- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03470818
Application des concepts d'apprentissage inversé à la simulation : l'effet sur la rétention des compétences non techniques (FlippedSim)
Application des concepts de classe inversée à la simulation : l'effet du contenu médical pré-enseignement sur l'acquisition et la rétention de compétences non techniques par les résidents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le terme "classe inversée" fait référence aux cours où le contenu éducatif de base a été supprimé de l'horaire en classe et a plutôt été fourni à l'avance pour que les apprenants puissent le revoir avant l'interaction en face à face avec l'instructeur. Par conséquent, pendant les heures de classe, les apprenants utilisent le temps habituellement passé en cours magistraux pour s'exercer à appliquer leurs connaissances.
Bien que cette méthodologie ait été principalement décrite dans l'enseignement en classe, la théorie sous-jacente peut s'appliquer conceptuellement à la formation par simulation dans le contexte de l'éducation médicale. Trop souvent, et en particulier avec les apprenants débutants, le temps pendant l'enseignement de la simulation est consacré à donner des commentaires sur les écarts de performance causés par un manque de connaissances médicales (par ex. dose de médicament, plan de traitement, etc.). Malheureusement, l'enseignement des connaissances médicales lors des débriefings réduit le temps passé à pratiquer et à discuter des compétences non techniques (NTS) telles que la communication, le leadership, etc. Si les objectifs d'une session de simulation sont orientés vers l'augmentation des compétences en NTS (par exemple, la gestion des ressources de crise [CRM]), des efforts doivent être faits pour maximiser le temps consacré à l'application de ces compétences. Veiller à ce que les apprenants possèdent les connaissances médicales nécessaires pour accomplir les tâches d'un cas (p. diagnostic, traitement, etc.) au préalable pourrait aider à concentrer leur attention sur les compétences de travail d'équipe et entraîner des gains éducatifs.
L'avantage d'appliquer un modèle de classe inversée à l'enseignement CRM basé sur la simulation repose sur deux hypothèses :
- L'hypothèse de la théorie de la charge cognitive : l'application d'un modèle de classe inversée à la formation CRM pourrait réduire la charge imposée aux processus cognitifs des apprenants. Selon cette théorie, la mémoire de travail a une capacité finie et ne peut supporter qu'une certaine charge. Lorsqu'il est surchargé, les nouvelles informations ne peuvent pas être traitées et l'apprentissage est entravé. Séparer temporairement le contenu pédagogique pourrait aider les apprenants à se concentrer sur les objectifs d'apprentissage prévus d'un exercice de simulation conçu pour mettre en pratique les compétences CRM. Cela pourrait conduire à une meilleure maîtrise et à la rétention de ces compétences.
- La théorie de la valeur de contrôle des émotions de réussite Hypothèse : Les émotions de réussite sont définies comme des émotions induites par des activités d'apprentissage ou leurs résultats. Ils sont générés lorsque les performances des élèves sont évaluées selon une norme d'excellence. Au cœur de cette théorie est que "[…] les individus éprouvent des émotions de réalisation spécifiques lorsqu'ils se sentent en contrôle ou hors de contrôle des activités et des résultats de réalisation qui sont subjectivement importants pour eux […]". Il a été démontré que les émotions négatives, telles que l'anxiété, réduisent les ressources cognitives disponibles pour l'apprentissage. L'enseignement préparatoire pourrait réguler la réaction au stress des apprenants et réduire son impact sur l'apprentissage. En fait, accroître les connaissances des apprenants sur ce qui se passera pendant la formation par simulation peut améliorer leur contrôle perçu sur l'expérience d'apprentissage et limiter l'émergence de l'anxiété d'anticipation. Le fait de partager des informations avant la formation par simulation peut également être considéré comme un geste de transparence de la part de l'instructeur. Cela a le potentiel de réaligner le rôle perçu de l'instructeur sur un rôle de coaching au lieu d'un rôle de juge. Une compréhension partagée de l'expérience d'apprentissage à venir peut atténuer l'anxiété socio-évaluative en mettant l'accent sur la nature formative de l'activité.
Cette étude tente plus particulièrement d'apporter une réponse à cette question de recherche : « Est-ce que le fait de fournir une instruction préparatoire concernant le contenu médical d'un cas de simulation aux médecins résidents juniors permet aux apprenants de se concentrer davantage sur les principes de la gestion des ressources de crise (CRM), entraînant ainsi une augmentation de la rétention des compétences en gestion des ressources de crise (CRM) trois mois après une session de simulation assistée par la technologie visant à acquérir des compétences en CRM ?"
La question de recherche et les hypothèses sous-jacentes seront testées dans un plan expérimental inter-sujets utilisant une approche à méthodes mixtes. Les sujets seront assignés au hasard à une intervention (c.-à-d. "simulation inversée") ou un groupe de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de première année dans toute spécialité chirurgicale ou médicale (y compris la médecine familiale) qui doivent acquérir des compétences en CRM conformément aux exigences du programme de résidence
Critère d'exclusion:
- troubles endocriniens affectant le métabolisme du cortisol (c.-à-d. hypo/hyperthyroïdie, syndrome/maladie de Cushing, insuffisance surrénalienne, etc.)
- Corticothérapie (sauf topique)
- L'utilisation de médicaments interférant avec la réponse physiologique au stress (c'est-à-dire les antidépresseurs, les benzodiazépines, les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques, etc.)
- Grossesse
- Connaissance des scénarios de simulation avant inclusion dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Vidéos pédagogiques préparatoires (modèle de classe inversée) 32 participants Application d'un modèle de classe inversée Avant la séance de simulation, le groupe d'intervention aura reçu l'intervention de l'étude. Cela consiste en la fourniture d'instructions préparatoires sur les connaissances médicales requises pour accomplir les tâches de la prochaine situation clinique simulée de soins aigus. Le format utilisé pour transmettre ce contenu éducatif déchargé sera de courtes présentations PowerPoint vidéo commentées (environ 15 minutes); chaque situation médicale pertinente incorporée dans le cas de simulation aura une présentation vidéo dédiée. Ces vidéos seront disponibles pour les participants du groupe d'intervention sur une plateforme Web une semaine avant la session de simulation |
L'intervention consiste en la fourniture d'instructions préparatoires sur les connaissances médicales requises pour accomplir les tâches de la prochaine situation clinique simulée de soins aigus. Le format utilisé pour transmettre ce contenu éducatif déchargé sera de courtes présentations PowerPoint vidéo commentées (environ 15 minutes); chaque situation médicale pertinente incorporée dans le cas de simulation aura une présentation vidéo dédiée. Ces vidéos seront disponibles pour les participants du groupe d'intervention sur une plateforme Web une semaine avant la session de simulation |
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Faux vidéos Les participants du groupe témoin seront également appelés à regarder une vidéo en ligne avant l'activité de simulation. Cependant, cette présentation vidéo ne contiendra aucune forme d'information concernant le cas de simulation à venir ; il s'agira d'une vidéo d'introduction sur les capacités de l'installation de simulation. Cela limitera tout effet "boule de neige" indésirable où la discussion entre les participants à la recherche pourrait amener les participants du groupe témoin à s'enquérir d'une présentation vidéo à laquelle ils ne seraient pas exposés. |
Les participants du groupe témoin seront appelés à regarder une vidéo en ligne avant l'activité de simulation.
Cependant, cette présentation vidéo ne contiendra aucune forme d'information concernant le cas de simulation à venir ; il s'agira d'une vidéo d'introduction sur les capacités de l'installation de simulation.
Cela limitera tout effet "boule de neige" indésirable où la discussion entre les participants à la recherche pourrait amener les participants du groupe témoin à s'enquérir d'une présentation vidéo à laquelle ils ne seraient pas exposés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compétences globales en gestion des ressources de crise
Délai: Trois mois
|
La différence entre les groupes dans les compétences en gestion des ressources de crise trois mois après l'instruction, mesurée par le score moyen global de l'échelle d'évaluation globale de la gestion des ressources de crise d'Ottawa Plages d'échelle : 1 - 7 Des scores plus élevés sont associés à de meilleures performances |
Trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compétences spécifiques en gestion des ressources de crise
Délai: 3 mois
|
Différence dans les scores moyens des sous-catégories de l'échelle d'évaluation globale de la gestion des ressources de crise d'Ottawa pour les séances d'enseignement et d'évaluation Plages d'échelle : 1 - 7 Des scores plus élevés sont associés à de meilleures performances |
3 mois
|
Réponse au stress avec le cortisol salivaire
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Différence entre les groupes dans la réponse au stress (c'est-à-dire
Pic moins score de base de l'inventaire d'anxiété des traits d'état) pendant la session d'enseignement et l'évaluation de l'apprentissage à 3 mois
|
Base de référence et 3 mois
|
Réponse au stress avec l'indice d'inventaire des traits d'état
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Différence entre les groupes dans la réponse au stress (c'est-à-dire
Pic moins score de base de l'inventaire d'anxiété des traits d'état) pendant la session d'enseignement et l'évaluation de l'apprentissage à 3 mois
|
Base de référence et 3 mois
|
Différence de réponse au stress avec State Trait Anxiety Inventory
Délai: 3 mois
|
Différence entre les groupes dans la variation moyenne de la réponse au stress entre la séance d'enseignement et l'évaluation de l'apprentissage à 3 mois, telle que mesurée par l'inventaire d'anxiété des traits d'état (c.-à-d.
réponse au stress de l'inventaire des traits d'état d'anxiété pour la session d'évaluation moins la réponse au stress de l'inventaire des traits d'état d'anxiété pour la session d'enseignement)
|
3 mois
|
Différence de réponse au stress avec le cortisol salivaire
Délai: 3 mois
|
Différence entre les groupes dans la variation moyenne de la réponse au stress entre la séance d'enseignement et l'évaluation de l'apprentissage à 3 mois, mesurée par les niveaux de cortisol (c'est-à-dire
Réponse au stress du cortisol pour la séance d'évaluation moins la réponse au stress du cortisol pour la séance d'enseignement)
|
3 mois
|
Réponse émotionnelle évaluée avec le questionnaire d'émotion de réussite
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Entre la différence de groupe dans l'incidence des émotions de réussite spécifiques avant, pendant et après la formation par simulation de gestion des ressources de crise et l'évaluation de l'apprentissage à 3 mois, comme spécifié dans le questionnaire sur les émotions de réussite
|
Base de référence et 3 mois
|
Évaluation qualitative
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Différences dans les thèmes qualitatifs obtenus par des entretiens semi-structurés pour chaque groupe.
|
Base de référence et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .