Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primary Care CKD Registry

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco

Safety-Net Primary Care CKD -rekisterin vaikutus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko koko perusterveydenhuollon tiimille suunnattu perusterveydenhuollon CKD-rekisteri tehostaa ohjeiden mukaisen CKD-hoidon toimittamista, mukaan lukien verenpaineen hallinta, ACEi/ARB-käyttö ja albuminurian kvantifiointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

746

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki PCP:t, jotka työskentelivät harjoitustiimeissä ja tarjosivat potilaille pitkittäistä perushoitoa, olivat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen. Harjoitteluryhmät, jotka koostuivat useista lääkäreistä (+/- harjoittelijat), yhdestä sairaanhoitajasta, sairaanhoitajista, lääkintäavustajista ja käyttäytymisasiantuntijoista, satunnaistettiin 1:1 toiseen kahdesta haarasta satunnaislukugeneraattorin avulla: pääsy sähköiseen CKD-rekisteriin tai tavalliseen hoitorekisteri 12 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

PCP:t, jotka tarjosivat vain erikoishoitoa, esimerkiksi HIV-palveluita tai kiireellistä hoitoa, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kroonisen munuaissairauden (CKD) rekisteri
CKD-rekisteri tarjosi perusterveydenhuollon työryhmille hoitopistetietoja potilaskohtaisesta CKD-tilasta, viimeaikaisista ambulatorisen klinikan verenpainelukemista (BP), angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän (ACEi) tai angiotensiinireseptorin salpaajan (ARB) reseptin tilasta, ja albuminurian kvantifiointi (UACR). Se tarjosi myös tietoja diabeteksen hoidosta, immunisaatiosta ja iän mukaiseen syöpäseulontaan liittyvistä tiedoista tavanomaisen hoidon mukaiseksi. Hoitopisteen päätöksenteon tuki muistutti perusterveydenhuollon tarjoajia (PCP:t) CKD-potilaiden ohjeellisesta samanaikaisesta hoidosta. Neljännesvuosittain saatu palaute harjoitusryhmille ja yksittäisille PCP:ille tunnisti potilaita, joilla oli krooninen sairaus ja verenpaine > 140/90 mmHg, potilaat, joille ei määrätty ACEi/ARB-lääkettä, ja ne, joilla oli albuminuria.
Muut: CKD rekisteri
Terveydenhuollon väliintulo
Ei väliintuloa: Tavanomaisen hoidon rekisteri
Tavanomainen hoito koostui sähköisestä rekisteristä, joka oli käytössä ennen kokeen käyttöönottoa. Se tarjosi harjoitustiimeille hoitopistetietoja diabeteksen hoidosta, iänmukaisesta syöpäseulonnasta ja rokotuksista, mutta ei CKD-tietoja. Lääkäreitä rohkaistiin käyttämään tavanomaista hoitorekisteriä syöpäseulontaan tai rokotukseen saapuvien potilaiden tunnistamiseen. Neljännesvuosittaista palautetta ei annettu harjoitusryhmille, jotka satunnaistettiin saamaan tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos klinikan systolisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa mitattuna ambulatorisissa klinikkakäynneissä terveydenhuoltojärjestelmässä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden osuudessa, joilla verenpaine oli hallinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos potilaiden osuudessa, joiden verenpaine oli hallinnassa, kun verenpaine on <140/<90 mmHg, ambulatorioklinikalla.
12 kuukautta
Muutos suhteessa potilaille, joilla on virtsan albuminuria kvantifioitu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos niiden potilaiden osuudessa, joiden albuminuria kvantifioitiin virtsatestillä niiden potilaiden joukossa, jotka eivät olleet saaneet kvantifiointia tutkimuksen alussa.
12 kuukautta
Albuminurian vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos albuminurian vaikeusasteessa (mg virtsan albumiinia/g virtsan kreatiniinia) potilailla, joilla albuminuria mitattiin tutkimuksen alussa
12 kuukautta
Muutos ACEi/ARB-reseptiä saaneiden potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos niiden potilaiden osuudessa, joille on määrätty ACEi/ARB-valmistetta kliinisissä tiedoissa tai joilla oli dokumentoitu syy ilman reseptiä (eli allergia, aikaisempi hyperkalemian kehittyminen tai akuutti munuaisvaurio)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34DK093992 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa muiden yksittäisten tutkijoiden pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset CKD rekisteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa