- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03470818
Anvendelse af flippede læringskoncepter til simulering: effekten på fastholdelsen af ikke-tekniske færdigheder (FlippedSim)
Anvendelse af Flipped Classroom-koncepter til simulering: Effekten af præ-undervisning i medicinsk indhold på beboererhvervelse og fastholdelse af ikke-tekniske færdigheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket "flipped classroom" refererer til kurser, hvor grundlæggende undervisningsindhold er blevet fjernet fra klassens skema og i stedet er blevet stillet til rådighed på forhånd, så eleverne kan gennemgå dem, før de interagerer ansigt til ansigt med instruktøren. Som følge heraf bruger eleverne i undervisningstiden den tid, der normalt bruges på forelæsninger, til i stedet at øve sig i at anvende deres viden.
Selvom denne metodik hovedsageligt er blevet beskrevet i klasseværelsesbaseret undervisning, kan den underliggende teori begrebsmæssigt gælde for simulationstræning i forbindelse med medicinsk uddannelse. Alt for ofte, og især hos yngre elever, bruges tiden under simulationsinstruktion på at give feedback rettet mod præstationsgab forårsaget af manglende medicinsk viden (f.eks. medicindosis, behandlingsplan osv.). Desværre tager undervisning i medicinsk viden under udredninger væk fra den tid, der bruges på at øve og diskutere ikke-tekniske færdigheder (NTS) såsom kommunikation, ledelse mv. Hvis målene for en simuleringssession er rettet mod at øge kompetencerne i NTS (f.eks. Crisis Resource Management [CRM]), bør der gøres en indsats for at maksimere den tid, der bruges på anvendelsen af disse færdigheder. Sikre, at eleverne besidder den medicinske viden, der kræves for at udføre opgaven i en sag (f. diagnose, behandling osv.) på forhånd kunne hjælpe med at fokusere deres opmærksomhed på teamwork-kompetencer og resultere i uddannelsesmæssige gevinster.
Fordelen ved at anvende en flipped klasseværelsesmodel til simulationsbaseret CRM-instruktion er forankret i to hypoteser:
- Den kognitive belastningsteori-hypotese: Anvendelse af en omvendt klasseværelsesmodel til CRM-træning kan mindske belastningen på elevernes kognitive processer. Ifølge denne teori har arbejdshukommelsen en begrænset kapacitet og kan kun påtage sig en vis belastning. Når den er overbelastet, kan ny information ikke bearbejdes, og indlæringen hæmmes. En midlertidig adskillelse af undervisningsindholdet kan hjælpe eleverne med at koncentrere sig om de tilsigtede læringsmål for en simuleringsøvelse designet til at øve CRM-færdigheder. Dette kan føre til øget færdighed og fastholdelse af disse færdigheder.
- Kontrolværditeorien om præstationsfølelser Hypotese: Præstationsfølelser defineres som følelser fremkaldt af læringsaktiviteter eller deres resultater. De genereres, når elevernes præstationer bedømmes i henhold til en standard for ekspertise. Centralt i denne teori er, at "[...] individer oplever specifikke præstationsfølelser, når de føler sig i kontrol over eller ude af kontrol over præstationsaktiviteter og -resultater, der er subjektivt vigtige for dem […]". Negative følelser, såsom angst, har vist sig at reducere de kognitive ressourcer, der er tilgængelige for læring. Tilvejebringelse af forberedende undervisning kan regulere elevernes stressreaktion og reducere dens indvirkning på læring. Faktisk kan øget elevers viden om, hvad der vil ske under simulationstræning, øge deres opfattede kontrol over læringsoplevelsen og begrænse fremkomsten af forventningsangst. Handlingen med at dele information forud for simulationstræning kan også blive set som en gestus af gennemsigtighed på instruktørens vegne. Dette har potentialet til at tilpasse den opfattede rolle som instruktøren til en coachende rolle i stedet for en dømmende rolle. En fælles forståelse af den kommende læringsoplevelse kan mindske den socioevaluative angst ved at understrege aktivitetens formative karakter.
Denne undersøgelse forsøger specifikt at give et svar på dette forskningsspørgsmål: "Går det at give forberedende instruktion vedrørende det medicinske indhold af en simuleringssag til yngre læger eleverne til at fokusere mere på Crisis Resource Management (CRM) principper, hvilket resulterer i en øget fastholdelse af Crisis Resource Management (CRM) færdigheder tre måneder efter en teknologiforbedret simuleringssession med det formål at erhverve CRM-kompetencer?"
Forskningsspørgsmålet og de underliggende hypoteser vil blive testet i et eksperimentelt design mellem emner ved hjælp af en blandet metode. Emner vil blive tilfældigt allokeret til en intervention (dvs. "flipped simulation") eller en kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førsteårs beboere i enhver kirurgisk eller medicinsk specialitet (herunder familiemedicin), der er påkrævet for at opnå kompetencer i CRM-færdigheder pr. opholdsprogramkrav
Ekskluderingskriterier:
- endokrine lidelser, der påvirker kortisolmetabolismen (dvs. hypo/hyperthyroidisme, Cushings syndrom/sygdom, binyrebarkinsufficiens osv.)
- Kortikosteroidbehandling (undtagen topisk)
- Brug af lægemidler, der forstyrrer fysiologisk stressrespons (dvs. antidepressiv medicin, benzodiazepiner, betablokkere, calciumkanalblokkere osv.)
- Graviditet
- Kendskab til simuleringsscenarierne før studieinklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forberedende instruktionsvideoer (omvendt klasseværelsesmodel) 32 deltagere Anvendelse af en flipped klasseværelsesmodel Forud for simuleringssessionen vil interventionsgruppen have modtaget undersøgelsesinterventionen. Dette består i at give forberedende instruktion om den medicinske viden, der kræves for at fuldføre opgavearbejdet i den kommende simulerede akutte kliniske situation. Formatet, der bruges til at formidle dette off-loadede undervisningsindhold, vil være korte (ca. 15 minutter) berettede PowerPoint-videopræsentationer; alle relevante medicinske situationer, der indgår i simulationssagen, vil have en dedikeret videopræsentation. Disse videoer vil være tilgængelige for deltagerne i interventionsgruppen på en webbaseret platform en uge før simuleringssessionen |
Interventionen består i at give forberedende instruktion om den medicinske viden, der kræves for at fuldføre opgavearbejdet i den kommende simulerede akutte kliniske situation. Formatet, der bruges til at formidle dette off-loadede undervisningsindhold, vil være korte (ca. 15 minutter) berettede PowerPoint-videopræsentationer; alle relevante medicinske situationer, der indgår i simulationssagen, vil have en dedikeret videopræsentation. Disse videoer vil være tilgængelige for deltagerne i interventionsgruppen på en webbaseret platform en uge før simuleringssessionen |
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Sham videoer Deltagerne i kontrolgruppen vil også blive kaldt til at se en online video forud for simuleringsaktiviteten. Denne videopræsentation vil dog ikke have nogen form for information vedrørende den kommende simuleringssag; det vil være en introduktionsvideo, der diskuterer simuleringsanlæggets kapacitet. Dette vil begrænse enhver uønsket "snebold"-effekt, hvor diskussion mellem forskningsdeltagere kunne få kontrolgruppedeltagerne til at spørge om en videopræsentation, som de ikke ville blive udsat for. |
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive kaldt til at se en online video forud for simuleringsaktiviteten.
Denne videopræsentation vil dog ikke have nogen form for information vedrørende den kommende simuleringssag; det vil være en introduktionsvideo, der diskuterer simuleringsanlæggets kapacitet.
Dette vil begrænse enhver uønsket "snebold"-effekt, hvor diskussion mellem forskningsdeltagere kunne få kontrolgruppedeltagerne til at spørge om en videopræsentation, som de ikke ville blive udsat for.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnede kompetencer inden for kriseressourcestyring
Tidsramme: Tre måneder
|
Forskellen mellem grupper i Crisis Resource Management-færdigheder tre måneder efter undervisningen målt ved den samlede Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale gennemsnitsscore Skalaintervaller: 1 - 7 Højere score er forbundet med bedre ydeevne |
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specifikke kompetencer inden for kriseressourcestyring
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskel i gennemsnitsscore på Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale underkategorier for instruktions- og vurderingssessionerne Skalaintervaller: 1 - 7 Højere score er forbundet med bedre ydeevne |
3 måneder
|
|
Stressreaktion med spytkortisol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Mellem gruppeforskel i stressrespons (dvs.
Peak minus baseline State Trait Anxiety Inventory score) under instruktionssessionen og læringsvurderingen efter 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Stressrespons med State Trait Inventory Index
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Mellem gruppeforskel i stressrespons (dvs.
Peak minus baseline State Trait Anxiety Inventory score) under instruktionssessionen og læringsvurderingen efter 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Stressresponsforskel med State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 3 måneder
|
Mellem gruppeforskel i den gennemsnitlige ændring i stressrespons mellem undervisningssessionen og læringsvurderingen efter 3 måneder målt ved State Trait Anxiety Inventory (dvs.
State Trait Anxiety Inventory stressrespons for vurderingssessionen minus State Trait Anxiety Inventory stressrespons for instruktionssessionen)
|
3 måneder
|
|
Stress respons forskel med spyt cortisol
Tidsramme: 3 måneder
|
Mellem gruppeforskel i den gennemsnitlige ændring i stressrespons mellem undervisningssessionen og læringsvurderingen efter 3 måneder målt ved cortisolniveauer (dvs.
Cortisol-stressrespons for vurderingssessionen minus cortisol-stressrespons for instruktionssessionen)
|
3 måneder
|
|
Følelsesmæssig respons vurderet med Achievement Emotion Questionnaire
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Mellem gruppeforskel i forekomsten af specifikke præstationsfølelser før, under og efter Crisis Resource Management simulationstræningen og læringsvurderingen efter 3 måneder som specificeret i Achievement Emotion Questionnaire
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Forskelle i de kvalitative temaer opnået gennem semistrukturinterviews for hver gruppe.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kriseressourcestyring
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
Kliniske forsøg med Forberedende instruktionsvideoer (omvendt klasseværelsesmodel)
-
Karabuk UniversityIkke rekrutterer endnuAngst | Episiotomi | Jordemoderarbejde | Klinisk kompetence