- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03470818
Bruk av omvendte læringskonsepter på simulering: effekten på oppbevaring av ikke-tekniske ferdigheter (FlippedSim)
Bruk av omvendte klasseromskonsepter på simulering: effekten av forundervisning i medisinsk innhold på beboererverv og oppbevaring av ikke-tekniske ferdigheter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrepet "flipped classroom" refererer til kurs der grunnleggende pedagogisk innhold er fjernet fra timeplanen i klassen og i stedet har blitt gitt på forhånd slik at elevene kan se gjennom dem før de møter instruktøren ansikt til ansikt. Følgelig, i løpet av timen, bruker elevene tid som vanligvis brukes på forelesninger til i stedet å øve på å anvende kunnskapen sin.
Selv om denne metodikken hovedsakelig har blitt beskrevet i klasseromsbasert undervisning, kan den underliggende teorien konseptuelt gjelde for simuleringstrening i sammenheng med medisinsk utdanning. Altfor ofte, og spesielt med yngre elever, brukes tid under simuleringsinstruksjon på å gi tilbakemeldinger rettet mot ytelsesgap forårsaket av mangel på medisinsk kunnskap (f. medisindose, behandlingsplan osv.). Dessverre tar det å undervise i medisinsk kunnskap under debrifinger tiden man bruker på å øve og diskutere ikke-tekniske ferdigheter (NTS) som kommunikasjon, lederskap osv. Hvis målene for en simuleringsøkt er rettet mot å øke kompetansen i NTS (f.eks. Crisis Resource Management [CRM]), bør det gjøres en innsats for å maksimere tiden brukt på bruken av disse ferdighetene. Å sikre at elevene har den medisinske kunnskapen som kreves for å utføre oppgavearbeidet i en sak (f. diagnose, behandling osv.) på forhånd kan bidra til å fokusere oppmerksomheten deres på teamarbeidskompetanser og resultere i pedagogiske gevinster.
Fordelen med å bruke en omvendt klasseromsmodell på simuleringsbasert CRM-instruksjon er forankret i to hypoteser:
- Hypotesen om kognitiv belastningsteori: Å bruke en omvendt klasseromsmodell på CRM-trening kan redusere belastningen på elevenes kognitive prosesser. I følge denne teorien har arbeidsminnet en begrenset kapasitet og kan bare ta på seg en viss belastning. Når den er overbelastet, kan ikke ny informasjon behandles og læring hindres. En midlertidig adskillelse av undervisningsinnholdet kan hjelpe elevene med å konsentrere seg om de tiltenkte læringsmålene for en simuleringsøvelse designet for å øve på CRM-ferdigheter. Dette kan føre til økt kompetanse og oppbevaring av disse ferdighetene.
- The Control Value Theory of Achievement Emotions Hypotese: Achievement-emosjoner er definert som følelser indusert av læringsaktiviteter eller deres utfall. De genereres når prestasjoner av studenter blir vurdert i henhold til en standard for fortreffelighet. Sentralt i denne teorien er at "[...] individer opplever spesifikke prestasjonsfølelser når de føler seg i kontroll over, eller ute av kontroll over, prestasjonsaktiviteter og utfall som er subjektivt viktige for dem […]". Negative følelser, som angst, har vist seg å redusere de kognitive ressursene som er tilgjengelige for læring. Å gi forberedende undervisning kan regulere elevenes stressrespons og redusere dens innvirkning på læring. Faktisk kan det å øke elevenes kunnskap om hva som vil skje under simuleringstrening øke deres opplevde kontroll over læringsopplevelsen og begrense fremveksten av forventningsangst. Handlingen med å dele informasjon før simuleringstrening kan også bli sett på som en gest av åpenhet på instruktørens vegne. Dette har potensial til å omstille den oppfattede rollen til instruktøren til en coachende rolle i stedet for en dommerrolle. En felles forståelse av den kommende læringsopplevelsen kan redusere sosioevaluerende angst ved å understreke aktivitetens formative natur.
Denne studien prøver spesifikt å gi et svar på dette forskningsspørsmålet: "Gjør det å gi forberedende instruksjoner angående det medisinske innholdet i en simuleringssak til yngre medisinske beboere det mulig for elever å fokusere mer på prinsipper for kriseressurshåndtering (CRM), noe som resulterer i en økt oppbevaring av Crisis Resource Management (CRM) ferdigheter tre måneder etter en teknologiforbedret simuleringsøkt rettet mot tilegnelse av CRM-kompetanse?"
Forskningsspørsmålet og underliggende hypoteser vil bli testet i et eksperimentelt design mellom emner ved bruk av en blandet metode. Emner vil bli tilfeldig tildelt en intervensjon (dvs. "flipped simulation") eller en kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førsteårsbeboere i en hvilken som helst kirurgisk eller medisinsk spesialitet (inkludert familiemedisin) som kreves for å oppnå kompetanse i CRM-ferdigheter per oppholdsprogramkrav
Ekskluderingskriterier:
- endokrine lidelser som påvirker kortisolmetabolismen (dvs. hypo/hypertyreose, Cushings syndrom/sykdom, binyrebarksvikt, etc.)
- Kortikosteroidbehandling (unntatt topikal)
- Bruk av legemidler som forstyrrer fysiologisk stressrespons (dvs. antidepressiva, benzodiazepiner, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, etc.)
- Svangerskap
- Kunnskap om simuleringsscenariene før studieinkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Forberedende instruksjonsvideoer (snudd klasseromsmodell) 32 deltakere Anvendelse av en snudd klasseromsmodell I forkant av simuleringsøkten vil intervensjonsgruppen ha mottatt studieintervensjonen. Dette består i å gi forberedende instruksjoner om den medisinske kunnskapen som kreves for å fullføre oppgavearbeidet i den kommende simulerte akutte kliniske situasjonen. Formatet som brukes til å formidle dette avlastede pedagogiske innholdet vil være korte (ca. 15 minutter) fortellende PowerPoint-videopresentasjoner; alle relevante medisinske situasjoner som inngår i simuleringssaken vil ha en dedikert videopresentasjon. Disse videoene vil være tilgjengelige for intervensjonsgruppedeltakerne på en nettbasert plattform en uke før simuleringsøkten |
Intervensjonen består i å gi forberedende instruksjoner om den medisinske kunnskapen som kreves for å fullføre oppgavearbeidet til den kommende simulerte akutte kliniske situasjonen. Formatet som brukes til å formidle dette avlastede pedagogiske innholdet vil være korte (ca. 15 minutter) fortellende PowerPoint-videopresentasjoner; alle relevante medisinske situasjoner som inngår i simuleringssaken vil ha en dedikert videopresentasjon. Disse videoene vil være tilgjengelige for intervensjonsgruppedeltakerne på en nettbasert plattform en uke før simuleringsøkten |
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Sham videoer Deltakerne i kontrollgruppen vil også bli kalt til å se en nettvideo før simuleringsaktiviteten. Denne videopresentasjonen vil imidlertid ikke ha noen form for informasjon angående den kommende simuleringssaken; det vil være en introduksjonsvideo som diskuterer kapasiteten til simuleringsanlegget. Dette vil begrense enhver uønsket "snøball"-effekt der diskusjon mellom forskningsdeltakere kan få kontrollgruppedeltakerne til å spørre om en videopresentasjon som de ikke ville blitt utsatt for. |
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli kalt til å se en nettvideo før simuleringsaktiviteten.
Denne videopresentasjonen vil imidlertid ikke ha noen form for informasjon angående den kommende simuleringssaken; det vil være en introduksjonsvideo som diskuterer kapasiteten til simuleringsanlegget.
Dette vil begrense enhver uønsket "snøball"-effekt der diskusjon mellom forskningsdeltakere kan få kontrollgruppedeltakerne til å spørre om en videopresentasjon som de ikke ville blitt utsatt for.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelle ferdigheter i kriseressurshåndtering
Tidsramme: Tre måneder
|
Forskjellen mellom gruppene i ferdigheter i kriseressurser tre måneder etter instruksjon målt ved den samlede gjennomsnittsscore for Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale Skalaområder: 1 - 7 Høyere score er assosiert med bedre ytelse |
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifikke ferdigheter i kriseressurshåndtering
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjell i gjennomsnittsskår på Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale underkategoriene for instruksjons- og vurderingsøktene Skalaområder: 1 - 7 Høyere score er assosiert med bedre ytelse |
3 måneder
|
|
Stressrespons med spyttkortisol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Mellom gruppeforskjell i stressrespons (dvs.
Peak minus baseline State Trait Anxiety Inventory score) under instruksjonsøkten og læringsvurderingen etter 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Stressrespons med State Trait Inventory Index
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Mellom gruppeforskjell i stressrespons (dvs.
Peak minus baseline State Trait Anxiety Inventory score) under instruksjonsøkten og læringsvurderingen etter 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Stressresponsforskjell med State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 3 måneder
|
Mellom gruppeforskjell i gjennomsnittlig endring i stressrespons mellom undervisningsøkten og læringsvurderingen etter 3 måneder målt ved State Trait Anxiety Inventory (dvs.
State Trait Anxiety Inventory stressrespons for vurderingsøkten minus State Trait Anxiety Inventory stressrespons for instruksjonsøkten)
|
3 måneder
|
|
Stressresponsforskjell med spyttkortisol
Tidsramme: 3 måneder
|
Mellom gruppeforskjell i gjennomsnittlig endring i stressrespons mellom undervisningsøkten og læringsvurderingen etter 3 måneder målt ved kortisolnivåer (dvs.
Kortisolstressrespons for vurderingsøkten minus kortisolstressresponsen for instruksjonsøkten)
|
3 måneder
|
|
Emosjonell respons vurdert med Achievement Emotion Questionnaire
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Mellom gruppeforskjell i forekomsten av spesifikke prestasjonsemosjoner før, under og etter simuleringsopplæringen i kriseressurser og læringsvurderingen etter 3 måneder som spesifisert i Achievement Emotion Questionnaire
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Forskjeller i de kvalitative temaene oppnådd gjennom semistrukturintervjuer for hver gruppe.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16.081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kriseressurshåndtering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Hager Montaser Sayed BedeerHar ikke rekruttert ennåRygg ruller assesment | Tilbake Rolls Management
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtPediatrisk anestesi | Videolaryngoskopi | Vanskelige luftveier, videolaryngoskop | Airway Management AssessmentTyrkia (Türkiye)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationFullførtVenstre ventrikulær hjelpeenhet | Perkutan Lead ManagementForente stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær tilgangskomplikasjon | Ambulasjon | Stengning av lårbenstilgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
Kocaeli City HospitalHar ikke rekruttert ennåVideolaryngoskopi | Våken fiberoptisk nasal intubasjon | Våken endotrakeal intubasjon | Airway Management Assessment | Innføring av supraglottisk luftveisinnretningTyrkia (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringSupraglottic Airways for generell anestesi | Airway Management Assessment | Laryngeal Mask Airways | Supraglottic AirwaysTyrkia (Türkiye)