Primary Care CKD Registry
2018. március 20. frissítette: University of California, San Francisco
A Safety-Net alapellátási CKD nyilvántartásának hatása
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a teljes alapellátási csapatra irányított biztonsági hálós alapellátási CKD-regiszter javíthatja-e az irányadó CKD-ellátást, beleértve a vérnyomás szabályozását, az ACEi/ARB-használatot és az albuminuria mennyiségi meghatározását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
746
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden PCP, aki gyakorlati csoportokban dolgozott és longitudinális alapellátást nyújtott a betegeknek, részt vehetett ebben a vizsgálatban. A több orvosból (+/- gyakornok), egy ápolóból, ápolónőkből, orvosi asszisztensekből és viselkedéskutatókból álló praxiscsoportokat 1:1 arányban véletlenszám-generátorral véletlenszerűen besorolták a két kar egyikébe: hozzáférés egy elektronikus CKD-nyilvántartáshoz vagy egy szokásos gondozási nyilvántartás 12 hónapig.
Kizárási kritériumok:
Kizárták azokat a PCP-ket, akik kizárólag speciális ellátást nyújtottak, például HIV-szolgáltatást vagy sürgősségi ellátást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Krónikus vesebetegség (CKD) nyilvántartása
A CKD-nyilvántartás az alapellátási gyakorlati csoportok számára a beteg-specifikus CKD-státuszról, a közelmúltban mért ambuláns klinikai vérnyomásértékekről, az angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ACEi) vagy az angiotenzinreceptor-blokkoló (ARB) felírásának állapotáról biztosította az ellátási pontok adatait, és az albuminuria mennyiségi meghatározása (UACR).
Ezenkívül adatokat szolgáltatott a cukorbetegség ellátásáról, az immunizálási állapotról, valamint az életkornak megfelelő rákszűréshez kapcsolódó adatokról, a szokásos ellátáshoz igazodva.
A gondozási pontban történő döntéstámogatás emlékeztette az alapellátókat (PCP-k) a CKD-ben szenvedő egyének megfelelő ellátására.
A gyakorlati csoportoknak és az egyéni PCP-knek küldött negyedéves visszajelzések 140/90 Hgmm feletti CKD-ben és BP-ben szenvedő betegeket, ACEi/ARB-t nem írt fel, valamint albuminuriás betegeket azonosítottak.
|
Az egészségügyi szolgálat beavatkozása
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási nyilvántartás
A szokásos ellátás egy elektronikus nyilvántartásból állt, amely a próba végrehajtása előtt használatban volt.
A praxiscsoportokat a cukorbetegség ellátásáról, az életkoruknak megfelelő rákszűrésről és a védőoltásokról szolgáltatta a gondozási pontok adatait, de a CKD-vel kapcsolatos adatokat nem.
Az orvosi asszisztenseket arra ösztönözték, hogy a szokásos gondozási nyilvántartást használják a rákszűrésre vagy védőoltásra váró betegek azonosítására.
Negyedéves visszajelzést nem kaptak a szokásos ellátásra véletlenszerűen kiválasztott praxiscsoportok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai szisztolés változás
Időkeret: 12 hónap
|
Az ambuláns szisztolés vérnyomás változása az egészségügyi rendszer ambuláns klinikai látogatásai során.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a BP kontroll alatt álló betegek arányában
Időkeret: 12 hónap
|
Változás a BP <140/<90 Hgmm vérnyomásértékkel kontrollált betegek arányában egy ambuláns klinika látogatásán.
|
12 hónap
|
|
A vizeletalbuminuria mennyiségi meghatározásával rendelkező betegek arányának változása
Időkeret: 12 hónap
|
Változás azon betegek arányában, akiknél az albuminuriát vizeletvizsgálattal határozták meg azok között, akik nem kaptak számszerűsítést a vizsgálat megkezdésekor.
|
12 hónap
|
|
Az albuminuria súlyosságának változása
Időkeret: 12 hónap
|
Az albuminuria súlyosságának változása (mg vizelet albumin/g vizelet kreatinin) azoknál a betegeknél, akiknél az albuminuria mennyisége a vizsgálat megkezdésekor számszerűsített
|
12 hónap
|
|
Változás az ACEi/ARB-re felírt betegek arányában
Időkeret: 12 hónap
|
Változás azon betegek arányában, akiknek ACEi-t/ARB-t írtak fel a klinikai nyilvántartásban, vagy dokumentált indokuk volt a felírás nélkül (például allergia, hyperkalaemia korábbi kialakulása vagy akut vesekárosodás)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34DK093992 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
az adatok megoszthatók más egyéni kutatók kérésére
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .