プライマリケアCKDレジストリ
2018年3月20日 更新者：University of California, San Francisco
セーフティネット プライマリ ケア CKD レジストリの影響
この研究では、プライマリケアチーム全体を対象としたセーフティネットプライマリケアCKD登録が、血圧管理、ACEi/ARBの使用、アルブミン尿の定量化など、ガイドラインに準拠したCKDケアの提供を強化できるかどうかを検討する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
746
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
診療チームで働き、患者に長期的なプライマリケアを提供したすべての PCP がこの研究に参加する資格がありました。 医師数名（+/-研修医）、看護師1名、ナースプラクティショナー、医療助手、行動医で構成される診療チームは、乱数発生器を使用して2つの部門のうちの1つに1:1でランダムに割り当てられた：電子CKD登録簿へのアクセス、または通常のCKD登録簿へのアクセス12か月間のケアレジストリ。
除外基準:
HIV サービスや緊急ケアなどの専門ケアのみを提供する PCP は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：慢性腎臓病 (CKD) レジストリ
CKD レジストリは、患者固有の CKD 状態、最近の外来診療所の血圧 (BP) 測定値、アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEi) またはアンジオテンシン受容体拮抗薬 (ARB) の処方状況に関するポイントオブケア データをプライマリ ケア実践チームに提供しました。アルブミン尿 (UACR) の定量化。
また、通常の治療と合わせて、糖尿病治療、予防接種状況、年齢に応じたがん検診に関するデータも提供しました。
ポイントオブケア意思決定サポートは、プライマリケア提供者 (PCP) に、CKD 患者に対するガイドラインに準拠したケアについて思い出させました。
診療チームおよび個々のPCPへの四半期ごとのフィードバックにより、CKDおよび血圧が140/90mmHgを超える患者、ACEi/ARBを処方されていない患者、およびアルブミン尿を有する患者が特定された。
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保健サービスの介入
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介入なし：通常のケアレジストリ
通常のケアは、試験導入前に使用されていた電子レジストリで構成されていました。
これは、糖尿病ケア、年齢に応じたがん検診、予防接種に関するポイントオブケアデータを診療チームに提供したが、CKD関連のデータは提供しなかった。
医療助手には、がん検診や予防接種を受ける予定の患者を特定するために、通常の診療登録を使用することが奨励されました。
通常のケアを受けるために無作為に割り当てられた練習チームには、四半期ごとのフィードバックは提供されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニックの収縮期の変化
時間枠：12ヶ月
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医療システムにおける外来診療時に測定された外来収縮期血圧の変化。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧コントロールができている患者の割合の変化
時間枠：12ヶ月
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外来受診時の血圧 <140/<90 mmHg によって定義される血圧コントロールを有する患者の割合の変化。
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12ヶ月
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尿中アルブミン尿定量化患者の割合の変化
時間枠：12ヶ月
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治験開始時に定量を受けなかった患者のうち、尿検査によりアルブミン尿が定量された患者の割合の変化。
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12ヶ月
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アルブミン尿の重症度の変化
時間枠：12ヶ月
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試験開始時に定量化されたアルブミン尿患者におけるアルブミン尿重症度の変化（尿中アルブミンmg/尿中クレアチニンg）
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12ヶ月
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ACEi/ARB処方患者割合の変化
時間枠：12ヶ月
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臨床記録でACEi/ARBを処方された患者、または処方されなかった理由が文書化されている患者（すなわち、アレルギー、高カリウム血症の以前の発症、または急性腎障害）の割合の変化
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月20日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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