Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр первичной медико-санитарной помощи при ХБП

20 марта 2018 г. обновлено: University of California, San Francisco

Влияние реестра первичной медико-санитарной помощи Safety-Net при ХБП

В этом исследовании изучается вопрос о том, может ли реестр первичной медико-санитарной помощи, направленный на всю бригаду первичной медико-санитарной помощи, улучшить оказание помощи при ХБП в соответствии с рекомендациями, включая контроль АД, использование иАПФ/БРА и количественную оценку альбуминурии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

746

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все PCP, которые работали в медицинских бригадах и оказывали первичную помощь пациентам, имели право участвовать в этом исследовании. Практические бригады, состоящие из нескольких врачей (+/- стажеров), одной медсестры, практикующих медсестер, фельдшеров и бихевиористов, были рандомизированы 1:1 в одну из двух групп с помощью генератора случайных чисел: доступ к электронному реестру ХБП или обычный регистратура по уходу за 12 месяцев.

Критерий исключения:

PCP, которые оказывали исключительно специализированную помощь, например услуги в связи с ВИЧ или неотложную помощь, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Регистр хронической болезни почек (ХБП)
Реестр ХБП предоставил бригадам первичной медико-санитарной помощи данные о статусе ХБП у конкретного пациента, недавние показатели амбулаторного артериального давления (АД), статус назначений ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА), и количественное определение альбуминурии (UACR). Он также предоставил данные о лечении диабета, статусе иммунизации и данные, относящиеся к скринингу рака в соответствии с возрастом, чтобы соответствовать обычному уходу. Поддержка принятия решений по месту оказания медицинской помощи напомнила поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) о согласованном уходе за пациентами с ХБП. Ежеквартальная обратная связь с врачебными бригадами и отдельными лечащими врачами выявила пациентов с ХБП и АД >140/90 мм рт. ст., пациентов, которым не назначали иАПФ/БРА, и пациентов с альбуминурией.
Другой: Реестр ХБП
Вмешательство службы здравоохранения
Без вмешательства: Реестр обычного ухода
Обычный уход состоял из электронного реестра, который использовался до проведения испытаний. Он предоставил практическим группам данные о лечении диабета, скрининге рака в соответствии с возрастом и иммунизации, но не данные, связанные с ХБП. Медицинским ассистентам было предложено использовать обычный реестр медицинских услуг для выявления пациентов, которым необходимо пройти скрининг рака или вакцинацию. Ежеквартальная обратная связь не предоставлялась для медицинских бригад, рандомизированных для получения обычного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клиники систолического
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение амбулаторного систолического АД, измеренного при посещении амбулаторных клиник системы здравоохранения.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли пациентов с контролем АД
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение доли пациентов с контролем АД, определяемым АД <140/<90 мм рт.ст. при амбулаторном посещении.
12 месяцев
Изменение доли пациентов с количественным определением альбуминурии в моче
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение доли пациентов, у которых альбуминурия определялась количественно с помощью анализа мочи, среди тех, у кого не проводилось количественное определение на момент начала исследования.
12 месяцев
Изменение тяжести альбуминурии
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение тяжести альбуминурии (мг альбумина мочи/г креатинина мочи) среди пациентов с альбуминурией, количественно оцененной в начале исследования
12 месяцев
Изменение доли пациентов с назначением иАПФ/БРА
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение доли пациентов, назначавших иАПФ/БРА в истории болезни или имевших задокументированную причину отказа от назначения (например, аллергия, предшествовавшее развитие гиперкалиемии или острая почечная недостаточность)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R34DK093992 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

данные могут быть переданы по запросу других отдельных исследователей

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реестр ХБП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться