- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03470818
Applicazione di concetti di apprendimento capovolto alla simulazione: l'effetto sulla conservazione delle abilità non tecniche (FlippedSim)
Applicazione dei concetti di Flipped Classroom alla simulazione: l'effetto del contenuto medico pre-insegnamento sull'acquisizione dei residenti e sul mantenimento delle competenze non tecniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine "aula capovolta" si riferisce a corsi in cui il contenuto educativo di base è stato rimosso dal programma in classe ed è stato invece fornito in anticipo agli studenti per la revisione prima dell'interazione faccia a faccia con l'istruttore. Di conseguenza, durante le lezioni, gli studenti usano il tempo normalmente trascorso in lezione per esercitarsi invece nell'applicare le loro conoscenze.
Sebbene questa metodologia sia stata principalmente descritta nell'istruzione in aula, la teoria sottostante può essere applicata concettualmente all'addestramento con simulazione nel contesto dell'educazione medica. Troppo spesso, e specialmente con gli studenti più giovani, il tempo durante l'istruzione di simulazione viene speso fornendo feedback diretti alle lacune nelle prestazioni causate da una mancanza di conoscenze mediche (ad es. dose di farmaco, piano di trattamento, ecc.). Sfortunatamente, l'insegnamento delle conoscenze mediche durante i debriefing toglie il tempo dedicato alla pratica e alla discussione di abilità non tecniche (NTS) come la comunicazione, la leadership, ecc. Se gli obiettivi di una sessione di simulazione sono diretti ad aumentare le competenze in NTS (ad esempio, Crisis Resource Management [CRM]), dovrebbero essere compiuti sforzi per massimizzare il tempo dedicato all'applicazione di queste abilità. Garantire che gli studenti possiedano le conoscenze mediche necessarie per svolgere il compito di un caso (ad es. diagnosi, trattamento, ecc.) in anticipo potrebbe aiutare a concentrare la loro attenzione sulle competenze del lavoro di squadra e portare a guadagni educativi.
Il vantaggio di applicare un modello di classe capovolta all'istruzione CRM basata sulla simulazione è ancorato a due ipotesi:
- L'ipotesi della teoria del carico cognitivo: l'applicazione di un modello di classe capovolta alla formazione CRM potrebbe ridurre il carico imposto ai processi cognitivi degli studenti. Secondo questa teoria, la memoria di lavoro ha una capacità finita e può assumere solo un certo carico. Quando è sovraccarico, le nuove informazioni non possono essere elaborate e l'apprendimento è ostacolato. Separare temporaneamente il contenuto didattico potrebbe aiutare gli studenti a concentrarsi sugli obiettivi di apprendimento previsti di un esercizio di simulazione progettato per mettere in pratica le abilità CRM. Ciò potrebbe portare a una maggiore competenza e conservazione di queste abilità.
- La teoria del valore di controllo delle emozioni di realizzazione Ipotesi: le emozioni di realizzazione sono definite come emozioni indotte dalle attività di apprendimento o dai loro risultati. Vengono generati quando le prestazioni degli studenti vengono valutate secondo uno standard di eccellenza. Al centro di questa teoria c'è che "[...] gli individui sperimentano specifiche emozioni di realizzazione quando si sentono in controllo o fuori controllo delle attività di realizzazione e dei risultati che sono soggettivamente importanti per loro [...]". È stato dimostrato che le emozioni negative, come l'ansia, riducono le risorse cognitive disponibili per l'apprendimento. Fornire istruzioni preparatorie potrebbe regolare la risposta allo stress degli studenti e ridurne l'impatto sull'apprendimento. Infatti, aumentare la conoscenza degli studenti di ciò che accadrà durante l'addestramento simulato può migliorare il loro controllo percepito sull'esperienza di apprendimento e limitare l'emergere di ansia anticipatoria. L'atto di condividere le informazioni prima dell'addestramento alla simulazione può anche essere visto come un gesto di trasparenza da parte dell'istruttore. Ciò ha il potenziale per riallineare il ruolo percepito dell'istruttore a un ruolo di coaching anziché a un ruolo di giudice. Una comprensione condivisa dell'imminente esperienza di apprendimento può ridurre l'ansia socio-valutativa enfatizzando la natura formativa dell'attività.
Questo studio cerca specificatamente di fornire una risposta a questa domanda di ricerca: "Fornire istruzioni preparatorie riguardanti il contenuto medico di un caso di simulazione a specializzandi medici junior consente agli studenti di concentrarsi maggiormente sui principi di gestione delle risorse di crisi (CRM) risultando così in una maggiore ritenzione di Competenze di Crisis Resource Management (CRM) tre mesi dopo una sessione di simulazione potenziata dalla tecnologia finalizzata all'acquisizione di competenze CRM?"
La domanda di ricerca e le ipotesi sottostanti saranno testate in un disegno sperimentale tra soggetti utilizzando un approccio a metodo misto. I soggetti saranno assegnati in modo casuale a un intervento (ad es. "simulazione capovolta") o un gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti del primo anno in qualsiasi specialità chirurgica o medica (inclusa la medicina di famiglia) che sono tenuti a raggiungere le competenze nelle abilità CRM per i requisiti del programma di residenza
Criteri di esclusione:
- disturbi endocrini che influenzano il metabolismo del cortisolo (ad es. ipo/ipertiroidismo, sindrome/malattia di Cushing, insufficienza surrenalica, ecc.)
- Terapia con corticosteroidi (ad eccezione di quelli topici)
- Uso di farmaci che interferiscono con la risposta fisiologica allo stress (ad es. farmaci antidepressivi, benzodiazepine, beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, ecc.)
- Gravidanza
- Conoscenza degli scenari di simulazione prima dell'inclusione nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Video didattici preparatori (modello flipped classroom) 32 partecipanti Applicazione di un modello di classe capovolta Prima della sessione di simulazione, il gruppo di intervento avrà ricevuto l'intervento di studio. Ciò consiste nella fornitura di istruzioni preparatorie sulle conoscenze mediche necessarie per completare il compito di lavoro della prossima situazione clinica di terapia acuta simulata. Il formato utilizzato per trasmettere questo contenuto educativo scaricato sarà una breve presentazione PowerPoint video narrata (circa 15 minuti); ogni situazione medica rilevante incorporata nel caso di simulazione avrà una presentazione video dedicata. Questi video saranno disponibili per i partecipanti al gruppo di intervento su una piattaforma web una settimana prima della sessione di simulazione |
L'intervento consiste nella fornitura di istruzioni preparatorie sulle conoscenze mediche necessarie per completare il compito di lavoro dell'imminente situazione clinica di terapia acuta simulata. Il formato utilizzato per trasmettere questo contenuto educativo scaricato sarà una breve presentazione PowerPoint video narrata (circa 15 minuti); ogni situazione medica rilevante incorporata nel caso di simulazione avrà una presentazione video dedicata. Questi video saranno disponibili per i partecipanti al gruppo di intervento su una piattaforma web una settimana prima della sessione di simulazione |
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Video falsi I partecipanti al gruppo di controllo saranno inoltre chiamati a guardare un video online prima dell'attività di simulazione. Tuttavia, questa presentazione video non avrà alcuna forma di informazione riguardante l'imminente caso di simulazione; sarà un video introduttivo che discuterà le capacità della struttura di simulazione. Ciò limiterà qualsiasi effetto "valanga" indesiderato in cui la discussione tra i partecipanti alla ricerca potrebbe portare i partecipanti al gruppo di controllo a informarsi su una presentazione video a cui non sarebbero esposti. |
I partecipanti al gruppo di controllo saranno chiamati a guardare un video online prima dell'attività di simulazione.
Tuttavia, questa presentazione video non avrà alcuna forma di informazione riguardante l'imminente caso di simulazione; sarà un video introduttivo che discuterà le capacità della struttura di simulazione.
Ciò limiterà qualsiasi effetto "valanga" indesiderato in cui la discussione tra i partecipanti alla ricerca potrebbe portare i partecipanti al gruppo di controllo a informarsi su una presentazione video a cui non sarebbero esposti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità complessive di gestione delle risorse di crisi
Lasso di tempo: Tre mesi
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La differenza tra i gruppi nelle capacità di gestione delle risorse di crisi tre mesi dopo l'istruzione misurata dal punteggio medio complessivo della Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale Intervalli di scala: 1 - 7 Punteggi più alti sono associati a prestazioni migliori |
Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenze specifiche di gestione delle risorse di crisi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Differenza nei punteggi medi nelle sottocategorie della Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale per le sessioni didattiche e di valutazione Intervalli di scala: 1 - 7 Punteggi più alti sono associati a prestazioni migliori |
3 mesi
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Risposta allo stress con cortisolo salivare
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Tra la differenza di gruppo nella risposta allo stress (ad es.
Picco meno punteggio basale State Trait Anxiety Inventory) durante la sessione didattica e la valutazione dell'apprendimento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Risposta allo stress con State Trait Inventory Index
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Tra la differenza di gruppo nella risposta allo stress (ad es.
Picco meno punteggio basale State Trait Anxiety Inventory) durante la sessione didattica e la valutazione dell'apprendimento a 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Differenza di risposta allo stress con State Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tra la differenza di gruppo nella variazione media della risposta allo stress tra la sessione didattica e la valutazione dell'apprendimento a 3 mesi misurata dallo State Trait Anxiety Inventory (ovvero
Risposta allo stress State Trait Anxiety Inventory per la sessione di valutazione meno la risposta allo stress State Trait Anxiety Inventory per la sessione didattica)
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3 mesi
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Differenza di risposta allo stress con il cortisolo salivare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Differenza tra gruppi nella variazione media della risposta allo stress tra la sessione didattica e la valutazione dell'apprendimento a 3 mesi, misurata dai livelli di cortisolo (ad es.
Risposta allo stress del cortisolo per la sessione di valutazione meno la risposta allo stress del cortisolo per la sessione didattica)
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3 mesi
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Risposta emotiva valutata con il questionario Achievement Emotion
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Tra la differenza di gruppo nell'incidenza di specifiche emozioni di successo prima, durante e dopo la formazione di simulazione sulla gestione delle risorse di crisi e la valutazione dell'apprendimento a 3 mesi come specificato nel questionario Achievement Emotion
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Basale e 3 mesi
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Valutazione qualitativa
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Differenze nei temi qualitativi ottenuti attraverso interviste semi-strutturali per ciascun gruppo.
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Basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.081
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