitéve. |
A kontrollcsoport résztvevőit felkérik, hogy nézzenek meg egy online videót a szimulációs tevékenység előtt.
Ez a videó bemutató azonban nem tartalmaz semmilyen információt a közelgő szimulációs esetről; ez egy bevezető videó lesz, amely a szimulációs létesítmény kapacitásait tárgyalja.
Ez korlátozza a nemkívánatos "hógolyó" hatást, ahol a kutatás résztvevői közötti megbeszélések arra késztethetik a kontrollcsoport résztvevőit, hogy olyan videóbemutatóról érdeklődjenek, amelynek nem lennének kitéve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átfogó válságkezelési ismeretek
Időkeret: Három hónap
|
A csoportok közötti különbség a kríziserőforrás-kezelési készségek terén, három hónappal az oktatás után, az általános Ottawai válságerőforrás-kezelési globális értékelési skála átlagos pontszámával mérve Skálatartományok: 1-7 A magasabb pontszámok jobb teljesítménnyel járnak |
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Speciális válságkezelési készségek
Időkeret: 3 hónap
|
Különbség az átlagos pontszámok között az Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale alkategóriáiban az oktatási és értékelési üléseken Skálatartományok: 1-7 A magasabb pontszámok jobb teljesítménnyel járnak |
3 hónap
|
|
Stresszreakció nyálkortizollal
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A csoportok közötti különbség a stresszválaszban (pl.
Csúcs mínusz kiindulási állapotjellemző szorongás-leltár pontszám) az oktatási ülés és a tanulási értékelés során 3 hónap után
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
Stresszreakció az állapotjellemzők indexével
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A csoportok közötti különbség a stresszválaszban (pl.
Csúcs mínusz kiindulási állapotjellemző szorongás-leltár pontszám) az oktatási ülés és a tanulási értékelés során 3 hónap után
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
A stresszre adott válaszok különbsége az állapot-szorongásos leltárral
Időkeret: 3 hónap
|
A csoportok közötti különbség a stresszválasz átlagos változásában az oktatási ülés és a tanulási értékelés között 3 hónap után, az Állapotjellemzők szorongás-leltár szerint (azaz.
Állapotjellemzők szorongásos leltár stresszreakciója az értékelési munkamenetben, mínusz az állapotjellemzők szorongásleltárának stresszválasza az oktatási foglalkozásra)
|
3 hónap
|
|
A stresszválasz különbsége a nyál kortizoljával
Időkeret: 3 hónap
|
A csoportok közötti különbség a stresszválasz átlagos változásában az oktatási ülés és a tanulási értékelés között 3 hónap után, a kortizolszinttel mérve (pl.
Kortizol stresszre adott válasz az értékelési ülésre, mínusz kortizol stresszre adott válasz az oktatási ülésre)
|
3 hónap
|
|
Az érzelmi válasz értékelése az Achievement Emotion Questionnaire segítségével
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Csoportkülönbség a konkrét teljesítményérzelmek előfordulási gyakoriságában a Válságerőforrás-kezelési szimulációs tréning előtt, alatt és után, valamint a tanulási értékelés között 3 hónap után, a teljesítményérzelem kérdőívben meghatározottak szerint
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
Minőségi értékelés
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
A félig strukturált interjúkkal nyert kvalitatív témák különbségei az egyes csoportok esetében.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16.081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .