Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijns CKD-register

20 maart 2018 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Impact van een vangnet CKD-register voor eerstelijnszorg

Deze studie onderzoekt of een vangnet CKD-registratie in de eerste lijn, gericht op het hele eerstelijnszorgteam, de levering van richtlijnconcordante CKD-zorg kan verbeteren, inclusief BP-controle, ACEi/ARB-gebruik en kwantificering van albuminurie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

746

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle huisartsen die in praktijkteams werkten en longitudinale eerstelijnszorg aan patiënten verleenden, kwamen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Praktijkteams die bestonden uit meerdere artsen (+/- stagiaires), een verpleegkundige, praktijkondersteuners, medisch assistenten en gedragstherapeuten, werden 1:1 gerandomiseerd naar een van de twee armen met een random number generator: toegang tot een elektronische CKD-registratie of een gebruikelijke zorgregistratie voor 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

Huisartsen die uitsluitend specialistische zorg verleenden, bijvoorbeeld hiv-zorg of spoedeisende hulp, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chronische nierziekte (CKD) register
Het CKD-register verschafte praktijkteams in de eerstelijnszorg point-of-care-gegevens over patiëntspecifieke CKD-status, recente bloeddrukmetingen in de ambulante kliniek, status van angiotensine-converterend-enzymremmer (ACEi) of angiotensine-receptorblokker (ARB)-voorschrift, en kwantificering van albuminurie (UACR). Het verstrekte ook gegevens over diabeteszorg, immunisatiestatus en gegevens die relevant zijn voor kankerscreening die geschikt is voor de leeftijd, om aan te sluiten bij de gebruikelijke zorg. Point-of-care beslissingsondersteuning herinnerde eerstelijnszorgverleners (PCP's) aan richtlijn concordante zorg voor personen met CKD. Driemaandelijkse feedback aan praktijkteams en individuele huisartsen identificeerde patiënten met CKD en BP >140/90 mmHg, degenen die geen ACEi/ARB hadden voorgeschreven en patiënten met albuminurie.
Ander: CKD-register
Tussenkomst van de gezondheidsdienst
Geen tussenkomst: Registratie gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg bestond uit een elektronisch register dat in gebruik was vóór de proefimplementatie. Het voorzag praktijkteams van point-of-care-gegevens over diabeteszorg, leeftijdsgeschikte kankerscreening en immunisaties, maar geen CKD-gerelateerde gegevens. Medische assistenten werden aangemoedigd om het gebruikelijke zorgregister te gebruiken om patiënten te identificeren die kankerscreening of immunisaties moesten ondergaan. Er werd geen driemaandelijkse feedback gegeven voor praktijkteams die gerandomiseerd waren om de gebruikelijke zorg te krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische kliniek
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in ambulante systolische bloeddruk gemeten tijdens ambulante kliniekbezoeken in het gezondheidszorgsysteem.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage patiënten met BP-controle
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in het percentage patiënten met BP-controle gedefinieerd door BP <140/<90 mmHg bij een ambulant kliniekbezoek.
12 maanden
Verandering in proportie van patiënten met kwantificering van albuminurie in de urine
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in het aantal patiënten bij wie albuminurie werd gekwantificeerd door een urinetest onder degenen die geen kwantificering hadden ontvangen bij aanvang van de studie.
12 maanden
Verandering in de ernst van albuminurie
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in de ernst van albuminurie (mg albumine in urine/g creatinine in urine) bij patiënten met albuminurie gekwantificeerd bij aanvang van de studie
12 maanden
Verandering in percentage patiënten met ACEi/ARB-voorschrift
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in het percentage patiënten aan wie een ACEi/ARB is voorgeschreven in het klinische dossier of die een gedocumenteerde reden hadden voor het niet voorschrijven (d.w.z. allergie, eerdere ontwikkeling van hyperkaliëmie of acuut nierletsel)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34DK093992 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

gegevens kunnen worden gedeeld op verzoek van andere individuele onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CKD-register

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren