- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03470818
Tillämpa omvända inlärningskoncept på simulering: effekten på bibehållandet av icke-tekniska färdigheter (FlippedSim)
Tillämpa omvända klassrumskoncept på simulering: effekten av förundervisning i medicinskt innehåll på invånarnas förvärv och bibehållande av icke-tekniska färdigheter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen "omvänt klassrum" hänvisar till kurser där grundläggande utbildningsinnehåll har tagits bort från schemat i klassen och istället har tillhandahållits i förväg för eleverna att granska innan de interagerar ansikte mot ansikte med instruktören. Följaktligen, under lektionstid, använder eleverna den tid som vanligtvis spenderas på föreläsningar för att istället öva på att tillämpa sina kunskaper.
Även om denna metodik huvudsakligen har beskrivits i klassrumsbaserad undervisning, kan den bakomliggande teorin begreppsmässigt tillämpas på simuleringsträning i samband med medicinsk utbildning. Alltför ofta, och särskilt med yngre elever, ägnas tid under simuleringsundervisningen åt att ge feedback riktad mot prestationsbrister orsakade av bristande medicinsk kunskap (t.ex. läkemedelsdos, behandlingsplan etc.). Tyvärr tar undervisning av medicinska kunskaper under debriefings tid från att öva och diskutera icke-tekniska färdigheter (NTS) som kommunikation, ledarskap, etc. Om målen för en simuleringssession är inriktade på att öka kompetensen i NTS (t.ex. Crisis Resource Management [CRM]), bör ansträngningar göras för att maximera tiden som läggs på tillämpningen av dessa färdigheter. Se till att eleverna har den medicinska kunskap som krävs för att utföra uppgiftsarbetet i ett fall (t.ex. diagnos, behandling, etc.) i förväg kan hjälpa till att fokusera deras uppmärksamhet på teamwork-kompetenser och resultera i utbildningsvinster.
Fördelen med att tillämpa en flippad klassrumsmodell på simuleringsbaserad CRM-instruktion är förankrad i två hypoteser:
- Hypotesen om kognitiv belastningsteori: Att tillämpa en omvänd klassrumsmodell på CRM-träning kan minska belastningen på elevernas kognitiva processer. Enligt denna teori har arbetsminnet en ändlig kapacitet och kan bara ta på sig en viss belastning. När den är överbelastad kan ny information inte bearbetas och inlärningen försvåras. Att tillfälligt separera undervisningsinnehållet kan hjälpa eleverna att koncentrera sig på de avsedda inlärningsmålen för en simuleringsövning utformad för att träna CRM-färdigheter. Detta kan leda till ökad kompetens och bibehållande av dessa färdigheter.
- The Control Value Theory of Achievement Emotions Hypotes: Achievement emotions definieras som känslor inducerade av inlärningsaktiviteter eller deras resultat. De genereras när elevers prestationer bedöms enligt en standard av excellens. Centralt för denna teori är att "[...] individer upplever specifika prestationsemotioner när de känner att de har kontroll över, eller utom kontroll över, prestationsaktiviteter och resultat som är subjektivt viktiga för dem […]". Negativa känslor, såsom ångest, har visat sig minska de kognitiva resurser som finns tillgängliga för lärande. Att tillhandahålla förberedande undervisning skulle kunna reglera elevers stressrespons och minska dess inverkan på lärandet. Att öka elevernas kunskap om vad som kommer att hända under simuleringsträning kan i själva verket förbättra deras upplevda kontroll över inlärningsupplevelsen och begränsa uppkomsten av förutseende ångest. Handlingen att dela information före simuleringsträning kan också ses som en gest av transparens för instruktörens räkning. Detta har potential att anpassa instruktörens upplevda roll till en coachande roll istället för en dömande roll. En delad förståelse för den kommande lärandeupplevelsen kan minska socioevaluerande ångest genom att betona aktivitetens formativa karaktär.
Den här studien försöker specifikt ge ett svar på denna forskningsfråga: "Går förberedande instruktioner angående det medicinska innehållet i ett simuleringsfall till yngre medicinska invånare det möjligt för elever att fokusera mer på krisresurshanteringsprinciper (CRM), vilket resulterar i en ökad bibehållande av Crisis Resource Management (CRM) färdigheter tre månader efter en teknikförbättrad simuleringssession som syftar till att förvärva CRM-kompetenser?"
Forskningsfrågan och underliggande hypoteser kommer att testas i en experimentell design mellan ämnen med en blandad metod. Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt till en intervention (dvs. "flipped simulation") eller en kontrollgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första året invånare i någon kirurgisk eller medicinsk specialitet (inklusive familjemedicin) som krävs för att uppnå kompetens i CRM-färdigheter per uppehållsprogram
Exklusions kriterier:
- endokrina störningar som påverkar kortisolmetabolismen (dvs hypo/hypertyreos, Cushings syndrom/sjukdom, binjurebarksvikt, etc.)
- Kortikosteroidbehandling (förutom topikal)
- Användning av läkemedel som stör fysiologisk stressrespons (d.v.s. antidepressiv medicin, bensodiazepiner, betablockerare, kalciumkanalblockerare, etc.)
- Graviditet
- Kunskap om simuleringsscenarierna före studieinkludering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Förberedande instruktionsvideor (omvänd klassrumsmodell) 32 deltagare Tillämpning av en flippad klassrumsmodell Inför simuleringstillfället kommer interventionsgruppen att ha fått studieinterventionen. Detta består i att tillhandahålla förberedande undervisning om de medicinska kunskaper som krävs för att slutföra uppgiftsarbetet av den kommande simulerade akutvårdssituationen. Formatet som används för att förmedla detta avlästa pedagogiska innehåll kommer att vara korta (cirka 15 minuter) berättade PowerPoint-videopresentationer; varje relevant medicinsk situation som ingår i simuleringsfallet kommer att ha en särskild videopresentation. Dessa videor kommer att vara tillgängliga för deltagarna i interventionsgruppen på en webbaserad plattform en vecka före simuleringssessionen |
Interventionen består i att tillhandahålla förberedande instruktioner om de medicinska kunskaper som krävs för att slutföra uppgiftsarbetet av den kommande simulerade akutvårdssituationen. Formatet som används för att förmedla detta avlästa pedagogiska innehåll kommer att vara korta (cirka 15 minuter) berättade PowerPoint-videopresentationer; varje relevant medicinsk situation som ingår i simuleringsfallet kommer att ha en särskild videopresentation. Dessa videor kommer att vara tillgängliga för deltagarna i interventionsgruppen på en webbaserad plattform en vecka före simuleringssessionen |
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Sham videos Deltagarna i kontrollgruppen kommer också att kallas att titta på en onlinevideo innan simuleringsaktiviteten. Denna videopresentation kommer dock inte att ha någon form av information om det kommande simuleringsfallet; det kommer att vara en introduktionsvideo som diskuterar simuleringsanläggningens kapacitet. Detta kommer att begränsa alla oönskade "snöbollseffekter" där diskussioner mellan forskningsdeltagare kan leda till att kontrollgruppsdeltagarna frågar efter en videopresentation som de inte skulle exponeras för. |
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att kallas att titta på en onlinevideo innan simuleringsaktiviteten.
Denna videopresentation kommer dock inte att ha någon form av information om det kommande simuleringsfallet; det kommer att vara en introduktionsvideo som diskuterar simuleringsanläggningens kapacitet.
Detta kommer att begränsa alla oönskade "snöbollseffekter" där diskussioner mellan forskningsdeltagare kan leda till att kontrollgruppsdeltagarna frågar efter en videopresentation som de inte skulle exponeras för.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande färdigheter i krisresurshantering
Tidsram: Tre månader
|
Skillnaden mellan grupper i Crisis Resource Management-färdigheter tre månader efter instruktion mätt med den totala Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale medelpoäng Skalområden: 1 - 7 Högre poäng är förknippade med bättre prestanda |
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specifika färdigheter i krisresurshantering
Tidsram: 3 månader
|
Skillnad i medelpoäng på Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale underkategorier för instruktions- och bedömningssessionerna Skalområden: 1 - 7 Högre poäng är förknippade med bättre prestanda |
3 månader
|
|
Stressrespons med spottisol
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Mellan gruppskillnad i stressrespons (dvs.
Peak minus baslinjen State Trait Anxiety Inventory score) under instruktionspasset och inlärningsbedömningen efter 3 månader
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Stressrespons med State Trait Inventory Index
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Mellan gruppskillnad i stressrespons (dvs.
Peak minus baslinjen State Trait Anxiety Inventory score) under instruktionspasset och inlärningsbedömningen efter 3 månader
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Stressresponsskillnad med State Trait Anxiety Inventory
Tidsram: 3 månader
|
Mellan gruppskillnad i den genomsnittliga förändringen i stressrespons mellan undervisningssessionen och inlärningsbedömningen efter 3 månader, mätt med State Trait Anxiety Inventory (dvs.
State Trait Anxiety Inventory stressrespons för bedömningssessionen minus State Trait Anxiety Inventory stressrespons för instruktionssessionen)
|
3 månader
|
|
Stressresponsskillnad med salivkortisol
Tidsram: 3 månader
|
Mellan gruppskillnad i den genomsnittliga förändringen i stressrespons mellan undervisningssessionen och inlärningsbedömningen efter 3 månader mätt med kortisolnivåer (dvs.
Kortisolstressrespons för utvärderingssessionen minus kortisolstressrespons för instruktionspasset)
|
3 månader
|
|
Känslomässig respons utvärderad med Achievement Emotion Questionnaire
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Mellan gruppskillnad i förekomsten av specifika prestationsemotioner före, under och efter Crisis Resource Management-simuleringsutbildningen och inlärningsbedömningen efter 3 månader enligt specifikationerna i Achievement Emotion Questionnaire
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Kvalitativ bedömning
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Skillnader i de kvalitativa teman som erhållits genom semistrukturintervjuer för varje grupp.
|
Baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16.081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Krisresurshantering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadAnesthesia Airway ManagementKanada
-
AstraZenecaAvslutad
-
Naval Medical Center Camp LejeuneAnmälan via inbjudanRespiratoriska komplikationer | Anesthesia Airway ManagementFörenta staterna
-
Emine KaracanHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Menopausala symtom | Menopause Symptom ManagementTurkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Hager Montaser Sayed BedeerHar inte rekryterat ännuBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanMenopausala symtom | Menopause Symptom ManagementFörenta staterna
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University College Hospital GalwayAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland