- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03470818
Aplikace konceptů převráceného učení na simulaci: Vliv na udržení netechnických dovedností (FlippedSim)
Aplikace konceptů převrácené třídy na simulaci: Vliv lékařského obsahu před výukou na osvojování a udržení netechnických dovedností
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Termín "převrácená třída" se týká kurzů, kde byl základní vzdělávací obsah odstraněn z rozvrhu ve třídě a místo toho byl předem poskytnut studentům k prostudování před osobní interakcí s instruktorem. V důsledku toho studenti během vyučování využívají čas obvykle strávený na přednášce k tomu, aby místo toho procvičovali aplikaci svých znalostí.
Ačkoli tato metodologie byla popsána hlavně ve výuce ve třídě, základní teorie lze koncepčně aplikovat na simulační výcvik v kontextu lékařského vzdělávání. Příliš často, a zejména u mladších studentů, je čas během simulační výuky věnován poskytování zpětné vazby zaměřené na mezery ve výkonu způsobené nedostatkem lékařských znalostí (např. dávka léků, plán léčby atd.). Bohužel, výuka lékařských znalostí během debriefingů ubírá čas strávený procvičováním a diskusí o netechnických dovednostech (NTS), jako je komunikace, vedení atd. Pokud jsou cíle simulačního sezení zaměřeny na zvýšení kompetencí v NTS (např. Crisis Resource Management [CRM]), mělo by být vynaloženo úsilí na maximalizaci času stráveného aplikací těchto dovedností. Zajištění toho, aby studenti měli lékařské znalosti potřebné k provedení úkolové práce na případu (např. diagnostika, léčba atd.) by mohla pomoci zaměřit jejich pozornost na kompetence týmové práce a vyústit ve vzdělávací zisky.
Výhoda aplikace modelu převrácené třídy na výuku CRM založenou na simulaci je zakotvena ve dvou hypotézách:
- Hypotéza teorie kognitivní zátěže: Použití modelu převrácené třídy na školení CRM by mohlo snížit zátěž kladenou na kognitivní procesy studentů. Podle této teorie má pracovní paměť omezenou kapacitu a může převzít pouze určitou zátěž. Když je přetížen, nové informace nelze zpracovat a učení je ztíženo. Dočasné oddělení obsahu výuky by mohlo studentům pomoci soustředit se na zamýšlené učební cíle simulačního cvičení určeného k procvičování dovedností CRM. To by mohlo vést ke zvýšení odbornosti a udržení těchto dovedností.
- Hypotéza teorie kontrolních hodnot emocí úspěchu: Emoce úspěchu jsou definovány jako emoce vyvolané učebními aktivitami nebo jejich výsledky. Vznikají, když jsou výkony studentů hodnoceny podle standardu excelence. Ústředním bodem této teorie je, že „[…] jednotlivci prožívají specifické emoce z úspěchu, když se cítí pod kontrolou nebo mimo kontrolu nad aktivitami a výsledky, které jsou pro ně subjektivně důležité […]“. Ukázalo se, že negativní emoce, jako je úzkost, snižují kognitivní zdroje dostupné pro učení. Poskytování přípravné výuky by mohlo regulovat stresovou reakci studentů a snížit její dopad na učení. Zvyšování znalostí studentů o tom, co se stane během simulačního tréninku, může ve skutečnosti zlepšit jejich vnímanou kontrolu nad zážitkem z učení a omezit vznik úzkosti z očekávání. Akt sdílení informací před simulačním výcvikem může být také vnímáno jako gesto transparentnosti jménem instruktora. To má potenciál znovu sladit vnímanou roli instruktora s koučováním místo s rolí soudce. Sdílené porozumění nadcházející vzdělávací zkušenosti může snížit socioevaluativní úzkost zdůrazněním formativní povahy aktivity.
Tato studie se konkrétně snaží poskytnout odpověď na tuto výzkumnou otázku: „Umožňuje poskytování přípravných instrukcí týkajících se lékařského obsahu simulačního případu mladším lékařským rezidentům studentům zaměřit se více na principy Crisis Resource Management (CRM), což vede ke zvýšenému udržení Dovednosti krizového řízení zdrojů (CRM) tři měsíce po technologicky vylepšené simulaci zaměřené na získání kompetencí CRM?"
Výzkumná otázka a základní hypotézy budou testovány v experimentálním designu mezi subjekty pomocí přístupu smíšené metody. Subjekty budou náhodně přiděleny k intervenci (tj. "převrácená simulace") nebo kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti prvního ročníku v jakékoli chirurgické nebo lékařské specializaci (včetně rodinného lékařství), kteří jsou povinni dosáhnout kompetencí v CRM dovednostech podle požadavků rezidenčního programu
Kritéria vyloučení:
- endokrinní poruchy ovlivňující metabolismus kortizolu (tj. hypo/hypertyreóza, Cushingův syndrom/nemoc, adrenální insuficience atd.)
- Léčba kortikosteroidy (kromě lokální)
- Užívání léků interferujících s fyziologickou stresovou reakcí (tj. antidepresiva, benzodiazepiny, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů atd.)
- Těhotenství
- Znalost simulačních scénářů před zařazením do studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Přípravná instruktážní videa (model převrácené třídy) 32 účastníků Aplikace modelu převrácené třídy Před simulačním sezením obdrží intervenční skupina studijní intervenci. To spočívá v poskytování přípravné výuky o lékařských znalostech potřebných k dokončení úkolové práce nadcházející simulované klinické situace akutní péče. Formátem použitým k předání tohoto odlehčeného vzdělávacího obsahu budou krátké (přibližně 15 minut) namluvené video prezentace v PowerPointu; každá relevantní lékařská situace začleněná do simulačního případu bude mít vyhrazenou videoprezentaci. Tato videa budou k dispozici účastníkům intervenční skupiny na webové platformě týden před simulací |
Intervence spočívá v poskytnutí přípravné instruktáže o lékařských znalostech potřebných k dokončení úkolové práce nadcházející simulované klinické situace akutní péče. Formátem použitým k předání tohoto odlehčeného vzdělávacího obsahu budou krátké (přibližně 15 minut) namluvené video prezentace v PowerPointu; každá relevantní lékařská situace začleněná do simulačního případu bude mít vyhrazenou videoprezentaci. Tato videa budou k dispozici účastníkům intervenční skupiny na webové platformě týden před simulací |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Falešná videa Účastníci v kontrolní skupině budou také vyzváni, aby se před simulační aktivitou podívali na online video. Tato videoprezentace však nebude mít žádnou formu informací týkajících se nadcházejícího případu simulace; půjde o úvodní video pojednávající o kapacitách simulačního zařízení. To omezí jakýkoli nežádoucí efekt „sněhové koule“, kdy by diskuse mezi účastníky výzkumu mohla vést účastníky kontrolní skupiny k dotazu na videoprezentaci, které by nebyli vystaveni. |
Účastníci v kontrolní skupině budou vyzváni, aby se před simulační aktivitou podívali na online video.
Tato videoprezentace však nebude mít žádnou formu informací týkajících se nadcházejícího případu simulace; půjde o úvodní video pojednávající o kapacitách simulačního zařízení.
To omezí jakýkoli nežádoucí efekt „sněhové koule“, kdy by diskuse mezi účastníky výzkumu mohla vést účastníky kontrolní skupiny k dotazu na videoprezentaci, které by nebyli vystaveni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové dovednosti krizového řízení zdrojů
Časové okno: Tři měsíce
|
Rozdíl mezi skupinami v dovednostech krizového řízení zdrojů tři měsíce po výuce měřený celkovým průměrným skóre ottawského krizového řízení zdrojů globálního hodnocení Rozsahy měřítek: 1 - 7 Vyšší skóre je spojeno s lepším výkonem |
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifické dovednosti krizového řízení zdrojů
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíl v průměrném skóre v podkategoriích Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale pro instruktážní a hodnotící sezení Rozsahy měřítek: 1 - 7 Vyšší skóre je spojeno s lepším výkonem |
3 měsíce
|
|
Stresová reakce se slinným kortizolem
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Rozdíl mezi skupinami v reakci na stres (tj.
Vrchol mínus základní stav skóre stavu úzkosti v inventáři) během instruktáže a hodnocení učení po 3 měsících
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Reakce na stres s indexem stavu zásob
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Rozdíl mezi skupinami v reakci na stres (tj.
Vrchol mínus základní stav skóre stavu úzkosti v inventáři) během instruktáže a hodnocení učení po 3 měsících
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Rozdíl v reakci na stres s inventářem stavu úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Mezi skupinovým rozdílem v průměrné změně v reakci na stres mezi instruktážní lekcí a hodnocením učení po 3 měsících, měřeno pomocí State Trait Anxiety Inventory (tj.
Stresová reakce inventarizace úzkosti státního rysu pro hodnotící sezení mínus stresová reakce inventury úzkosti státního rysu pro instruktážní sezení)
|
3 měsíce
|
|
Rozdíl v reakci na stres se slinným kortizolem
Časové okno: 3 měsíce
|
Mezi skupinovým rozdílem v průměrné změně v reakci na stres mezi instruktážní lekcí a hodnocením učení po 3 měsících, měřeno hladinami kortizolu (tj.
Stresová odezva kortizolu pro hodnotící sezení mínus kortizolová stresová odezva pro instruktážní lekci)
|
3 měsíce
|
|
Emocionální reakce hodnocená pomocí dotazníku emocí úspěchu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Mezi skupinovým rozdílem ve výskytu specifických emocí dosažených před, během a po simulačním tréninku Crisis Resource Management a hodnocením učení po 3 měsících, jak je uvedeno v Dotazníku emocí úspěchu
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Kvalitativní hodnocení
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Rozdíly v kvalitativních tématech získané prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů pro jednotlivé skupiny.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16.081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení krizových zdrojů
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme