Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr CKD Podstawowej Opieki Zdrowotnej

20 marca 2018 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wpływ rejestru chorób przewlekłych chorób podstawowej opieki zdrowotnej Safety-Net

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy rejestr PChN w ramach podstawowej opieki zdrowotnej skierowany do całego zespołu podstawowej opieki zdrowotnej może usprawnić świadczenie zgodnej z wytycznymi opieki nad CKD, w tym kontrolę BP, stosowanie ACEi/ARB i ilościową ocenę albuminurii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

746

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy PCP, którzy pracowali w zespołach praktycznych i zapewniali pacjentom podstawową opiekę długoterminową, kwalifikowali się do udziału w tym badaniu. Zespoły praktyk, które składały się z kilku lekarzy (+/- stażystów), jednej pielęgniarki, pielęgniarek, asystentów medycznych i behawiorystów, zostały losowo przydzielone w stosunku 1:1 do jednego z dwóch ramion z generatorem liczb losowych: dostęp do elektronicznego rejestru CKD lub zwykły rejestr opieki przez 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczono PCP, które zapewniały wyłącznie opiekę specjalistyczną, na przykład usługi związane z HIV lub pilną opiekę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rejestr przewlekłych chorób nerek (CKD).
Rejestr CKD dostarczał zespołom podstawowej opieki zdrowotnej danych z punktów opieki na temat stanu PChN konkretnego pacjenta, ostatnich odczytów ciśnienia krwi (BP) w ambulatoryjnych klinikach, statusu inhibitora konwertazy angiotensyny (ACEi) lub recepty na bloker receptora angiotensyny (ARB), i kwantyfikacja albuminurii (UACR). Dostarczono również danych na temat opieki diabetologicznej, statusu szczepień oraz danych dotyczących odpowiednich do wieku badań przesiewowych w kierunku raka, aby dostosować się do zwykłej opieki. Wspomaganie podejmowania decyzji w miejscu opieki przypominało dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) o zgodnej z wytycznymi opiece nad osobami z przewlekłą chorobą nerek. Kwartalne informacje zwrotne dla zespołów praktyków i poszczególnych PCP pozwoliły zidentyfikować pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i BP >140/90 mmHg, tych, którym nie przepisano ACEi/ARB oraz pacjentów z albuminurią.
Inny: Rejestr CKD
Interwencja Służby Zdrowia
Brak interwencji: Zwykły rejestr opieki
Zwykła opieka polegała na elektronicznym rejestrze, który był używany przed wdrożeniem próbnym. Dostarczył zespołom praktykującym dane z punktów opieki na temat opieki diabetologicznej, odpowiednich do wieku badań przesiewowych w kierunku raka i szczepień, ale nie zawierał danych związanych z przewlekłą chorobą nerek. Asystentów medycznych zachęcano do korzystania ze zwykłego rejestru opieki w celu identyfikacji pacjentów, którzy mieli zostać poddani badaniom przesiewowym w kierunku raka lub szczepieniom. Kwartalne informacje zwrotne nie zostały przekazane zespołom ćwiczącym losowo przydzielonym do zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w klinice skurczowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana ambulatoryjnego skurczowego BP mierzonego podczas wizyt ambulatoryjnych w systemie opieki zdrowotnej.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka pacjentów z kontrolą BP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów z kontrolą BP określoną jako BP <140/<90 mmHg podczas wizyty ambulatoryjnej.
12 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów z oznaczeniem ilościowym albuminurii w moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów, u których albuminuria została określona ilościowo za pomocą badania moczu wśród tych, którzy nie otrzymali oceny ilościowej na początku badania.
12 miesięcy
Zmiana nasilenia albuminurii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana nasilenia albuminurii (mg albumin w moczu/g kreatyniny w moczu) wśród pacjentów z albuminurią określoną ilościowo na początku badania
12 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów z receptą na ACEi/ARB
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów, którym przepisano ACEi/ARB w dokumentacji klinicznej lub którzy mieli udokumentowany powód braku recepty (tj. alergia, wcześniejszy rozwój hiperkaliemii lub ostre uszkodzenie nerek)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34DK093992 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

dane mogą być udostępniane na żądanie innych indywidualnych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rejestr CKD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj