- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03470818
Omgedraaide leerconcepten toepassen op simulatie: het effect op het behoud van niet-technische vaardigheden (FlippedSim)
Concepten van gespiegelde klaslokalen toepassen op simulatie: het effect van pre-teaching medische inhoud op het verwerven en behouden van niet-technische vaardigheden door bewoners
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De term "flipped classroom" verwijst naar cursussen waarbij de educatieve basisinhoud is verwijderd uit het lesrooster en in plaats daarvan van tevoren is verstrekt zodat de leerlingen deze kunnen bekijken voordat ze face-to-face contact hebben met de instructeur. Bijgevolg gebruiken leerlingen tijdens de les de tijd die ze gewoonlijk aan colleges besteden, om in plaats daarvan te oefenen met het toepassen van hun kennis.
Hoewel deze methodologie voornamelijk is beschreven in klassikale instructie, kan de onderliggende theorie conceptueel worden toegepast op simulatietraining in de context van medisch onderwijs. Te vaak, en vooral bij junior leerlingen, wordt tijdens simulatie-instructie tijd besteed aan het geven van feedback gericht op prestatielacunes veroorzaakt door een gebrek aan medische kennis (bijv. medicatiedosis, behandelplan, etc.). Helaas neemt het onderwijzen van medische kennis tijdens debriefings de tijd weg die wordt besteed aan het oefenen en bespreken van niet-technische vaardigheden (NTS) zoals communicatie, leiderschap, enz. Als de doelstellingen van een simulatiesessie gericht zijn op het vergroten van de competenties in NTS (bijv. Crisis Resource Management [CRM]), moeten inspanningen worden geleverd om zoveel mogelijk tijd te besteden aan het toepassen van deze vaardigheden. Ervoor zorgen dat leerlingen over de medische kennis beschikken die nodig is om de taak van een casus uit te voeren (bijv. diagnose, behandeling, enz.) vooraf kunnen helpen hun aandacht te richten op teamwerkcompetenties en kunnen leiden tot leerwinst.
Het voordeel van het toepassen van een flipped classroom-model op op simulatie gebaseerde CRM-instructie is verankerd in twee hypothesen:
- De hypothese van de cognitieve belastingtheorie: het toepassen van een omgedraaid klaslokaalmodel op CRM-training zou de belasting van de cognitieve processen van leerlingen kunnen verminderen. Volgens deze theorie heeft het werkgeheugen een eindige capaciteit en kan het slechts een bepaalde belasting aan. Bij overbelasting kan nieuwe informatie niet worden verwerkt en wordt het leren belemmerd. Het tijdelijk scheiden van de instructie-inhoud kan leerlingen helpen zich te concentreren op de beoogde leerdoelen van een simulatieoefening die is ontworpen om CRM-vaardigheden te oefenen. Dit kan leiden tot een betere vaardigheid en het behoud van deze vaardigheden.
- De controlewaardetheorie van prestatie-emoties Hypothese: Prestatie-emoties worden gedefinieerd als emoties die worden veroorzaakt door leeractiviteiten of de resultaten daarvan. Ze worden gegenereerd wanneer de prestaties van studenten worden beoordeeld volgens een standaard van uitmuntendheid. Centraal in deze theorie staat dat "[...] individuen specifieke prestatie-emoties ervaren wanneer ze het gevoel hebben controle te hebben over of geen controle hebben over prestatieactiviteiten en resultaten die subjectief belangrijk voor hen zijn [...]". Van negatieve emoties, zoals angst, is aangetoond dat ze de beschikbare cognitieve middelen voor leren verminderen. Het geven van voorbereidende instructie kan de stressreactie van leerlingen reguleren en de impact ervan op het leren verminderen. Sterker nog, het vergroten van de kennis van leerlingen over wat er tijdens simulatietraining zal gebeuren, kan hun waargenomen controle over de leerervaring vergroten en het ontstaan van anticiperende angst beperken. Het delen van informatie voorafgaand aan simulatietraining kan ook worden gezien als een gebaar van transparantie namens de instructeur. Dit heeft het potentieel om de waargenomen rol van de instructeur opnieuw af te stemmen op een coachende in plaats van een beoordelende rol. Een gedeeld begrip van de komende leerervaring kan sociaal-evaluatieve angst verminderen door de nadruk te leggen op de vormende aard van de activiteit.
Deze studie probeert specifiek een antwoord te geven op deze onderzoeksvraag: "Staat het geven van voorbereidende instructie met betrekking tot de medische inhoud van een simulatiecasus aan junior arts-assistenten ervoor dat leerlingen zich meer kunnen concentreren op de principes van Crisis Resource Management (CRM), wat resulteert in een toename van het behoud van Crisis Resource Management (CRM)-vaardigheden drie maanden na een door technologie ondersteunde simulatiesessie gericht op het verwerven van CRM-competenties?"
De onderzoeksvraag en onderliggende hypothesen worden getoetst in een between-subjects experimenteel design waarbij gebruik wordt gemaakt van een mixed-method aanpak. Proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een interventie (d.w.z. "flipped simulation") of een controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaars ingezetenen van een chirurgisch of medisch specialisme (inclusief huisartsgeneeskunde) die nodig zijn om competenties in CRM-vaardigheden te bereiken volgens de vereisten van het residentieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- endocriene stoornissen die het cortisolmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. hypo/hyperthyreoïdie, het syndroom/de ziekte van Cushing, bijnierinsufficiëntie, enz.)
- Corticosteroïdtherapie (behalve actueel)
- Gebruik van geneesmiddelen die de fysiologische stressrespons verstoren (d.w.z. antidepressiva, benzodiazepinen, bètablokkers, calciumkanaalblokkers, enz.)
- Zwangerschap
- Kennis van de simulatiescenario's vóór opname in de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Voorbereidende instructievideo's (flipped classroom model) 32 deelnemers Toepassing van een flipped classroom-model Voorafgaand aan de simulatiesessie heeft de interventiegroep de studieinterventie ontvangen. Dit bestaat uit het geven van voorbereidende instructie over de medische kennis die nodig is om het taakwerk van de aanstaande gesimuleerde acute zorg klinische situatie te voltooien. Het formaat dat wordt gebruikt om deze off-loaded educatieve inhoud over te brengen, zijn korte (ongeveer 15 minuten) gesproken PowerPoint-videopresentaties; elke relevante medische situatie die in de simulatiecase is opgenomen, heeft een speciale videopresentatie. Deze video's zullen een week voorafgaand aan de simulatiesessie beschikbaar zijn voor de deelnemers aan de interventiegroep op een webgebaseerd platform |
De interventie bestaat uit het geven van voorbereidende instructie over de medische kennis die nodig is om het taakwerk van de aanstaande gesimuleerde acute zorg klinische situatie te voltooien. Het formaat dat wordt gebruikt om deze off-loaded educatieve inhoud over te brengen, zijn korte (ongeveer 15 minuten) gesproken PowerPoint-videopresentaties; elke relevante medische situatie die in de simulatiecase is opgenomen, heeft een speciale videopresentatie. Deze video's zullen een week voorafgaand aan de simulatiesessie beschikbaar zijn voor de deelnemers aan de interventiegroep op een webgebaseerd platform |
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Sham-video's Deelnemers in de controlegroep worden ook gebeld om voorafgaand aan de simulatieactiviteit een online video te bekijken. Deze videopresentatie zal echter geen enkele vorm van informatie bevatten over de aanstaande simulatiecase; het wordt een introductievideo waarin de capaciteiten van de simulatiefaciliteit worden besproken. Dit beperkt elk ongewenst "sneeuwbal"-effect waarbij discussie tussen onderzoeksdeelnemers ertoe zou kunnen leiden dat de deelnemers van de controlegroep informeren naar een videopresentatie waaraan ze niet zouden worden blootgesteld. |
Deelnemers in de controlegroep worden opgeroepen om voorafgaand aan de simulatieactiviteit een online video te bekijken.
Deze videopresentatie zal echter geen enkele vorm van informatie bevatten over de aanstaande simulatiecase; het wordt een introductievideo waarin de capaciteiten van de simulatiefaciliteit worden besproken.
Dit beperkt elk ongewenst "sneeuwbal"-effect waarbij discussie tussen onderzoeksdeelnemers ertoe zou kunnen leiden dat de deelnemers van de controlegroep informeren naar een videopresentatie waaraan ze niet zouden worden blootgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene Crisis Resource Management-vaardigheden
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het groepsverschil in Crisis Resource Management-vaardigheden drie maanden na de instructie, gemeten door de gemiddelde score van de Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale Schaalbereiken: 1 - 7 Hogere scores worden geassocieerd met betere prestaties |
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specifieke Crisis Resource Management-vaardigheden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschil in gemiddelde scores op de Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale-subcategorieën voor de instructie- en beoordelingssessies Schaalbereiken: 1 - 7 Hogere scores worden geassocieerd met betere prestaties |
3 maanden
|
|
Stressreactie met speekselcortisol
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Tussen groepsverschillen in stressrespons (d.w.z.
Piek minus baseline State Trait Anxiety Inventory-score) tijdens de instructiesessie en de leerevaluatie na 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Stressrespons met State Trait Inventory Index
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Tussen groepsverschillen in stressrespons (d.w.z.
Piek minus baseline State Trait Anxiety Inventory-score) tijdens de instructiesessie en de leerevaluatie na 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verschil in stressrespons met State Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tussen groepsverschil in de gemiddelde verandering in stressrespons tussen de instructiesessie en de leerbeoordeling na 3 maanden zoals gemeten door de State Trait Anxiety Inventory (d.w.z.
Staatskenmerk angstinventarisatie stressrespons voor de beoordelingssessie minus de staatskenmerk angstinventarisatie stressrespons voor de instructiesessie)
|
3 maanden
|
|
Verschil in stressrespons met speekselcortisol
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tussen groepsverschil in de gemiddelde verandering in stressrespons tussen de instructiesessie en de leerevaluatie na 3 maanden zoals gemeten door cortisolniveaus (d.w.z.
Cortisol-stressrespons voor de beoordelingssessie minus de cortisol-stressrespons voor de instructiesessie)
|
3 maanden
|
|
Emotionele respons beoordeeld met de Achievement Emotion Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Tussen groepsverschil in de incidentie van specifieke prestatie-emoties voor, tijdens en na de Crisis Resource Management-simulatietraining en de leerevaluatie na 3 maanden zoals gespecificeerd in de Achievement Emotion Questionnaire
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Kwalitatieve beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Verschillen in de kwalitatieve thema's verkregen via semi-gestructureerde interviews voor elke groep.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16.081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beheer van crisisbronnen
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidSpanning | Crisis Resource Management (CRM) vaardigheden | Geavanceerde cardiovasculaire levensondersteunende (ACLS) vaardighedenCanada
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
German Institute of Human NutritionNog niet aan het wervenBesluitvorming | Ademhalingstechnieken | Stress management
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalWervingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
Livotion, LLCNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Purdue UniversityVoltooidSpanning | Ademhalingsoefening | Stress managementVerenigde Staten
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalAanmelden op uitnodigingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Kutahya Health Sciences UniversityVoltooidPsychologische veerkracht | Waargenomen spanning | Stress management | Coping-strategieKalkoen
-
Royal Hospital, OmanNog niet aan het wervenMoeilijke luchtweg | Obesitas Moeilijk Airway Airway Management
-
Uşak UniversityVoltooidStress managementTurkije (Türkiye)