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Registre des soins primaires CKD

20 mars 2018 mis à jour par: University of California, San Francisco

Impact d'un registre de soins primaires CKD Safety-Net

Cette étude examine si un registre de soins primaires CKD avec filet de sécurité destiné à l'ensemble de l'équipe de soins primaires peut améliorer la prestation de soins CKD conformes aux lignes directrices, y compris le contrôle de la TA, l'utilisation des ACEi/ARA et la quantification de l'albuminurie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

746

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les PCP qui travaillaient dans des équipes de pratique et fournissaient des soins primaires longitudinaux aux patients étaient éligibles pour participer à cette étude. Les équipes de pratique composées de plusieurs médecins (+/- stagiaires), d'une infirmière, d'infirmières praticiennes, d'assistants médicaux et de comportementalistes, ont été randomisées 1:1 dans l'un des deux bras avec un générateur de nombres aléatoires : accès à un registre électronique d'IRC ou à un registre des soins pendant 12 mois.

Critère d'exclusion:

Les PCP qui fournissaient uniquement des soins spécialisés, par exemple des services liés au VIH ou des soins d'urgence, ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Registre des maladies rénales chroniques (CKD)
Le registre CKD a fourni aux équipes de soins primaires des données au point de service sur l'état CKD spécifique au patient, les lectures récentes de la pression artérielle (TA) de la clinique ambulatoire, le statut de l'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEi) ou de l'inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine (ARA) prescription, et la quantification de l'albuminurie (UACR). Il a également fourni des données sur les soins du diabète, le statut vaccinal et des données pertinentes pour le dépistage du cancer adapté à l'âge, afin de s'aligner sur les soins habituels. L'aide à la décision au point de service a rappelé aux fournisseurs de soins primaires (PCP) les soins conformes aux lignes directrices pour les personnes atteintes d'IRC. Les commentaires trimestriels aux équipes de pratique et aux PCP individuels ont identifié les patients atteints d'IRC et de TA > 140/90 mmHg, ceux qui n'ont pas reçu d'IECA/ARA et ceux qui souffrent d'albuminurie.
Autre: Registre CKD
Intervention du service de santé
Aucune intervention: Registre des soins habituels
Les soins habituels consistaient en un registre électronique qui était utilisé avant la mise en œuvre de l'essai. Il a fourni aux équipes de pratique des données au point de service sur les soins du diabète, le dépistage du cancer et les vaccinations adaptés à l'âge, mais aucune donnée liée à l'IRC. Les assistants médicaux ont été encouragés à utiliser le registre des soins habituels pour identifier les patients qui devaient subir un dépistage du cancer ou des vaccinations. Aucune rétroaction trimestrielle n'a été fournie aux équipes de pratique randomisées pour recevoir les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de clinique systolique
Délai: 12 mois
Modification de la PA systolique ambulatoire mesurée lors des visites à la clinique ambulatoire du système de soins de santé.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la proportion de patients avec contrôle de la TA
Délai: 12 mois
Modification de la proportion de patients dont la TA est maîtrisée définie par une TA < 140/< 90 mmHg lors d'une visite à la clinique ambulatoire.
12 mois
Modification de la proportion de patients avec quantification de l'albuminurie urinaire
Délai: 12 mois
Modification de la proportion de patients dont l'albuminurie a été quantifiée par un test d'urine parmi ceux qui n'avaient pas reçu de quantification au début de l'essai.
12 mois
Modification de la sévérité de l'albuminurie
Délai: 12 mois
Changement de la sévérité de l'albuminurie (mg d'albumine urinaire/g de créatinine urinaire) chez les patients atteints d'albuminurie quantifiés au début de l'essai
12 mois
Changement de la proportion de patients avec prescription d'IECA/ARA
Délai: 12 mois
Changement dans la proportion de patients ayant reçu un IECA/ARA dans le dossier clinique ou ayant une raison documentée de ne pas en prescrire (c'est-à-dire une allergie, le développement antérieur d'une hyperkaliémie ou une lésion rénale aiguë)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34DK093992 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

les données peuvent être partagées à la demande d'autres chercheurs individuels

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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