- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03470818
Stosowanie odwróconych koncepcji uczenia się do symulacji: wpływ na zachowanie umiejętności nietechnicznych (FlippedSim)
Stosowanie koncepcji odwróconej klasy do symulacji: wpływ treści medycznych poprzedzających nauczanie na nabywanie i utrzymywanie przez rezydentów umiejętności nietechnicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Termin „odwrócona klasa” odnosi się do kursów, z których usunięto podstawowe treści edukacyjne z planu zajęć i zamiast tego udostępniono je z wyprzedzeniem, aby uczniowie mogli je przejrzeć przed bezpośrednią interakcją z instruktorem. W związku z tym w czasie zajęć uczniowie wykorzystują czas zwykle spędzany na wykładzie, aby zamiast tego ćwiczyć zastosowanie zdobytej wiedzy.
Chociaż ta metodologia została opisana głównie w nauczaniu w klasie, leżąca u jej podstaw teoria może koncepcyjnie odnosić się do szkolenia symulacyjnego w kontekście edukacji medycznej. Zbyt często, zwłaszcza w przypadku młodszych uczniów, czas podczas symulacji poświęcany jest na udzielanie informacji zwrotnej ukierunkowanej na luki w wynikach spowodowane brakiem wiedzy medycznej (np. dawka leku, plan leczenia itp.). Niestety, przekazywanie wiedzy medycznej podczas odpraw zabiera czas poświęcony na ćwiczenie i omawianie umiejętności nietechnicznych (NTS), takich jak komunikacja, przywództwo itp. Jeżeli cele sesji symulacyjnej ukierunkowane są na podnoszenie kompetencji w NTS (np. zarządzanie zasobami kryzysowymi [CRM]), należy dążyć do maksymalizacji czasu poświęconego na zastosowanie tych umiejętności. Zapewnienie, że osoby uczące się posiadają wiedzę medyczną wymaganą do wykonania pracy nad danym przypadkiem (np. diagnoza, leczenie itp.) może pomóc skupić ich uwagę na kompetencjach pracy zespołowej i zaowocować korzyściami edukacyjnymi.
Korzyści wynikające z zastosowania modelu odwróconej klasy do nauczania CRM opartego na symulacji opierają się na dwóch hipotezach:
- Hipoteza teorii obciążenia poznawczego: zastosowanie modelu odwróconej klasy do szkolenia CRM może zmniejszyć obciążenie procesów poznawczych uczniów. Zgodnie z tą teorią pamięć robocza ma skończoną pojemność i może przyjąć tylko określone obciążenie. Kiedy jest przeciążony, nowe informacje nie mogą być przetwarzane, a uczenie się jest utrudnione. Tymczasowe oddzielenie treści instruktażowych może pomóc uczniom skoncentrować się na zamierzonych celach uczenia się w ćwiczeniu symulacyjnym mającym na celu ćwiczenie umiejętności CRM. Może to prowadzić do zwiększenia biegłości i zachowania tych umiejętności.
- Teoria wartości kontrolnej emocji związanych z osiągnięciami Hipoteza: Emocje związane z osiągnięciami definiuje się jako emocje wywołane działaniami edukacyjnymi lub ich rezultatami. Powstają, gdy wyniki uczniów są oceniane zgodnie ze standardem doskonałości. Centralnym elementem tej teorii jest to, że „[…] jednostki doświadczają określonych emocji związanych z osiągnięciem, kiedy czują, że kontrolują lub wymykają się spod kontroli czynności związanych z osiągnięciami i wynikami, które są dla nich subiektywnie ważne […]”. Wykazano, że negatywne emocje, takie jak lęk, zmniejszają zasoby poznawcze dostępne do nauki. Zapewnienie instrukcji przygotowawczych może regulować reakcję uczniów na stres i zmniejszyć jego wpływ na uczenie się. W rzeczywistości zwiększenie wiedzy uczniów na temat tego, co wydarzy się podczas szkolenia symulacyjnego, może zwiększyć ich postrzeganą kontrolę nad procesem uczenia się i ograniczyć pojawianie się lęku antycypacyjnego. Akt udostępniania informacji przed szkoleniem symulacyjnym może być również postrzegany jako gest przejrzystości w imieniu instruktora. Może to zmienić postrzeganą rolę instruktora na rolę coachingu zamiast roli osądzającej. Wspólne rozumienie nadchodzącego doświadczenia edukacyjnego może zmniejszyć niepokój społeczno-oceniający, podkreślając kształtujący charakter działania.
Niniejsze badanie w szczególności stara się udzielić odpowiedzi na następujące pytanie badawcze: „Czy zapewnienie młodszym rezydentom medycznym instrukcji przygotowawczych dotyczących treści medycznej przypadku symulacji pozwala uczniom skupić się bardziej na zasadach zarządzania zasobami kryzysowymi (CRM), co skutkuje zwiększeniem retencji umiejętności zarządzania zasobami kryzysowymi (CRM) trzy miesiące po sesji symulacji wspomaganej technologią, mającej na celu nabycie kompetencji CRM?”
Pytanie badawcze i leżące u jego podstaw hipotezy zostaną przetestowane w projekcie eksperymentalnym międzyosobniczym przy użyciu metody mieszanej. Osoby badane zostaną losowo przydzielone do interwencji (tj. „symulacja odwrócona”) lub grupa kontrolna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy pierwszego roku dowolnej specjalizacji chirurgicznej lub medycznej (w tym medycyny rodzinnej), którzy są zobowiązani do osiągnięcia kompetencji w zakresie umiejętności CRM zgodnie z wymaganiami programu rezydencji
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia endokrynologiczne wpływające na metabolizm kortyzolu (tj. niedoczynność/nadczynność tarczycy, zespół/choroba Cushinga, niewydolność kory nadnerczy itp.)
- Terapia kortykosteroidami (z wyjątkiem miejscowych)
- Stosowanie leków zakłócających fizjologiczną reakcję na stres (tj. leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, beta-blokery, blokery kanału wapniowego itp.)
- Ciąża
- Znajomość scenariuszy symulacji przed włączeniem do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Przygotowawcze filmy instruktażowe (model odwróconej klasy) 32 uczestników Zastosowanie modelu odwróconej klasy Przed sesją symulacyjną grupa interwencyjna otrzyma interwencję badawczą. Polega to na zapewnieniu instruktażu przygotowawczego w zakresie wiedzy medycznej wymaganej do wykonania pracy zadaniowej w nadchodzącej symulowanej sytuacji klinicznej w nagłych przypadkach. Formatem użytym do przekazania tych wyładowanych treści edukacyjnych będą krótkie (około 15 minut) prezentacje wideo PowerPoint z narracją; każda istotna sytuacja medyczna uwzględniona w przypadku symulacji będzie miała dedykowaną prezentację wideo. Filmy te będą dostępne dla uczestników grupy interwencyjnej na platformie internetowej na tydzień przed sesją symulacyjną |
Interwencja polega na udzieleniu instruktażu przygotowawczego w zakresie wiedzy medycznej wymaganej do wykonania pracy zadaniowej nadchodzącej symulowanej sytuacji klinicznej w nagłych przypadkach. Formatem użytym do przekazania tych wyładowanych treści edukacyjnych będą krótkie (około 15 minut) prezentacje wideo PowerPoint z narracją; każda istotna sytuacja medyczna uwzględniona w przypadku symulacji będzie miała dedykowaną prezentację wideo. Filmy te będą dostępne dla uczestników grupy interwencyjnej na platformie internetowej na tydzień przed sesją symulacyjną |
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Fałszywe filmy Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną również wezwani do obejrzenia filmu online przed rozpoczęciem symulacji. Jednak ta prezentacja wideo nie będzie zawierała żadnych informacji dotyczących nadchodzącej symulacji; będzie to film wprowadzający omawiający możliwości ośrodka symulacyjnego. Ograniczy to niepożądany efekt „kuli śnieżnej”, w którym dyskusja między uczestnikami badania mogłaby doprowadzić uczestników grupy kontrolnej do zapytania o prezentację wideo, której nie mieliby okazji oglądać. |
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o obejrzenie filmu online przed rozpoczęciem symulacji.
Jednak ta prezentacja wideo nie będzie zawierała żadnych informacji dotyczących nadchodzącej symulacji; będzie to film wprowadzający omawiający możliwości ośrodka symulacyjnego.
Ograniczy to niepożądany efekt „kuli śnieżnej”, w którym dyskusja między uczestnikami badania mogłaby doprowadzić uczestników grupy kontrolnej do zapytania o prezentację wideo, której nie mieliby okazji oglądać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne umiejętności zarządzania zasobami kryzysowymi
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Różnica między grupami w umiejętnościach zarządzania zasobami kryzysowymi trzy miesiące po instruktażu, mierzona ogólnym średnim wynikiem Globalnej Skali Oceny Zarządzania Zasobami Kryzysowymi w Ottawie Zakresy skali: 1 - 7 Wyższe wyniki są związane z lepszą wydajnością |
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzne umiejętności zarządzania zasobami kryzysowymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica w średnich wynikach w podkategoriach Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale dla sesji instruktażowych i oceniających Zakresy skali: 1 - 7 Wyższe wyniki są związane z lepszą wydajnością |
3 miesiące
|
|
Reakcja na stres z kortyzolem w ślinie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Różnice między grupami w reakcji na stres (tj.
Szczyt minus wynik Inwentarza Stanu Cechy Lęku linii bazowej) podczas sesji instruktażowej i oceny uczenia się po 3 miesiącach
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Reakcja na stres z Indeksem Inwentarza Cech Stanu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Różnice między grupami w reakcji na stres (tj.
Szczyt minus wynik Inwentarza Stanu Cechy Lęku linii bazowej) podczas sesji instruktażowej i oceny uczenia się po 3 miesiącach
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Różnica w odpowiedzi na stres z Inwentarzem Stanu Cechy Lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica między grupami w średniej zmianie w reakcji na stres między sesją instruktażową a oceną uczenia się po 3 miesiącach, mierzona za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku (tj.
Reakcja na stres z Inwentarza Stanu Cechy Lęku dla sesji oceniającej pomniejszona o odpowiedź na stres z Inwentarza Stanu Cechy Lęku dla sesji instruktażowej)
|
3 miesiące
|
|
Różnica w odpowiedzi na stres z kortyzolem w ślinie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica między grupami w średniej zmianie reakcji na stres między sesją instruktażową a oceną uczenia się po 3 miesiącach, mierzona poziomami kortyzolu (tj.
Reakcja stresowa kortyzolu na sesję oceny minus reakcja stresowa kortyzolu na sesję instruktażową)
|
3 miesiące
|
|
Reakcja emocjonalna oceniana za pomocą Kwestionariusza Emocji Osiągnięć
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Między grupami różnica w częstości występowania określonych emocji związanych z osiągnięciami przed, w trakcie i po szkoleniu symulacyjnym Zarządzania Zasobami Kryzysowymi a oceną uczenia się po 3 miesiącach, jak określono w Kwestionariuszu Emocji Osiągnięć
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Ocena jakościowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Różnice w tematach jakościowych uzyskanych z wywiadów częściowo ustrukturyzowanych dla każdej grupy.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie zasobami kryzysowymi
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada