1차 진료 CKD 레지스트리
2018년 3월 20일 업데이트: University of California, San Francisco
Safety-Net 1차 진료 CKD 레지스트리의 영향
이 연구는 전체 1차 진료 팀을 대상으로 하는 안전망 1차 진료 CKD 등록이 BP 제어, ACEi/ARB 사용 및 알부민뇨 정량화를 포함하여 가이드라인 일치 CKD 진료의 전달을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
746
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
실습 팀에서 일하고 환자에게 종단적 일차 진료를 제공한 모든 PCP는 이 연구에 참여할 자격이 있었습니다. 여러 명의 의사(+/- 수련생), 한 명의 간호사, 임상간호사, 의료 보조원 및 행동학자로 구성된 실습 팀이 난수 생성기가 있는 두 팔 중 하나에 1:1로 무작위 배정되었습니다: 전자 CKD 레지스트리에 대한 액세스 또는 일반적인 12개월 간 케어 등록.
제외 기준:
예를 들어 HIV 서비스 또는 긴급 치료와 같은 전문 치료만을 제공하는 PCP는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 신장 질환(CKD) 레지스트리
CKD 레지스트리는 환자별 CKD 상태, 최근 보행 클리닉 혈압(BP) 판독값, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 처방 상태에 대한 현장 진료 데이터를 1차 진료 실무 팀에 제공했습니다. 및 알부민뇨(UACR)의 정량화.
또한 당뇨병 관리, 예방 접종 상태, 연령에 맞는 암 검진과 관련된 데이터에 대한 데이터를 제공하여 일상적인 관리와 연계했습니다.
현장 진료 결정 지원은 CKD를 가진 개인을 위한 지침 일치 진료에 대해 일차 진료 제공자(PCP)를 상기시켰습니다.
실습 팀과 개별 PCP에 대한 분기별 피드백은 CKD 및 BP >140/90mmHg인 환자, ACEi/ARB가 처방되지 않은 환자 및 알부민뇨가 있는 환자를 확인했습니다.
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보건 서비스 개입
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간섭 없음: 일반 진료 등록부
통상진료는 시범 시행 이전에 사용하던 전자등록으로 구성되었다.
당뇨병 관리, 연령에 맞는 암 검진 및 예방 접종에 대한 현장 진료 데이터를 실습 팀에 제공했지만 CKD 관련 데이터는 제공하지 않았습니다.
의료 보조원은 일반적인 진료 등록을 사용하여 암 검사 또는 예방 접종을 받아야 하는 환자를 식별하도록 권장되었습니다.
일상적인 치료를 받도록 무작위 배정된 실습 팀에 대해서는 분기별 피드백이 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉 수축기의 변화
기간: 12 개월
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건강 관리 시스템에서 외래 진료소 방문 시 측정된 외래 수축기 혈압의 변화.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 조절 환자 비율 변화
기간: 12 개월
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외래 진료소 방문 시 BP <140/<90 mmHg로 정의되는 혈압 조절 환자 비율의 변화.
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12 개월
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소변 알부민뇨 정량화 환자의 비율 변화
기간: 12 개월
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시험 시작 시 정량화를 받지 못한 환자 중 소변 검사로 알부민뇨를 정량화한 환자의 비율 변화.
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12 개월
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알부민뇨 중증도의 변화
기간: 12 개월
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시험 시작 시 정량화된 알부민뇨 환자 중 알부민뇨 중증도(mg 소변 알부민/g 소변 크레아티닌)의 변화
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12 개월
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ACEi/ARB 처방 환자 비율 변화
기간: 12 개월
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임상 기록에서 ACEi/ARB를 처방했거나 처방하지 않은 이유가 기록된 환자 비율의 변화(예: 알레르기, 고칼륨혈증의 이전 발병 또는 급성 신장 손상)
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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